- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01337713
Skuteczność terapii masażem w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD) (GAD)
Skuteczność masażu i terapii lekkim dotykiem w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych
Istnieje imponująca i rosnąca liczba danych sugerujących, że terapia masażem jest skuteczna w zmniejszaniu niektórych objawów stanów patologicznych, a także w ułatwianiu wzrostu, zmniejszaniu bólu, zwiększaniu czujności, zmniejszaniu objawów depresji i lęku oraz wzmacnianiu funkcji odpornościowych. Wstępne badania sugerują, że terapia masażem zmniejsza objawy lęku i depresji oraz obniża poziom kortyzolu w ślinie w szerokim zakresie zaburzeń neuropsychiatrycznych wieku dziecięcego i dorosłego, w tym zespołu stresu pourazowego, zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, depresji, bulimii i jadłowstrętu psychicznego. Zaburzenie lękowe uogólnione (GAD) charakteryzuje się obecnością konstelacji objawów przedmiotowych i podmiotowych trwających co najmniej 6 miesięcy, z pewnym rodzajem niepełnosprawności funkcjonalnej lub obniżeniem jakości życia. Oznaki i objawy GAD obejmują niezliczone objawy somatyczne, w tym napięcie mięśni, bóle głowy, bóle pleców, zmęczenie, niepokój, bezsenność, a także psychologiczne uczucie zmartwienia, niepokoju i uczucia przytłoczenia. Zarówno farmakoterapia, jak i psychoterapia są skuteczne w zmniejszaniu objawów przedmiotowych i podmiotowych GAD. Niestety zdecydowana większość pacjentów z GAD nigdy nie otrzymuje odpowiedniej farmakoterapii lub psychoterapii. Dlatego opracowanie komplementarnej i alternatywnej terapii, która wykazała skuteczność GAD, może zostać dobrze przyjęte przez pacjentów.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności masażu szwedzkiego w porównaniu z terapią lekkim dotykiem oraz lepsze zrozumienie biologicznych skutków masażu u pacjentów z lękiem. Zakwalifikowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, w których będą poddawani szwedzkiemu masażowi dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni lub terapii Light Touch dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni, a następnie szwedzkiemu masażowi dwa razy w tygodniu przez kolejne 6 tygodni. Całkowity czas trwania badania wynosi 13 tygodni, co obejmuje wizytę przesiewową, która trwa około 3 godzin i dwie wizyty terapeutyczne tygodniowo przez 12 tygodni, które trwają około 1 godziny każda. Krew i mocz będą pobierane podczas trzech wizyt. Rekompensata wynosi do 400 USD za ukończenie całego badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University, Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Medycznie zdrowy, o czym świadczy normalny wywiad i badanie fizykalne
- Spełniają kryteria pierwotnego rozpoznania aktualnego GAD, jak wykazano w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla DSM-IV (SCID),
- HAM- wynik większy niż 14
- Normalna praca krwi i analiza moczu (CBC, nerki, wątroba, badanie toksykologiczne)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są zdolne do wyrażenia zgody lub których zdolność do wyrażenia zgody budzi wątpliwości badacza
- Bieżące myśli samobójcze (rdzeń 3 lub więcej w kwestionariuszu samobójstwa HAM-D)
- Aktualna diagnoza schizofrenii
- Aktualna diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej
- Aktualna diagnoza zaburzenia osobowości typu borderline
- Rozpoznanie współistniejącego zaburzenia wtórnego OCD
- Obecne nielegalne używanie narkotyków
- Nadmierne regularne spożywanie alkoholu (więcej niż dwa 5-uncjowe kieliszki wina lub odpowiedniki dziennie) lub historia upijania się (więcej niż 7 drinków/24 godziny) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Regularne stosowanie leków psychotropowych lub „PRN”.
- Aktualny udział w psychoterapii lub terapii poznawczo-behawioralnej
- Ciąża
- Harmonogram pracy zmianowej
- Aktywna dieta dla utraty wagi
- Aktywne problemy medyczne
- Fibromialgia (przy codziennych lekach)
- Zapalenie stawów wymagające codziennych leków i niezdolne do powstrzymania się od leków przez cały okres badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Szwedzka wiadomość
|
Masaż szwedzki, 45 minut, 2 x w tygodniu przez 6 tygodni
|
|
SHAM_COMPARATOR: Lekki dotyk
|
Lekki dotyk, 45 minut, 2 x w tygodniu przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Lęku Hamiltona
Ramy czasowe: 25 razy w ciągu średnio 13 tygodni
|
25 razy w ciągu średnio 13 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark H Rapaport, M.D., Emory University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00052054
- 7R21AT004208-02 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Szwedzka wiadomość
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny