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Efficacia della massoterapia nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) (GAD)

25 luglio 2017 aggiornato da: Mark H. Rapaport, Emory University

Efficacia del massaggio e della terapia del tocco leggero per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato

Esiste un numero impressionante e crescente di dati che suggeriscono che la massoterapia è efficace nel ridurre alcuni sintomi di condizioni patologiche, oltre a facilitare la crescita, ridurre il dolore, aumentare la vigilanza, diminuire i sintomi di depressione e ansia e migliorare la funzione immunitaria. Studi preliminari suggeriscono che la massoterapia riduce i sintomi di ansia e depressione e abbassa i livelli di cortisolo salivare in una vasta gamma di disturbi neuropsichiatrici dell'infanzia e dell'adulto tra cui disturbo da stress post-traumatico, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, depressione, bulimia e anoressia nervosa. Il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) è caratterizzato dalla presenza di una costellazione di segni e sintomi per almeno 6 mesi di durata, con qualche tipo di disabilità funzionale o diminuzione della qualità della vita. I segni e i sintomi del GAD includono una miriade di sintomi somatici tra cui tensione muscolare, mal di testa, mal di schiena, affaticamento, irrequietezza, insonnia, nonché sentimenti psicologici di preoccupazione, ansia e sensazione di sopraffazione. Sia la farmacoterapia che la psicoterapia sono efficaci nel ridurre i segni e i sintomi del GAD. Sfortunatamente, la stragrande maggioranza dei pazienti con GAD non riceve mai un'adeguata farmacoterapia o psicoterapia. Pertanto, lo sviluppo di una terapia complementare e alternativa che ha dimostrato efficacia per GAD potrebbe essere ben accolto dai pazienti.

Gli obiettivi di questo studio sono indagare l'efficacia della massoterapia svedese rispetto alla terapia del tocco leggero e comprendere meglio gli effetti biologici del massaggio nei pazienti con ansia. I partecipanti qualificati verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi in cui riceveranno la terapia di massaggio svedese due volte a settimana per 12 settimane o la terapia Light Touch due volte a settimana per 6 settimane seguita dalla terapia di massaggio svedese due volte a settimana per le successive 6 settimane. La durata totale dello studio è di 13 settimane, che include una visita di screening della durata di circa 3 ore e due visite di terapia a settimana per 12 settimane della durata di circa 1 ora ciascuna. Il sangue e l'urina saranno raccolti in tre delle visite. Il risarcimento è fino a $ 400 per il completamento dell'intero studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University, Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 65 anni
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Sano dal punto di vista medico come dimostrato da una storia normale e da un esame fisico
  • Soddisfare i criteri per una diagnosi primaria di GAD attuale come dimostrato da un'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID),
  • Punteggio HAM-A maggiore di 14
  • Normale analisi del sangue e analisi delle urine (CBC, Renal, Hepatic, Tox Screen)

Criteri di esclusione:

  • Individui che non hanno la capacità di acconsentire o la cui capacità di fornire il consenso è discutibile per l'investigatore
  • Attuale ideazione suicidaria (core di 3 o più sull'item suicidio HAM-D)
  • Diagnosi attuale di schizofrenia
  • Diagnosi attuale di disturbo bipolare
  • Diagnosi attuale di disturbo borderline di personalità
  • Diagnosi del disturbo secondario in comorbidità del DOC
  • Attuale uso di droghe illecite
  • Eccessivo uso regolare di alcol (più di due bicchieri di vino da 5 once o equivalenti/giorno) o una storia di binge drinking (più di 7 drink/periodo di 24 ore) negli ultimi sei mesi
  • Uso regolare o "PRN" di farmaci psicotropi
  • Attuale partecipazione a psicoterapia o terapia cognitivo comportamentale
  • Gravidanza
  • Orario di lavoro a turni
  • Dieta attiva per la perdita di peso
  • Problemi medici attivi
  • Fibromialgia (con farmaci giornalieri)
  • Artrite che richiede farmaci giornalieri e impossibilità di astenersi dai farmaci per la durata del periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Massaggio svedese
Massaggio svedese, 45 minuti, 2 volte a settimana per 6 settimane
SHAM_COMPARATORE: Tocco leggero
Tocco leggero, 45 minuti, 2 x settimana per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: 25 volte su una media di 13 settimane
25 volte su una media di 13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark H Rapaport, M.D., Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

19 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00052054
  • 7R21AT004208-02 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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