- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01334359
Übungseffekte auf die Kognition bei Kindern im Schulalter (FITKids)
23. Juli 2014 aktualisiert von: Chuck Hillman, University of Illinois at Urbana-Champaign
ERPs für Akademiker: Übungseffekte auf die Kognition bei Kindern im schulpflichtigen Alter
Jüngste Trends haben ein abnehmendes Maß an körperlicher Aktivität, Fitness und Gesundheit bei vorpubertären Kindern festgestellt.
Die Untersuchung von Faktoren wie körperliches Aktivitätsverhalten und aerobe Fitness, die die kognitive Gesundheit von Kindern im Schulalter positiv beeinflussen, ist wichtig, um die schulischen Leistungen zu verbessern, die Gesundheit zu maximieren und die allgemeine Funktionsfähigkeit des Einzelnen im Laufe seines Lebens zu verbessern.
Eine Stichprobe vorpubertärer Kinder aus dem Grundschulsystem von Urbana, Illinois, wird nach dem Zufallsprinzip einem 9-monatigen Nachschulprogramm zugeteilt, das sich entweder auf Aerobic-Übungen oder eine Kontrollgruppe auf der Warteliste konzentriert, um die Auswirkungen körperlicher Aktivität auf grundlegende und angewandte Aspekte der Kognition zu bestimmen .
Veränderungen der Neuroimaging- und Verhaltensindizes der kognitiven Funktion und Leistung bei standardisierten akademischen Leistungstests in Mathematik und Lesen werden als Funktion der Teilnahme an der Intervention untersucht.
Vorläufige Forschungsergebnisse belegen, dass körperliche Aktivität positiv mit grundlegenden und angewandten Aspekten der Kognition assoziiert ist, mit einer stärkeren Beziehung zu Aufgaben, die ein hohes Maß an exekutiver Kontrolle erfordern.
Bisherige Forschungen haben sich jedoch hauptsächlich auf ältere Erwachsene konzentriert, und nur wenige Untersuchungen haben die Beziehung zwischen körperlicher Aktivität und exekutiver Kontrolle bei Kindern untersucht.
Diese Ergebnisse werden Überlegungen zum Lebensstil von Kindern anstellen, um ihre kognitive Gesundheit über die gesamte Lebensspanne hinweg zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Vorschlags ist es, unser Verständnis von Faktoren im Zusammenhang mit der Gesundheit des Gehirns und der Kognition von Kindern im Schulalter zu verbessern, indem die Auswirkungen einer 9-monatigen Übungsintervention auf grundlegende und angewandte Aspekte der Kognition bei vorpubertären Kindern untersucht werden.
Aus einer grundlegenden Messperspektive werden ereignisbezogene Gehirnpotentiale, MRI, fMRI und Verhaltensindizes der Kognition während mehrerer Aufgaben untersucht, die darauf abzielen, verschiedene Aspekte der exekutiven Kontrolle zu bewerten.
Vorläufige Untersuchungen haben eine schnellere und effizientere Leistung bei High-Fit-im Vergleich zu Low-Fit-Kindern und Erwachsenen beobachtet, die neuroelektrische Messungen verwenden, die die Aufmerksamkeitszuweisung zu Umweltreizen und Reaktionsüberwachungsprozessen widerspiegeln, zusammen mit Verhaltensmessungen, die Reaktionsgeschwindigkeit und -genauigkeit widerspiegeln.
Diese vorläufigen Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine stärkere Aufmerksamkeitskontrolle von oben nach unten mit einer Zunahme der körperlichen Aktivität verbunden sein könnte.
Aus Sicht der angewandten Messung haben vorläufige Untersuchungen ergeben, dass Kinder mit größerer aerober Fitness bei standardisierten Leistungstests in Lesen und Mathematik besser abschneiden als Kinder mit geringerer aerober Fitness, was darauf hindeutet, dass Bewegung mit akademischen Leistungen in einem angewandten Schulumfeld zusammenhängen könnte.
Bisher gibt es keine kausalen Beweise für die Auswirkungen körperlicher Aktivität auf neuroelektrische, verhaltensbezogene oder angewandte schulische Leistungsindizes der Kognition bei Kindern.
Dementsprechend untersucht dieser Vorschlag eine aerobe Aktivitätstrainingsintervention zu diesen Kognitionsmaßen unter Verwendung von drei Aufgaben, die unterschiedliche Mengen an exekutiver Kontrolle erfordern, und zum Illinois Standardized Achievement Test unter Verwendung eines randomisierten Kontrolldesigns, bei dem die Teilnehmer einem Programm für körperliche Aktivität nach der Schule zugewiesen werden oder eine Kontrollgruppe auf der Warteliste.
Angesichts der jüngsten Trends, die ein verringertes Maß an körperlicher Aktivität und einen verringerten Gesundheitszustand bei Vorpubertären identifizieren, ist das Verständnis der potenziellen Vorteile körperlicher Aktivität für die Kognition von großem Interesse.
Es ist zwingend erforderlich, dass Faktoren untersucht werden, die die kognitive Funktion von Kindern positiv beeinflussen, um die Gesundheit und effektive Funktionsfähigkeit des Einzelnen im Laufe der Lebensspanne zu maximieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
252
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- University of Illinois
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 9 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung der Eltern
- 7,5-9,5 Jahre
- Übung durchführen können
- Fehlen einer schulisch festgestellten Lernbehinderung
- Intelligenzquotient > 85
- Tanner-Skalen-Punktzahl <= 2
- Punktzahl der ADHS-Bewertungsskalen > 85 %
Ausschlusskriterien:
- Nichteinwilligung des Vormunds
- Über oder unter der Altersspanne
- Jede körperliche Behinderung, die eine körperliche Betätigung verbietet
- Schulisch festgestellte Lernbehinderung
- Intelligenzquotient < 85
- Tanner-Skalen-Punktzahl > 2
- Punktzahl der ADHS-Bewertungsskala < 85 %
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer wurden randomisiert der außerschulischen Intervention zugeteilt
|
9-monatiges Afterschool-Programm zur Steigerung der körperlichen Aktivität und aeroben Fitness.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Wartelistengruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an ihren regulären außerschulischen Aktivitäten teil, ohne Intervention des Studienpersonals.
|
9-monatiges Afterschool-Programm zur Steigerung der körperlichen Aktivität und aeroben Fitness.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ereignisbezogene Gehirnpotentiale
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
|
Messungen des neuroelektrischen Systems, die als Reaktion auf oder in Vorbereitung auf ein diskretes Ereignis auftreten.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
|
|
Aufgabenerfüllung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
|
Maßnahmen zur Reaktionsgeschwindigkeit und -genauigkeit
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
|
|
Akademische Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
|
Schulleistungstests Leseverstehen und Rechnen.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ernährung und Gehirnfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
|
Maß für die Korrelation zwischen Ernährung und Gehirnfunktion
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
|
|
Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
|
Maße der Gehirnstruktur.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
|
|
funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
|
Messungen der Gehirnfunktion
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
|
|
Eye-Tracking
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
|
Maße des visuellen Blicks.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
|
|
Virtuelle Realität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen)
|
Maßnahmen zur Reaktionsgeschwindigkeit und Genauigkeit in Bezug auf das Zebrastreifenverhalten
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen)
|
|
Adipositas
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
|
Maß für die Veränderung der Adipositas
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 36-40 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Logan NE, Westfall DR, Raine LB, Anteraper SA, Chaddock-Heyman L, Whitfield-Gabrieli S, Kramer AF, Hillman CH. The Differential Effects of Adiposity and Fitness on Functional Connectivity in Preadolescent Children. Med Sci Sports Exerc. 2022 Oct 1;54(10):1702-1713. doi: 10.1249/MSS.0000000000002964. Epub 2022 Jun 24.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Hillman CH, Pontifex MB, Castelli DM, Khan NA, Raine LB, Scudder MR, Drollette ES, Moore RD, Wu CT, Kamijo K. Effects of the FITKids randomized controlled trial on executive control and brain function. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1063-71. doi: 10.1542/peds.2013-3219.
- Khan NA, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Pontifex MB, Castelli DM, Donovan SM, Evans EM, Hillman CH. Impact of the FITKids physical activity intervention on adiposity in prepubertal children. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e875-83. doi: 10.1542/peds.2013-2246. Epub 2014 Mar 31.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HD055352-01A2 (NIH)
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