- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01334359
Efeitos do exercício na cognição em crianças em idade escolar (FITKids)
23 de julho de 2014 atualizado por: Chuck Hillman, University of Illinois at Urbana-Champaign
ERPs para acadêmicos: efeitos do exercício na cognição em crianças em idade escolar
Tendências recentes identificaram níveis decrescentes de atividade física, condicionamento físico e saúde em crianças pré-adolescentes.
Examinar fatores, como comportamento de atividade física e condicionamento aeróbico, que influenciam positivamente a saúde cognitiva de crianças em idade escolar, são importantes para melhorar o desempenho escolar, maximizar a saúde e melhorar o funcionamento geral dos indivíduos à medida que progridem ao longo da vida humana.
Uma amostra de crianças pré-adolescentes do sistema de ensino fundamental de Urbana, Illinois, será designada aleatoriamente para um programa pós-escolar de 9 meses que se concentra em exercícios aeróbicos ou grupo de controle de lista de espera para determinar os efeitos da atividade física nos aspectos básicos e aplicados da cognição .
Alterações na neuroimagem e índices comportamentais de função cognitiva e desempenho em testes padronizados de desempenho acadêmico de matemática e leitura serão examinados em função da participação na intervenção.
Pesquisas preliminares sustentam que a atividade física está positivamente associada a aspectos básicos e aplicados da cognição, com uma relação mais forte para tarefas que exigem grande quantidade de controle executivo.
No entanto, pesquisas anteriores se concentraram principalmente em adultos mais velhos, e poucas pesquisas examinaram a relação entre atividade física e controle executivo em crianças.
Essas descobertas fornecerão considerações de estilo de vida para as crianças melhorarem sua saúde cognitiva ao longo da vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta proposta é melhorar nossa compreensão dos fatores relacionados à saúde cerebral e à cognição de crianças em idade escolar, examinando os efeitos de uma intervenção de exercícios de 9 meses nos aspectos básicos e aplicados da cognição em crianças pré-adolescentes.
A partir de uma perspectiva de medição básica, potenciais cerebrais relacionados a eventos, MRI, fMRI e índices comportamentais de cognição serão estudados durante várias tarefas destinadas a avaliar vários aspectos do controle executivo.
Pesquisas preliminares observaram desempenho mais rápido e eficiente em crianças e adultos de alto ajuste, em relação ao baixo ajuste, usando medidas neuroelétricas que refletem a alocação de atenção a estímulos ambientais e processos de monitoramento de resposta, juntamente com medidas comportamentais que refletem velocidade e precisão da resposta.
Essas descobertas preliminares indicam que um maior controle de atenção de cima para baixo pode estar associado a aumentos na atividade física.
De uma perspectiva de medição aplicada, pesquisas preliminares descobriram que crianças com maior condicionamento aeróbico têm melhor desempenho em testes padronizados de leitura e matemática, em comparação com crianças com menor condicionamento aeróbico, sugerindo que o exercício pode estar relacionado ao desempenho acadêmico em um ambiente escolar aplicado.
Até o momento, não existe nenhuma evidência causal sobre os efeitos da atividade física em índices neuroelétricos, comportamentais ou de desempenho escolar aplicado de cognição em crianças.
Consequentemente, esta proposta investiga uma intervenção de treinamento de atividade aeróbica nessas medidas de cognição usando três tarefas que requerem quantidades variáveis de controle executivo e no Teste de Desempenho Padronizado de Illinois usando um projeto de controle aleatório no qual os participantes são designados para um programa de atividade física após a escola ou um grupo de controle de lista de espera.
Dadas as tendências recentes que identificam níveis reduzidos de atividade física e estado de saúde em pré-adolescentes, a compreensão dos potenciais benefícios da atividade física na cognição é de grande interesse.
É imperativo que os fatores que influenciam positivamente a função cognitiva das crianças sejam examinados para maximizar a saúde e o funcionamento eficaz dos indivíduos à medida que progridem ao longo da vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
252
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 9 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento dos pais
- 7,5-9,5 anos
- Capaz de realizar exercícios
- Ausência de deficiência de aprendizagem identificada pela escola
- QI > 85
- Pontuação da Escala de Tanner <= 2
- Pontuação das escalas de classificação de TDAH > 85%
Critério de exclusão:
- Não consentimento do responsável
- Faixa etária acima ou abaixo
- Qualquer deficiência física que proíba o exercício
- Dificuldade de aprendizagem identificada pela escola
- QI < 85
- Pontuação da Escala de Tanner > 2
- Pontuação da escala de classificação de TDAH <85%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento
Participantes randomizados para a intervenção após a escola
|
Programa pós-escola de 9 meses projetado para aumentar a atividade física e o condicionamento aeróbico.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de lista de espera
Os participantes deste grupo participam de suas atividades regulares após a escola, sem intervenção da equipe do estudo.
|
Programa pós-escola de 9 meses projetado para aumentar a atividade física e o condicionamento aeróbico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Potenciais cerebrais relacionados a eventos
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
|
Medidas do sistema neuroelétrico que ocorrem em resposta ou em preparação para um evento discreto.
|
Mudança desde o início, 36-40 semanas
|
Desempenho da tarefa
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
|
Medidas de velocidade e precisão das respostas
|
Mudança desde o início, 36-40 semanas
|
Conquista acadêmica
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
|
Testes de desempenho escolar de compreensão de leitura e aritmética.
|
Mudança desde o início, 36-40 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dieta e Função Cerebral
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
|
Medida da correlação entre dieta e função cerebral
|
Mudança desde o início, 36-40 semanas
|
Imagem de ressonância magnética
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
|
Medidas da estrutura cerebral.
|
Mudança desde o início, 36-40 semanas
|
Ressonância Magnética Funcional
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
|
medidas da função cerebral
|
Mudança desde o início, 36-40 semanas
|
Rastreamento ocular
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
|
Medidas do olhar visual.
|
Mudança desde o início, 36-40 semanas
|
Realidade virtual
Prazo: Mudança da linha de base, 36-40 semanas)
|
Medidas de velocidade de resposta e precisão relacionadas ao comportamento da faixa de pedestres
|
Mudança da linha de base, 36-40 semanas)
|
Adiposidade
Prazo: Mudança desde o início, 36-40 semanas
|
Medida da mudança na adiposidade
|
Mudança desde o início, 36-40 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Logan NE, Westfall DR, Raine LB, Anteraper SA, Chaddock-Heyman L, Whitfield-Gabrieli S, Kramer AF, Hillman CH. The Differential Effects of Adiposity and Fitness on Functional Connectivity in Preadolescent Children. Med Sci Sports Exerc. 2022 Oct 1;54(10):1702-1713. doi: 10.1249/MSS.0000000000002964. Epub 2022 Jun 24.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Hillman CH, Pontifex MB, Castelli DM, Khan NA, Raine LB, Scudder MR, Drollette ES, Moore RD, Wu CT, Kamijo K. Effects of the FITKids randomized controlled trial on executive control and brain function. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1063-71. doi: 10.1542/peds.2013-3219.
- Khan NA, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Pontifex MB, Castelli DM, Donovan SM, Evans EM, Hillman CH. Impact of the FITKids physical activity intervention on adiposity in prepubertal children. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e875-83. doi: 10.1542/peds.2013-2246. Epub 2014 Mar 31.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HD055352-01A2 (NIH)
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