Účinnost masážní terapie při léčbě generalizované úzkostné poruchy (GAD) (GAD)
Účinnost masáže a terapie lehkým dotykem při léčbě generalizované úzkostné poruchy
Existuje působivé a rostoucí množství údajů, které naznačují, že masážní terapie je účinná při snižování některých příznaků patologických stavů a také usnadňuje růst, snižuje bolest, zvyšuje bdělost, snižuje příznaky deprese a úzkosti a zlepšuje imunitní funkce. Předběžné studie naznačují, že masážní terapie snižuje příznaky úzkosti a deprese a snižuje hladiny kortizolu ve slinách u široké řady dětských a dospělých neuropsychiatrických poruch, včetně posttraumatické stresové poruchy, hyperaktivity s poruchou pozornosti, deprese, bulimie a anorexie-nervózy. Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) je charakterizována přítomností konstelace příznaků a symptomů po dobu nejméně 6 měsíců s určitým typem funkčního postižení nebo snížením kvality života. Příznaky a symptomy GAD zahrnují nesčetné množství somatických symptomů včetně svalového napětí, bolestí hlavy, zad, únavy, neklidu, nespavosti, stejně jako psychologických pocitů úzkosti, úzkosti a pocitu přetížení. Farmakoterapie i psychoterapie jsou účinné při snižování známek a symptomů GAD. Bohužel drtivá většina pacientů s GAD nikdy nedostává adekvátní farmakoterapii nebo psychoterapii. Proto může být vývoj doplňkové a alternativní terapie, která prokázala účinnost pro GAD, dobře přijat pacienty.
Cílem této studie je prozkoumat účinnost švédské masážní terapie vs. terapie lehkým dotykem a lépe porozumět biologickým účinkům masáže u pacientů s úzkostí. Kvalifikovaní účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, ve kterých budou dostávat švédskou masážní terapii dvakrát týdně po dobu 12 týdnů nebo terapii Light Touch dvakrát týdně po dobu 6 týdnů a následně švédskou masážní terapii dvakrát týdně po dobu dalších 6 týdnů. Celková délka studie je 13 týdnů, která zahrnuje screeningovou návštěvu, která trvá přibližně 3 hodiny, a dvě terapeutické návštěvy týdně po dobu 12 týdnů, z nichž každá trvá přibližně 1 hodinu. Při třech návštěvách bude odebrána krev a moč. Odměna je až 400 USD za dokončení celého studia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University, Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 65 let
- Umět číst a rozumět anglicky
- Zdravotně zdravý, jak prokázala normální anamnéza a fyzikální vyšetření
- Splnit kritéria pro primární diagnózu současné GAD, jak bylo prokázáno strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-IV (SCID),
- Skóre HAM-A větší než 14
- Normální krevní obraz a analýza moči (CBC, Renální, Hepatický, Tox Screen)
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nemají schopnost souhlasit, nebo jejichž schopnost poskytnout souhlas je pro vyšetřovatele sporná
- Současné sebevražedné myšlenky (jádro 3 nebo více na sebevražedné položce HAM-D)
- Současná diagnóza schizofrenie
- Současná diagnóza bipolární poruchy
- Současná diagnostika hraniční poruchy osobnosti
- Diagnostika komorbidní sekundární poruchy OCD
- Současné užívání nelegálních drog
- Nadměrné pravidelné pití alkoholu (více než dvě sklenice vína nebo ekvivalentů 5 uncí/den) nebo záchvatové pití v minulosti (více než 7 nápojů/24 hodin) během posledních šesti měsíců
- Pravidelné nebo „PRN“ užívání psychotropních léků
- Současná účast v psychoterapii nebo kognitivně behaviorální terapii
- Těhotenství
- Rozvrh práce na směny
- Aktivní dieta pro hubnutí
- Aktivní zdravotní problémy
- Fibromyalgie (při denních lécích)
- Artritida vyžadující denní léky a neschopnost zdržet se léků po dobu trvání studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Švédská masáž
|
Švédská masáž, 45 minut, 2x týdně po dobu 6 týdnů
|
|
SHAM_COMPARATOR: Jemný dotek
|
Lehký dotek, 45 minut, 2 x týdně po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hamiltonova škála úzkosti
Časové okno: 25krát v průměru za 13 týdnů
|
25krát v průměru za 13 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark H Rapaport, M.D., Emory University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00052054
- 7R21AT004208-02 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .