- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01334359
A gyakorlatok hatása az iskoláskorú gyermekek megismerésére (FITKids)
2014. július 23. frissítette: Chuck Hillman, University of Illinois at Urbana-Champaign
ERP-k az akadémikusoknak: A gyakorlatok hatása az iskoláskorú gyermekek megismerésére
A közelmúlt tendenciái a serdülőkor előtti gyermekek fizikai aktivitásának, edzettségének és egészségi állapotának csökkenését azonosították.
Az olyan tényezők vizsgálata, mint a fizikai aktivitás és az aerob alkalmasság, amelyek pozitívan befolyásolják az iskoláskorú gyermekek kognitív egészségét, fontosak az iskolai teljesítmény javítása, az egészség maximalizálása és az egyének általános működésének javítása érdekében az emberi élet során.
Az urbanai (Illinois állam) általános iskolai rendszerből származó serdülőkor előtti gyermekek egy mintáját véletlenszerűen besorolják egy 9 hónapos iskola utáni programba, amely vagy az aerob edzésre, vagy a várólista kontrollcsoportra összpontosít, hogy meghatározzák a fizikai aktivitás hatásait a megismerés alapvető és alkalmazott aspektusaira. .
A kognitív funkciók és a teljesítmény neuroimaging és viselkedési mutatóinak változásait a matematika és az olvasás standardizált tanulmányi teljesítménytesztjein a beavatkozásban való részvétel függvényében vizsgáljuk.
Az előzetes kutatások alátámasztják, hogy a fizikai aktivitás pozitívan kapcsolódik a megismerés alapvető és alkalmazott szempontjaihoz, erősebb kapcsolattal a kiterjedt vezetői kontrollt igénylő feladatoknál.
A korábbi kutatások azonban főként az idősebb felnőttekre összpontosítottak, és kevés kutatás vizsgálta a fizikai aktivitás és a végrehajtó kontroll közötti kapcsolatot gyermekeknél.
Ezek az eredmények életstílusi szempontokat adnak a gyermekek számára, hogy javítsák kognitív egészségüket egész életük során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy jobban megértsük az iskoláskorú gyermekek agyi egészségével és megismerésével kapcsolatos tényezőket azáltal, hogy megvizsgáljuk egy 9 hónapos gyakorlati beavatkozás hatását a serdülőkor előtti gyermekek megismerésének alapvető és alkalmazott vonatkozásaira.
Alapvető mérési szempontból az eseményekhez kapcsolódó agyi potenciálokat, az MRI-t, az fMRI-t és a kogníció viselkedési mutatóit tanulmányozzák több, a végrehajtó irányítás különböző aspektusainak felmérésére irányuló feladat során.
Az előzetes kutatások gyorsabb és hatékonyabb teljesítményt figyeltek meg magas kondíciójú, alacsony kondíciójú gyermekeknél és felnőtteknél, olyan neuroelektromos mérésekkel, amelyek tükrözik a környezeti ingerekre való figyelemelosztást és a válaszfigyelési folyamatokat, valamint a reakció sebességét és pontosságát tükröző viselkedési mérőszámokat.
Ezek az előzetes eredmények azt mutatják, hogy a nagyobb, felülről lefelé irányuló figyelemszabályozás összefüggésbe hozható a fizikai aktivitás növekedésével.
Alkalmazott mérési szempontból az előzetes kutatások azt találták, hogy a nagyobb aerob edzettséggel rendelkező gyerekek jobban teljesítenek az olvasás és matematika standardizált teljesítménytesztjein, mint az alacsonyabb aerob edzettséggel rendelkező gyerekek, ami arra utal, hogy a gyakorlat összefüggésben lehet az alkalmazott iskolai környezetben elért tanulmányi teljesítménnyel.
A mai napig nincs ok-okozati bizonyíték a fizikai aktivitásnak a gyermekek neuroelektromos, viselkedési vagy alkalmazott iskolai teljesítménymutatóira gyakorolt hatásaira vonatkozóan.
Ennek megfelelően ez a javaslat egy aerob tevékenység edzési beavatkozást vizsgál ezeken a kogníciós mérőszámokon, három olyan feladat felhasználásával, amelyek változó mértékű végrehajtói kontrollt igényelnek, valamint az Illinois Standard Achievement Testet egy randomizált kontrolltervet alkalmazva, amelyben a résztvevőket egy iskola utáni fizikai aktivitási programhoz rendelik. egy várólistás kontrollcsoport.
Tekintettel a közelmúltbeli tendenciákra, amelyek a serdülőkor előtti korosztály fizikai aktivitásának és egészségi állapotának csökkenését mutatják, nagy érdeklődésre tart számot a fizikai aktivitásnak a megismerésre gyakorolt potenciális előnyeinek megértése.
Feltétlenül meg kell vizsgálni a gyermekek kognitív funkcióit pozitívan befolyásoló tényezőket, hogy maximalizálják az egyének egészségi állapotát és hatékony működését az életük során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
252
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- University of Illinois
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülői beleegyezés
- 7,5-9,5 év
- Képes gyakorlatok végzésére
- Az iskola által azonosított tanulási zavar hiánya
- IQ > 85
- Tanner Skála pontszáma <= 2
- Az ADHD értékelési skála pontszáma > 85%
Kizárási kritériumok:
- A gyám nem hozzájárulása
- Korhatár felett vagy alatt
- Bármilyen testi fogyatékosság, amely tiltja az edzést
- Iskola által azonosított tanulási zavar
- IQ < 85
- Tanner Scales Score > 2
- ADHD értékelési skála pontszáma < 85%
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kezelési csoport
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották az iskola utáni beavatkozásra
|
9 hónapos iskola utáni program a fizikai aktivitás és az aerob edzettség növelésére.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Várólista csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői a tanulmányozó személyzet beavatkozása nélkül vesznek részt rendszeres iskola utáni tevékenységeikben.
|
9 hónapos iskola utáni program a fizikai aktivitás és az aerob edzettség növelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eseményhez kapcsolódó agyi potenciálok
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét
|
A neuroelektromos rendszer azon intézkedései, amelyek egy különálló eseményre adott válaszként vagy arra való felkészülésként jelentkeznek.
|
Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét
|
|
Feladat teljesítménye
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét
|
A válaszadás sebességét és pontosságát méri
|
Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét
|
|
Akadémiai elismerés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét
|
Szövegértés és számolás iskolai teljesítménytesztjei.
|
Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diéta és agyműködés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét
|
Az étrend és az agyműködés közötti összefüggés mérése
|
Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét
|
|
Mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét
|
Az agy szerkezetének mérése.
|
Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét
|
|
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét
|
az agyműködés mértékét
|
Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét
|
|
Szemkövetés
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét
|
A vizuális tekintet mértékei.
|
Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét
|
|
Virtuális valóság
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét)
|
A válaszadási sebesség és pontosság mérései az átkelőhely viselkedésével kapcsolatban
|
Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét)
|
|
A zsírosodás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét
|
A zsírosodás változásának mértéke
|
Változás az alapvonalhoz képest, 36-40 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Logan NE, Westfall DR, Raine LB, Anteraper SA, Chaddock-Heyman L, Whitfield-Gabrieli S, Kramer AF, Hillman CH. The Differential Effects of Adiposity and Fitness on Functional Connectivity in Preadolescent Children. Med Sci Sports Exerc. 2022 Oct 1;54(10):1702-1713. doi: 10.1249/MSS.0000000000002964. Epub 2022 Jun 24.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Hillman CH, Pontifex MB, Castelli DM, Khan NA, Raine LB, Scudder MR, Drollette ES, Moore RD, Wu CT, Kamijo K. Effects of the FITKids randomized controlled trial on executive control and brain function. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1063-71. doi: 10.1542/peds.2013-3219.
- Khan NA, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Pontifex MB, Castelli DM, Donovan SM, Evans EM, Hillman CH. Impact of the FITKids physical activity intervention on adiposity in prepubertal children. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e875-83. doi: 10.1542/peds.2013-2246. Epub 2014 Mar 31.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01HD055352-01A2 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .