Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii masażem w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD) (GAD)

25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Mark H. Rapaport, Emory University

Skuteczność masażu i terapii lekkim dotykiem w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych

Istnieje imponująca i rosnąca liczba danych sugerujących, że terapia masażem jest skuteczna w zmniejszaniu niektórych objawów stanów patologicznych, a także w ułatwianiu wzrostu, zmniejszaniu bólu, zwiększaniu czujności, zmniejszaniu objawów depresji i lęku oraz wzmacnianiu funkcji odpornościowych. Wstępne badania sugerują, że terapia masażem zmniejsza objawy lęku i depresji oraz obniża poziom kortyzolu w ślinie w szerokim zakresie zaburzeń neuropsychiatrycznych wieku dziecięcego i dorosłego, w tym zespołu stresu pourazowego, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, depresji, bulimii i jadłowstrętu psychicznego. Zaburzenie lękowe uogólnione (GAD) charakteryzuje się obecnością konstelacji objawów przedmiotowych i podmiotowych trwających co najmniej 6 miesięcy, z pewnym rodzajem niepełnosprawności funkcjonalnej lub obniżeniem jakości życia. Oznaki i objawy GAD obejmują niezliczone objawy somatyczne, w tym napięcie mięśni, bóle głowy, bóle pleców, zmęczenie, niepokój, bezsenność, a także psychologiczne uczucie zmartwienia, niepokoju i uczucia przytłoczenia. Zarówno farmakoterapia, jak i psychoterapia są skuteczne w zmniejszaniu objawów przedmiotowych i podmiotowych GAD. Niestety zdecydowana większość pacjentów z GAD nigdy nie otrzymuje odpowiedniej farmakoterapii lub psychoterapii. Dlatego opracowanie komplementarnej i alternatywnej terapii, która wykazała skuteczność GAD, może zostać dobrze przyjęte przez pacjentów.

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności masażu szwedzkiego w porównaniu z terapią lekkim dotykiem oraz lepsze zrozumienie biologicznych skutków masażu u pacjentów z lękiem. Zakwalifikowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, w których będą poddawani szwedzkiemu masażowi dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni lub terapii Light Touch dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, a następnie szwedzkiemu masażowi dwa razy w tygodniu przez kolejne 6 tygodni. Całkowity czas trwania badania wynosi 13 tygodni, co obejmuje wizytę przesiewową, która trwa około 3 godzin i dwie wizyty terapeutyczne tygodniowo przez 12 tygodni, które trwają około 1 godziny każda. Krew i mocz będą pobierane podczas trzech wizyt. Rekompensata wynosi do 400 USD za ukończenie całego badania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University, Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • Medycznie zdrowy, o czym świadczy normalny wywiad i badanie fizykalne
  • Spełniają kryteria pierwotnego rozpoznania aktualnego GAD, jak wykazano w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla DSM-IV (SCID),
  • HAM- wynik większy niż 14
  • Normalna praca krwi i analiza moczu (CBC, nerki, wątroba, badanie toksykologiczne)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie są zdolne do wyrażenia zgody lub których zdolność do wyrażenia zgody budzi wątpliwości badacza
  • Bieżące myśli samobójcze (rdzeń 3 lub więcej w kwestionariuszu samobójstwa HAM-D)
  • Aktualna diagnoza schizofrenii
  • Aktualna diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Aktualna diagnoza zaburzenia osobowości typu borderline
  • Rozpoznanie współistniejącego zaburzenia wtórnego OCD
  • Obecne nielegalne używanie narkotyków
  • Nadmierne regularne spożywanie alkoholu (więcej niż dwa 5-uncjowe kieliszki wina lub odpowiedniki dziennie) lub historia upijania się (więcej niż 7 drinków/24 godziny) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Regularne stosowanie leków psychotropowych lub „PRN”.
  • Aktualny udział w psychoterapii lub terapii poznawczo-behawioralnej
  • Ciąża
  • Harmonogram pracy zmianowej
  • Aktywna dieta dla utraty wagi
  • Aktywne problemy medyczne
  • Fibromialgia (przy codziennych lekach)
  • Zapalenie stawów wymagające codziennych leków i niezdolne do powstrzymania się od leków przez cały okres badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szwedzka wiadomość
Masaż szwedzki, 45 minut, 2 x w tygodniu przez 6 tygodni
SHAM_COMPARATOR: Lekki dotyk
Lekki dotyk, 45 minut, 2 x w tygodniu przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Lęku Hamiltona
Ramy czasowe: 25 razy w ciągu średnio 13 tygodni
25 razy w ciągu średnio 13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark H Rapaport, M.D., Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00052054
  • 7R21AT004208-02 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na Szwedzka wiadomość

Subskrybuj