- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01337713
Hierontaterapian tehokkuus yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) hoidossa (GAD)
Hieronnan ja kevytkosketusterapian tehokkuus yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa
On olemassa vaikuttava ja kasvava määrä tietoa, joka viittaa siihen, että hierontahoito on tehokas vähentämään joitakin patologisten tilojen oireita sekä edistämään kasvua, vähentämään kipua, lisäämään valppautta, vähentämään masennuksen ja ahdistuksen oireita ja parantamaan immuunitoimintaa. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että hierontahoito vähentää ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita ja alentaa syljen kortisolitasoja monissa lapsuuden ja aikuisten neuropsykiatrisissa sairauksissa, mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö, tarkkaavaisuushäiriö, yliaktiivisuus, masennus, bulimia ja anoreksia-hermosa. Yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle (GAD) on tunnusomaista merkkien ja oireiden esiintyminen vähintään 6 kuukauden ajan, johon liittyy jonkinlainen toimintahäiriö tai elämänlaadun heikkeneminen. GAD:n merkkejä ja oireita ovat lukemattomia somaattisia oireita, mukaan lukien lihasjännitys, päänsärky, selkäkipu, väsymys, levottomuus, unettomuus sekä psykologiset huolen, ahdistuksen ja ylikuormituksen tunteet. Sekä farmakoterapia että psykoterapia vähentävät tehokkaasti GAD:n merkkejä ja oireita. Valitettavasti suurin osa GAD-potilaista ei koskaan saa riittävää lääkehoitoa tai psykoterapiaa. Siksi potilaat saattavat ottaa hyvin vastaan täydentävän ja vaihtoehtoisen hoidon, joka on osoittanut tehokkuutta GAD:hen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ruotsalaisen hieronnan tehokkuutta vs. kevytkosketusterapia ja ymmärtää paremmin hieronnan biologisia vaikutuksia ahdistuneisuuspotilailla. Pätevät osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, joissa he saavat ruotsalaista hierontaa kahdesti viikossa 12 viikon ajan tai Light Touch -hoitoa kahdesti viikossa 6 viikon ajan, minkä jälkeen ruotsalaista hierontaa kahdesti viikossa seuraavan 6 viikon ajan. Tutkimuksen kokonaiskesto on 13 viikkoa, joka sisältää noin 3 tuntia kestävän seulontakäynnin ja kaksi terapiakäyntiä viikossa 12 viikon ajan, kumpikin kestää noin tunnin. Kolmella käynnillä kerätään verta ja virtsaa. Korvaus on enintään 400 dollaria koko tutkimuksen suorittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University, Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Lääketieteellisesti terve, kuten normaali historia ja fyysinen tutkimus osoittavat
- Täytä kriteerit nykyisen GAD:n ensisijaiselle diagnoosille, kuten strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV:lle (SCID) osoittaa,
- HAM-A-pisteet yli 14
- Normaali verityö ja virtsaanalyysi (CBC, munuaisten, maksan, tox Screen)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole suostumuskykyä tai joiden kyky antaa suostumus on tutkijalle kyseenalainen
- Nykyiset itsemurha-ajatukset (3 tai useamman ydin HAM-D:n itsemurhakohteessa)
- Nykyinen skitsofrenian diagnoosi
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön nykyinen diagnoosi
- Nykyinen rajapersoonallisuushäiriön diagnoosi
- OCD:n samanaikainen sekundaarinen häiriödiagnoosi
- Nykyinen laiton huumeiden käyttö
- Liiallinen säännöllinen alkoholin käyttö (yli kaksi 5 unssin lasillista viiniä tai vastaavaa/päivä) tai ahmiminen (yli 7 juomaa/24 tunnin ajanjakso) viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Säännöllinen tai "PRN" psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Nykyinen osallistuminen psykoterapiaan tai kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan
- Raskaus
- Vuorotyöaikataulu
- Aktiivinen laihdutusruokavalio
- Aktiiviset lääketieteelliset ongelmat
- Fibromyalgia (päivittäinen lääkitys)
- Niveltulehdus, joka vaatii päivittäisiä lääkkeitä ja joka ei pysty pidättymään lääkkeistä tutkimusjakson ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Ruotsalainen hieronta
|
Ruotsalainen hieronta, 45 minuuttia, 2 x viikossa 6 viikon ajan
|
SHAM_COMPARATOR: Kevyt kosketus
|
Kevyt kosketus, 45 minuuttia, 2 x viikko 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 25 kertaa keskimäärin 13 viikon aikana
|
25 kertaa keskimäärin 13 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark H Rapaport, M.D., Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00052054
- 7R21AT004208-02 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta