- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01337713
Eficacia de la terapia de masaje en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) (GAD)
Eficacia del masaje y la terapia de toque ligero para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada
Existe un impresionante y creciente cuerpo de datos que sugiere que la terapia de masaje es efectiva para disminuir algunos síntomas de condiciones patológicas, así como para facilitar el crecimiento, reducir el dolor, aumentar el estado de alerta, disminuir los síntomas de depresión y ansiedad y mejorar la función inmunológica. Los estudios preliminares sugieren que la terapia de masaje disminuye los síntomas de ansiedad y depresión, y reduce los niveles de cortisol salival en una amplia gama de trastornos neuropsiquiátricos infantiles y adultos, incluido el trastorno de estrés postraumático, el trastorno por déficit de atención con hiperactividad, depresión, bulimia y anorexia nerviosa. El Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) se caracteriza por la presencia de una constelación de signos y síntomas de al menos 6 meses de duración, con algún tipo de discapacidad funcional o disminución de la calidad de vida. Los signos y síntomas del TAG incluyen una miríada de síntomas somáticos que incluyen tensión muscular, dolores de cabeza, dolores de espalda, fatiga, inquietud, insomnio, así como sentimientos psicológicos de preocupación, ansiedad y sentirse abrumado. Tanto la farmacoterapia como la psicoterapia son eficaces para disminuir los signos y síntomas del TAG. Desafortunadamente, la gran mayoría de los pacientes con TAG nunca reciben la farmacoterapia o la psicoterapia adecuadas. Por lo tanto, el desarrollo de una terapia complementaria y alternativa que haya demostrado eficacia para el TAG podría ser bien recibido por los pacientes.
Los objetivos de este estudio son investigar la eficacia de la terapia de masaje sueco frente a la terapia de toque ligero y comprender mejor los efectos biológicos del masaje en pacientes con ansiedad. Los participantes calificados serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos en los que recibirán terapia de masaje sueco dos veces por semana durante 12 semanas o terapia de toque ligero dos veces por semana durante 6 semanas, seguida de terapia de masaje sueco dos veces por semana durante las próximas 6 semanas. La duración total del estudio es de 13 semanas, que incluye una visita de detección que dura aproximadamente 3 horas y dos visitas de terapia por semana durante 12 semanas que duran aproximadamente 1 hora cada una. Se recolectará sangre y orina en tres de las visitas. La compensación es de hasta $400 por completar todo el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University, Department of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 65 años
- Capaz de leer y entender inglés.
- Médicamente saludable según lo demostrado por una historia clínica y un examen físico normales
- Cumplir con los criterios para un diagnóstico primario de TAG actual como lo demuestra una entrevista clínica estructurada para DSM-IV (SCID),
- Puntuación HAM-A superior a 14
- Análisis de sangre y análisis de orina normales (CBC, Renal, Hepatic, Tox Screen)
Criterio de exclusión:
- Individuos que carecen de la capacidad para dar su consentimiento, o cuya capacidad para dar el consentimiento es cuestionable para el investigador
- Ideación suicida actual (núcleo de 3 o más en el ítem de suicidio HAM-D)
- Diagnóstico actual de esquizofrenia
- Diagnóstico actual del trastorno bipolar
- Diagnóstico actual de trastorno límite de la personalidad
- Diagnóstico de trastorno secundario comórbido de TOC
- Consumo actual de drogas ilícitas
- Uso regular excesivo de alcohol (más de dos vasos de vino de 5 oz o su equivalente por día) o antecedentes de consumo excesivo de alcohol (más de 7 tragos por período de 24 horas) en los últimos seis meses
- Uso de medicamentos psicotrópicos regulares o "PRN"
- Participación actual en psicoterapia o terapia cognitiva conductual
- El embarazo
- Horario de trabajo por turnos
- Dieta activa para adelgazar.
- Problemas médicos activos
- Fibromialgia (con medicación diaria)
- Artritis que requiere medicamentos diarios y no puede abstenerse de medicamentos durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Masaje sueco
|
Masaje sueco, 45 minutos, 2 veces por semana durante 6 semanas
|
|
SHAM_COMPARATOR: Toque ligero
|
Toque ligero, 45 minutos, 2 x semana durante 6 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de Ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: 25 veces en un promedio de 13 semanas
|
25 veces en un promedio de 13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark H Rapaport, M.D., Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00052054
- 7R21AT004208-02 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .