- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01337713
A masszázsterápia hatékonysága a generalizált szorongásos zavar (GAD) kezelésében (GAD)
A masszázs és a könnyű érintésterápia hatékonysága a generalizált szorongásos zavar kezelésében
Lenyűgöző és egyre növekvő mennyiségű adat arra utal, hogy a masszázsterápia hatékonyan csökkenti a kóros állapotok egyes tüneteit, valamint elősegíti a növekedést, csökkenti a fájdalmat, fokozza az éberséget, csökkenti a depresszió és a szorongás tüneteit, valamint javítja az immunrendszer működését. Az előzetes tanulmányok arra utalnak, hogy a masszázsterápia csökkenti a szorongás és a depresszió tüneteit, és csökkenti a nyál kortizol szintjét a gyermekkori és felnőttkori neuropszichiátriai rendellenességek széles skálájában, beleértve a poszttraumás stressz zavart, a figyelemhiányos hiperaktivitást, a depressziót, a bulimia és az anorexia-nervosát. A generalizált szorongásos zavart (GAD) a jelek és tünetek együttes jelenléte jellemzi legalább 6 hónapig, valamilyen funkcionális fogyatékossággal vagy az életminőség romlásával. A GAD jelei és tünetei számtalan szomatikus tünetet foglalnak magukban, beleértve az izomfeszültséget, a fejfájást, a hátfájást, a fáradtságot, a nyugtalanságot, az álmatlanságot, valamint az aggodalom, a szorongás és a túlterheltség érzését. Mind a farmakoterápia, mind a pszichoterápia hatékonyan csökkenti a GAD jeleit és tüneteit. Sajnos a GAD-ban szenvedő betegek túlnyomó többsége soha nem részesül megfelelő farmakoterápiában vagy pszichoterápiában. Ezért a betegek kedvezően fogadhatják a kiegészítő és alternatív terápia kifejlesztését, amely hatásosnak bizonyult a GAD kezelésére.
Ennek a tanulmánynak a célja a svéd masszázsterápia és a könnyű érintésterápia hatékonyságának vizsgálata, valamint a masszázs biológiai hatásainak jobb megértése szorongásos betegeknél. A minősített résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe, ahol 12 héten keresztül hetente kétszer svédmasszázs terápiát vagy hetente kétszer Light Touch terápiát kapnak 6 héten keresztül, majd a következő 6 héten keresztül hetente kétszer svédmasszázst. A vizsgálat teljes hossza 13 hét, amely magában foglal egy szűrővizsgálatot, amely körülbelül 3 órát vesz igénybe, és heti két terápiás látogatást 12 héten keresztül, amelyek mindegyike körülbelül 1 óra. Három alkalommal vért és vizeletet vesznek. A kompenzáció legfeljebb 400 USD lehet a teljes tanulmány elvégzéséért.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University, Department of Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kortól 65 éves korig
- Tud olvasni és megérteni angolul
- Orvosilag egészséges, amit normál anamnézis és fizikális vizsgálat igazol
- Meg kell felelnie a jelenlegi GAD elsődleges diagnózisának kritériumainak, amint azt a DSM-IV (SCID) strukturált klinikai interjúja bizonyítja,
- 14-nél nagyobb HAM-A pontszám
- Normál vérvizsgálat és vizeletvizsgálat (CBC, vese, máj, tox Screen)
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akiknek nincs beleegyezési képessége, vagy akiknek a beleegyezési képessége megkérdőjelezhető a nyomozó számára
- Jelenlegi öngyilkossági gondolatok (3 vagy több mag a HAM-D öngyilkossági tételen)
- A skizofrénia jelenlegi diagnózisa
- A bipoláris zavar jelenlegi diagnózisa
- A borderline személyiségzavar jelenlegi diagnózisa
- Az OCD komorbid másodlagos rendellenességének diagnosztizálása
- Jelenlegi tiltott kábítószer-használat
- Túlzott rendszeres alkoholfogyasztás (több mint két 5 uncia pohár bor vagy azzal egyenértékű/nap) vagy mértéktelen ivás (több mint 7 ital/24 óra) az elmúlt hat hónapban
- Rendszeres vagy "PRN" pszichotróp gyógyszerek használata
- Jelenlegi részvétel pszichoterápiában vagy kognitív viselkedésterápiában
- Terhesség
- Műszakos munkarend
- Aktív diéta a fogyásért
- Aktív egészségügyi problémák
- Fibromyalgia (napi gyógyszeres kezelés)
- Napi gyógyszeres kezelést igénylő ízületi gyulladás, amely nem tud tartózkodni a gyógyszertől a vizsgálati időszak alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Svéd masszázs
|
Svédmasszázs, 45 perc, heti 2x 6 héten keresztül
|
|
SHAM_COMPARATOR: Finom érintés
|
Könnyű érintés, 45 perc, heti 2x 6 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hamilton szorongás skála
Időkeret: 25-ször átlagosan 13 hét alatt
|
25-ször átlagosan 13 hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark H Rapaport, M.D., Emory University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00052054
- 7R21AT004208-02 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .