- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01337713
전신 불안 장애(GAD) 치료에서 마사지 요법의 효능 (GAD)
범불안장애 치료를 위한 마사지와 가벼운 터치 요법의 효능
마사지 요법이 성장 촉진, 통증 감소, 주의력 증가, 우울증 및 불안 증상 감소, 면역 기능 강화뿐만 아니라 병리학적 상태의 일부 증상 감소에 효과적이라는 인상적이고 증가하는 데이터가 있습니다. 예비 연구에 따르면 마사지 요법은 불안과 우울증의 증상을 감소시키고 외상 후 스트레스 장애, 주의력 결핍 장애 과잉 행동, 우울증, 폭식증 및 신경성 식욕 부진을 포함한 다양한 소아 및 성인 신경 정신 장애에서 타액 코티솔 수치를 낮 춥니 다. 범불안장애(GAD)는 특정 유형의 기능 장애 또는 삶의 질 저하와 함께 최소 6개월 동안 일련의 징후와 증상이 존재하는 것이 특징입니다. 범불안 장애의 징후와 증상에는 근육 긴장, 두통, 요통, 피로, 안절부절 못함, 불면증뿐만 아니라 심리적인 걱정, 불안, 압도된 느낌 등 무수한 신체적 증상이 포함됩니다. 약물 요법과 정신 요법 모두 GAD의 징후와 증상을 줄이는 데 효과적입니다. 불행히도 GAD 환자의 대다수는 적절한 약물 요법이나 심리 요법을 받지 않습니다. 따라서 GAD에 대한 효능이 입증된 보완 및 대체 요법의 개발은 환자들에게 잘 받아들여질 수 있습니다.
이 연구의 목표는 스웨디시 마사지 요법과 가벼운 터치 요법의 효능을 조사하고 불안증이 있는 환자에서 마사지의 생물학적 효과를 더 잘 이해하는 것입니다. 자격을 갖춘 참가자는 12주 동안 매주 2회 스웨덴식 마사지 요법을 받거나 6주 동안 매주 2회 가벼운 터치 요법을 받은 후 다음 6주 동안 매주 2회 스웨덴식 마사지 요법을 받는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 총 연구 기간은 13주이며, 여기에는 약 3시간이 소요되는 스크리닝 방문과 각각 약 1시간씩 지속되는 12주 동안 주당 2회의 치료 방문이 포함됩니다. 세 번의 방문에서 혈액과 소변을 채취합니다. 전체 연구 완료에 대한 보상은 최대 $400입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University, Department of Psychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 65세
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 정상적인 병력 및 신체 검사로 증명되는 의학적으로 건강함
- DSM-IV(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에서 입증된 바와 같이 현재 GAD의 1차 진단 기준을 충족합니다.
- 14보다 큰 HAM-A 점수
- 정상적인 혈액 검사 및 요검사(CBC, 신장, 간, 독성 선별 검사)
제외 기준:
- 동의 능력이 없거나 동의 제공 능력이 조사관에게 의심스러운 개인
- 현재 자살 생각(HAM-D 자살 항목에서 3개 이상의 핵심)
- 정신 분열증의 현재 진단
- 양극성 장애의 현재 진단
- 현재 경계성 인격장애 진단
- OCD의 동반이환 이차 장애 진단
- 현재 불법 약물 사용
- 지난 6개월 이내에 과도하게 정기적으로 알코올을 사용하거나(하루에 5온스 와인 또는 그에 상응하는 양의 와인 2잔 이상) 폭음(24시간 동안 7잔 이상)
- 일반 또는 "PRN" 향정신성 약물 사용
- 심리 치료 또는 인지 행동 치료에 현재 참여
- 임신
- 교대 근무 일정
- 체중 감량을 위한 적극적인 다이어트
- 활성 의료 문제
- 섬유근육통(매일 약물 투여 중)
- 매일 약을 필요로 하고 연구 기간 동안 약을 끊을 수 없는 관절염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스웨디시 마사지
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스웨디시 마사지, 45분, 6주 동안 주 2회
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SHAM_COMPARATOR: 가벼운 터치
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가벼운 터치, 45분, 6주 동안 주 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해밀턴 불안 척도
기간: 평균 13주 동안 25회
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평균 13주 동안 25회
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark H Rapaport, M.D., Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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