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Eficacia de la terapia de masaje en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) (GAD)

25 de julio de 2017 actualizado por: Mark H. Rapaport, Emory University

Eficacia del masaje y la terapia de toque ligero para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada

Existe un impresionante y creciente cuerpo de datos que sugiere que la terapia de masaje es efectiva para disminuir algunos síntomas de condiciones patológicas, así como para facilitar el crecimiento, reducir el dolor, aumentar el estado de alerta, disminuir los síntomas de depresión y ansiedad y mejorar la función inmunológica. Los estudios preliminares sugieren que la terapia de masaje disminuye los síntomas de ansiedad y depresión, y reduce los niveles de cortisol salival en una amplia gama de trastornos neuropsiquiátricos infantiles y adultos, incluido el trastorno de estrés postraumático, el trastorno por déficit de atención con hiperactividad, depresión, bulimia y anorexia nerviosa. El Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) se caracteriza por la presencia de una constelación de signos y síntomas de al menos 6 meses de duración, con algún tipo de discapacidad funcional o disminución de la calidad de vida. Los signos y síntomas del TAG incluyen una miríada de síntomas somáticos que incluyen tensión muscular, dolores de cabeza, dolores de espalda, fatiga, inquietud, insomnio, así como sentimientos psicológicos de preocupación, ansiedad y sentirse abrumado. Tanto la farmacoterapia como la psicoterapia son eficaces para disminuir los signos y síntomas del TAG. Desafortunadamente, la gran mayoría de los pacientes con TAG nunca reciben la farmacoterapia o la psicoterapia adecuadas. Por lo tanto, el desarrollo de una terapia complementaria y alternativa que haya demostrado eficacia para el TAG podría ser bien recibido por los pacientes.

Los objetivos de este estudio son investigar la eficacia de la terapia de masaje sueco frente a la terapia de toque ligero y comprender mejor los efectos biológicos del masaje en pacientes con ansiedad. Los participantes calificados serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos en los que recibirán terapia de masaje sueco dos veces por semana durante 12 semanas o terapia de toque ligero dos veces por semana durante 6 semanas, seguida de terapia de masaje sueco dos veces por semana durante las próximas 6 semanas. La duración total del estudio es de 13 semanas, que incluye una visita de detección que dura aproximadamente 3 horas y dos visitas de terapia por semana durante 12 semanas que duran aproximadamente 1 hora cada una. Se recolectará sangre y orina en tres de las visitas. La compensación es de hasta $400 por completar todo el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University, Department of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 a 65 años
  • Capaz de leer y entender inglés.
  • Médicamente saludable según lo demostrado por una historia clínica y un examen físico normales
  • Cumplir con los criterios para un diagnóstico primario de TAG actual como lo demuestra una entrevista clínica estructurada para DSM-IV (SCID),
  • Puntuación HAM-A superior a 14
  • Análisis de sangre y análisis de orina normales (CBC, Renal, Hepatic, Tox Screen)

Criterio de exclusión:

  • Individuos que carecen de la capacidad para dar su consentimiento, o cuya capacidad para dar el consentimiento es cuestionable para el investigador
  • Ideación suicida actual (núcleo de 3 o más en el ítem de suicidio HAM-D)
  • Diagnóstico actual de esquizofrenia
  • Diagnóstico actual del trastorno bipolar
  • Diagnóstico actual de trastorno límite de la personalidad
  • Diagnóstico de trastorno secundario comórbido de TOC
  • Consumo actual de drogas ilícitas
  • Uso regular excesivo de alcohol (más de dos vasos de vino de 5 oz o su equivalente por día) o antecedentes de consumo excesivo de alcohol (más de 7 tragos por período de 24 horas) en los últimos seis meses
  • Uso de medicamentos psicotrópicos regulares o "PRN"
  • Participación actual en psicoterapia o terapia cognitiva conductual
  • El embarazo
  • Horario de trabajo por turnos
  • Dieta activa para adelgazar.
  • Problemas médicos activos
  • Fibromialgia (con medicación diaria)
  • Artritis que requiere medicamentos diarios y no puede abstenerse de medicamentos durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Masaje sueco
Masaje sueco, 45 minutos, 2 veces por semana durante 6 semanas
SHAM_COMPARATOR: Toque ligero
Toque ligero, 45 minutos, 2 x semana durante 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: 25 veces en un promedio de 13 semanas
25 veces en un promedio de 13 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mark H Rapaport, M.D., Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00052054
  • 7R21AT004208-02 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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