- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01337713
Эффективность массажной терапии при лечении генерализованного тревожного расстройства (ГТР) (GAD)
Эффективность массажа и светотерапии при лечении генерализованного тревожного расстройства
Существует впечатляющий и растущий объем данных, свидетельствующих о том, что массажная терапия эффективна для уменьшения некоторых симптомов патологических состояний, а также для облегчения роста, уменьшения боли, повышения бдительности, уменьшения симптомов депрессии и тревоги и усиления иммунной функции. Предварительные исследования показывают, что массажная терапия уменьшает симптомы тревоги и депрессии и снижает уровень кортизола в слюне при широком спектре нервно-психических расстройств у детей и взрослых, включая посттравматическое стрессовое расстройство, синдром дефицита внимания с гиперактивностью, депрессию, булимию и нервную анорексию. Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) характеризуется наличием совокупности признаков и симптомов продолжительностью не менее 6 месяцев, с некоторым типом функциональной нетрудоспособности или снижением качества жизни. Признаки и симптомы ГТР включают множество соматических симптомов, включая мышечное напряжение, головные боли, боли в спине, утомляемость, беспокойство, бессонницу, а также психологическое чувство беспокойства, беспокойства и подавленности. И фармакотерапия, и психотерапия эффективны в уменьшении признаков и симптомов ГТР. К сожалению, подавляющее большинство пациентов с ГТР никогда не получают адекватной фармакотерапии или психотерапии. Таким образом, разработка дополнительной и альтернативной терапии, которая продемонстрировала эффективность при ГТР, может быть хорошо воспринята пациентами.
Целью этого исследования является изучение эффективности шведской массажной терапии по сравнению с терапией легкими прикосновениями и лучшее понимание биологических эффектов массажа у пациентов с тревогой. Квалифицированные участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп, в которых они будут получать шведский массаж два раза в неделю в течение 12 недель или терапию легким прикосновением два раза в неделю в течение 6 недель, а затем шведский массаж два раза в неделю в течение следующих 6 недель. Общая продолжительность исследования составляет 13 недель, включая визит для скрининга, который занимает около 3 часов, и два терапевтических визита в неделю в течение 12 недель, каждый из которых длится около 1 часа. Кровь и моча будут собираться во время трех посещений. Компенсация составляет до 400 долларов США за завершение всего исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University, Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Умение читать и понимать по-английски
- Здоров с медицинской точки зрения, что подтверждается нормальным анамнезом и физическим обследованием.
- Соответствовать критериям первичного диагноза текущего ГТР, как показано в структурированном клиническом интервью для DSM-IV (SCID),
- Оценка HAM-A более 14
- Нормальный анализ крови и мочи (CBC, почечный, печеночный, токсикологический анализ)
Критерий исключения:
- Лица, которые не способны дать согласие или чья способность дать согласие вызывает сомнения у следователя.
- Текущие суицидальные мысли (ядро из 3 или более в предмете самоубийства HAM-D)
- Текущий диагноз шизофрении
- Текущий диагноз биполярного расстройства
- Текущий диагноз пограничного расстройства личности
- Диагноз коморбидного вторичного расстройства при ОКР
- Текущее незаконное употребление наркотиков
- Чрезмерное регулярное употребление алкоголя (более двух бокалов вина или его эквивалентов по 5 унций в день) или злоупотребление алкоголем в анамнезе (более 7 порций за 24 часа) в течение последних шести месяцев.
- Регулярное употребление психотропных препаратов или «PRN»
- Текущее участие в психотерапии или когнитивно-поведенческой терапии
- Беременность
- Сменный график работы
- Активная диета для похудения
- Активные медицинские проблемы
- Фибромиалгия (при ежедневном приеме лекарств)
- Артрит, требующий ежедневного приема лекарств и неспособный воздерживаться от лекарств в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Шведский массаж
|
Шведский массаж, 45 минут, 2 раза в неделю в течение 6 недель
|
|
SHAM_COMPARATOR: Легкое прикосновение
|
Легкое прикосновение, 45 минут, 2 раза в неделю в течение 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала тревоги Гамильтона
Временное ограничение: 25 раз в среднем за 13 недель
|
25 раз в среднем за 13 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark H Rapaport, M.D., Emory University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00052054
- 7R21AT004208-02 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .