- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01337713
Wirksamkeit der Massagetherapie bei der Behandlung der generalisierten Angststörung (GAD) (GAD)
Wirksamkeit von Massage und leichter Berührungstherapie zur Behandlung von generalisierter Angststörung
Es gibt eine beeindruckende und wachsende Zahl von Daten, die darauf hindeuten, dass Massagetherapie bei der Verringerung einiger Symptome pathologischer Zustände sowie bei der Förderung des Wachstums, der Schmerzlinderung, der Steigerung der Wachsamkeit, der Verringerung der Symptome von Depressionen und Angstzuständen und der Stärkung der Immunfunktion wirksam ist. Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass die Massagetherapie bei einer Vielzahl von neuropsychiatrischen Erkrankungen im Kindes- und Erwachsenenalter, einschließlich posttraumatischer Belastungsstörung, Aufmerksamkeitsdefizitstörung, Hyperaktivität, Depression, Bulimie und Anorexia-nervosa, die Symptome von Angstzuständen und Depressionen verringert und den Cortisolspiegel im Speichel senkt. Generalisierte Angststörung (GAD) ist gekennzeichnet durch das Vorhandensein einer Konstellation von Anzeichen und Symptomen für mindestens 6 Monate Dauer, mit irgendeiner Art von funktioneller Behinderung oder Abnahme der Lebensqualität. Die Anzeichen und Symptome von GAD umfassen eine Vielzahl somatischer Symptome, darunter Muskelverspannungen, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Müdigkeit, Unruhe, Schlaflosigkeit sowie psychologische Gefühle von Sorge, Angst und Überforderung. Sowohl Pharmakotherapie als auch Psychotherapie sind wirksam bei der Verringerung der Anzeichen und Symptome von GAD. Leider erhält die überwiegende Mehrheit der Patienten mit GAD niemals eine angemessene Pharmakotherapie oder Psychotherapie. Daher könnte die Entwicklung einer komplementären und alternativen Therapie, die Wirksamkeit für GAD gezeigt hat, von den Patienten gut aufgenommen werden.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der schwedischen Massagetherapie im Vergleich zur leichten Berührungstherapie zu untersuchen und die biologischen Wirkungen der Massage bei Angstpatienten besser zu verstehen. Qualifizierte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt, in denen sie 12 Wochen lang zweimal pro Woche eine schwedische Massagetherapie oder 6 Wochen lang zweimal pro Woche eine Light Touch-Therapie erhalten, gefolgt von einer schwedischen Massagetherapie zweimal pro Woche für die nächsten 6 Wochen. Die Gesamtdauer der Studie beträgt 13 Wochen, einschließlich eines Screening-Besuchs, der etwa 3 Stunden dauert, und zwei Therapiebesuche pro Woche für 12 Wochen, die jeweils etwa 1 Stunde dauern. Blut und Urin werden bei drei der Besuche gesammelt. Die Vergütung beträgt bis zu 400 $ für den Abschluss der gesamten Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University, Department of Psychiatry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 65 Jahre
- Englisch lesen und verstehen können
- Medizinisch gesund, wie durch eine normale Anamnese und körperliche Untersuchung nachgewiesen
- Erfüllen Sie die Kriterien für eine Primärdiagnose einer aktuellen GAD, wie durch ein strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV (SCID) nachgewiesen wurde,
- HAM-A-Score von mehr als 14
- Normales Blutbild und Urinanalyse (CBC, Renal, Hepatic, Tox Screen)
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht einwilligungsfähig sind oder deren Fähigkeit zur Erteilung der Einwilligung für den Ermittler fraglich ist
- Aktuelle Selbstmordgedanken (Kern von 3 oder mehr beim HAM-D-Suizid-Item)
- Aktuelle Diagnose Schizophrenie
- Aktuelle Diagnose einer bipolaren Störung
- Aktuelle Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Komorbide sekundäre Störungsdiagnose von OCD
- Aktueller illegaler Drogenkonsum
- Übermäßiger regelmäßiger Alkoholkonsum (mehr als zwei 5-Unzen-Gläser Wein oder Äquivalent/Tag) oder eine Vorgeschichte von Alkoholexzessen (mehr als 7 Getränke pro 24-Stunden-Zeitraum) innerhalb der letzten sechs Monate
- Regelmäßiger oder „PRN“-Gebrauch von psychotropen Medikamenten
- Aktuelle Teilnahme an Psychotherapie oder kognitiver Verhaltenstherapie
- Schwangerschaft
- Schichtarbeitsplan
- Aktive Diät zum Abnehmen
- Aktive medizinische Probleme
- Fibromyalgie (bei täglicher Medikation)
- Arthritis, die tägliche Medikamente erfordert und nicht in der Lage ist, für die Dauer des Studienzeitraums auf Medikamente zu verzichten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Schwedische Massage
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Schwedische Massage, 45 Minuten, 2 x pro Woche für 6 Wochen
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SHAM_COMPARATOR: Leichte Berührung
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Leichte Berührung, 45 Minuten, 2 x wöchentlich für 6 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Hamilton Angstskala
Zeitfenster: 25 mal über durchschnittlich 13 Wochen
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25 mal über durchschnittlich 13 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark H Rapaport, M.D., Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00052054
- 7R21AT004208-02 (NIH)
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