- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01334359
Wpływ ćwiczeń na funkcje poznawcze u dzieci w wieku szkolnym (FITKids)
23 lipca 2014 zaktualizowane przez: Chuck Hillman, University of Illinois at Urbana-Champaign
ERP dla naukowców: wpływ ćwiczeń na funkcje poznawcze u dzieci w wieku szkolnym
Ostatnie trendy wskazują na malejący poziom aktywności fizycznej, sprawności i zdrowia u dzieci w wieku przedszkolnym.
Badanie czynników, takich jak zachowanie związane z aktywnością fizyczną i sprawność aerobowa, które pozytywnie wpływają na zdrowie poznawcze dzieci w wieku szkolnym, jest ważne dla poprawy wyników w szkole, maksymalizacji zdrowia i poprawy ogólnego funkcjonowania jednostek w miarę ich postępu w życiu człowieka.
Próbka dzieci w wieku przed okresem dojrzewania z systemu szkół podstawowych Urbana w stanie Illinois zostanie losowo przydzielona do 9-miesięcznego programu pozalekcyjnego, który koncentruje się na ćwiczeniach aerobowych lub grupie kontrolnej z listy oczekujących w celu określenia wpływu aktywności fizycznej na podstawowe i stosowane aspekty poznawcze .
Zmiany w neuroobrazowaniu i behawioralnych wskaźnikach funkcji poznawczych i wydajności w standardowych testach osiągnięć akademickich z matematyki i czytania zostaną zbadane jako funkcja udziału w interwencji.
Wstępne badania potwierdzają, że aktywność fizyczna jest pozytywnie powiązana z podstawowymi i stosowanymi aspektami poznania, z silniejszym związkiem w przypadku zadań wymagających znacznej kontroli wykonawczej.
Jednak poprzednie badania koncentrowały się głównie na starszych osobach dorosłych, a niewiele badań dotyczyło związku między aktywnością fizyczną a kontrolą wykonawczą u dzieci.
Odkrycia te dostarczą wskazówek dotyczących stylu życia dzieci, aby poprawić ich zdrowie poznawcze przez całe życie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tej propozycji jest lepsze zrozumienie czynników związanych ze zdrowiem mózgu i funkcjami poznawczymi dzieci w wieku szkolnym poprzez zbadanie wpływu 9-miesięcznej interwencji ruchowej na podstawowe i stosowane aspekty funkcji poznawczych u dzieci w wieku przedszkolnym.
Z podstawowej perspektywy pomiarowej, potencjały mózgowe związane ze zdarzeniami, MRI, fMRI i behawioralne wskaźniki poznania będą badane podczas kilku zadań mających na celu ocenę różnych aspektów kontroli wykonawczej.
We wstępnych badaniach zaobserwowano szybsze i bardziej wydajne działanie u dzieci i dorosłych z wysokim dopasowaniem w porównaniu z niskim dopasowaniem, stosując pomiary neuroelektryczne, które odzwierciedlają przydział uwagi na bodźce środowiskowe i procesy monitorowania reakcji, wraz z pomiarami behawioralnymi, które odzwierciedlają szybkość i dokładność reakcji.
Te wstępne ustalenia wskazują, że większa odgórna kontrola uwagi może być związana ze wzrostem aktywności fizycznej.
Z perspektywy pomiaru stosowanego, wstępne badania wykazały, że dzieci o większej wydolności tlenowej osiągają lepsze wyniki w standardowych testach osiągnięć z czytania i matematyki w porównaniu z dziećmi o niższej wydolności tlenowej, co sugeruje, że ćwiczenia mogą być związane z wynikami w nauce w stosowanych warunkach szkolnych.
Do tej pory nie ma dowodów przyczynowych dotyczących wpływu aktywności fizycznej na neuroelektryczne, behawioralne lub stosowane wskaźniki wydajności szkolnej funkcji poznawczych u dzieci.
W związku z tym niniejsza propozycja bada interwencję treningu aerobowego pod kątem tych środków poznawczych przy użyciu trzech zadań wymagających różnych poziomów kontroli wykonawczej oraz standardowego testu osiągnięć stanu Illinois przy użyciu losowego projektu kontrolnego, w którym uczestnicy są przypisywani do pozaszkolnego programu aktywności fizycznej lub grupa kontrolna listy oczekujących.
Biorąc pod uwagę ostatnie trendy identyfikujące obniżony poziom aktywności fizycznej i stan zdrowia u nastolatków, zrozumienie potencjalnych korzyści aktywności fizycznej dla funkcji poznawczych jest bardzo interesujące.
Konieczne jest zbadanie czynników pozytywnie wpływających na funkcje poznawcze dzieci w celu maksymalizacji zdrowia i efektywnego funkcjonowania jednostek w trakcie ich życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
252
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- University of Illinois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 9 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda rodziców
- 7,5-9,5 lat
- Zdolny do wykonywania ćwiczeń
- Brak stwierdzonych przez szkołę trudności w uczeniu się
- IQ > 85
- Wynik skali Tannera <= 2
- Wynik skali oceny ADHD > 85%
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody opiekuna
- Powyżej lub poniżej przedziału wiekowego
- Każda niepełnosprawność fizyczna, która zabrania ćwiczeń
- Niepełnosprawność intelektualna rozpoznana przez szkołę
- IQ < 85
- Wynik w skali Tannera > 2
- Wynik skali oceny ADHD < 85%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji pozaszkolnej
|
9-miesięczny program zajęć pozalekcyjnych mający na celu zwiększenie aktywności fizycznej i sprawności aerobowej.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa listy oczekujących
Uczestnicy tej grupy uczestniczą w swoich regularnych zajęciach pozalekcyjnych, bez interwencji personelu badawczego.
|
9-miesięczny program zajęć pozalekcyjnych mający na celu zwiększenie aktywności fizycznej i sprawności aerobowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjały mózgowe związane ze zdarzeniami
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
|
Miary układu neuroelektrycznego, które pojawiają się w odpowiedzi na określone zdarzenie lub w ramach przygotowań do niego.
|
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
|
|
Wydajność zadania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
|
Miary szybkości i trafności odpowiedzi
|
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
|
|
Osiągnięcia akademickie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
|
Testy osiągnięć szkolnych z czytania ze zrozumieniem i arytmetyki.
|
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dieta i funkcja mózgu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
|
Miara korelacji między dietą a funkcją mózgu
|
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
|
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
|
Miary struktury mózgu.
|
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
|
|
funkcjonalny rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
|
miary funkcji mózgu
|
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
|
|
Śledzenie wzroku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
|
Miary wzrokowego spojrzenia.
|
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
|
|
Wirtualna rzeczywistość
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni)
|
Miary szybkości i dokładności reakcji związane z zachowaniem na przejściu dla pieszych
|
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni)
|
|
Otyłość
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
|
Miara zmiany tkanki tłuszczowej
|
Zmiana od wartości początkowej, 36-40 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Charles H Hillman, PHD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Logan NE, Westfall DR, Raine LB, Anteraper SA, Chaddock-Heyman L, Whitfield-Gabrieli S, Kramer AF, Hillman CH. The Differential Effects of Adiposity and Fitness on Functional Connectivity in Preadolescent Children. Med Sci Sports Exerc. 2022 Oct 1;54(10):1702-1713. doi: 10.1249/MSS.0000000000002964. Epub 2022 Jun 24.
- Chojnacki MR, Holscher HD, Balbinot AR, Raine LB, Biggan JR, Walk AM, Kramer AF, Cohen NJ, Hillman CH, Khan NA. Relations between mode of birth delivery and timing of developmental milestones and adiposity in preadolescence: A retrospective study. Early Hum Dev. 2019 Feb;129:52-59. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2018.12.021. Epub 2019 Jan 12.
- Raine LB, Khan NA, Drollette ES, Pontifex MB, Kramer AF, Hillman CH. Obesity, Visceral Adipose Tissue, and Cognitive Function in Childhood. J Pediatr. 2017 Aug;187:134-140.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.05.023. Epub 2017 Jun 13.
- Hillman CH, Pontifex MB, Castelli DM, Khan NA, Raine LB, Scudder MR, Drollette ES, Moore RD, Wu CT, Kamijo K. Effects of the FITKids randomized controlled trial on executive control and brain function. Pediatrics. 2014 Oct;134(4):e1063-71. doi: 10.1542/peds.2013-3219.
- Khan NA, Raine LB, Drollette ES, Scudder MR, Pontifex MB, Castelli DM, Donovan SM, Evans EM, Hillman CH. Impact of the FITKids physical activity intervention on adiposity in prepubertal children. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e875-83. doi: 10.1542/peds.2013-2246. Epub 2014 Mar 31.
- Baym CL, Khan NA, Monti JM, Raine LB, Drollette ES, Moore RD, Scudder MR, Kramer AF, Hillman CH, Cohen NJ. Dietary lipids are differentially associated with hippocampal-dependent relational memory in prepubescent children. Am J Clin Nutr. 2014 May;99(5):1026-32. doi: 10.3945/ajcn.113.079624. Epub 2014 Feb 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HD055352-01A2 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony