Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av massageterapi vid behandling av generaliserat ångestsyndrom (GAD) (GAD)

25 juli 2017 uppdaterad av: Mark H. Rapaport, Emory University

Effekten av massage och lätt beröringsterapi för behandling av generaliserat ångestsyndrom

Det finns en imponerande och växande mängd data som tyder på att massageterapi är effektiv för att minska vissa symtom på patologiska tillstånd samt underlätta tillväxt, minska smärta, öka vakenhet, minska symtom på depression och ångest och förbättra immunförsvaret. Preliminära studier tyder på att massagebehandling minskar symtom på ångest och depression och sänker salivkortisolnivåerna i ett brett spektrum av neuropsykiatriska sjukdomar i barndomen och vuxna inklusive posttraumatiskt stressyndrom, hyperaktivitet med uppmärksamhetsstörning, depression, bulimi och anorexi-nervosa. Generaliserat ångestsyndrom (GAD) kännetecknas av närvaron av en konstellation av tecken och symtom under minst 6 månaders varaktighet, med någon typ av funktionshinder eller minskad livskvalitet. Tecken och symtom på GAD inkluderar en myriad av somatiska symtom inklusive muskelspänningar, huvudvärk, ryggvärk, trötthet, rastlöshet, sömnlöshet, såväl som psykologiska känslor av oro, ångest och överväldigad känsla. Både farmakoterapi och psykoterapi är effektiva för att minska tecknen och symtomen på GAD. Tyvärr får de allra flesta patienter med GAD aldrig adekvat farmakoterapi eller psykoterapi. Därför kan utvecklingen av en kompletterande och alternativ terapi som har visat effekt för GAD tas emot väl av patienterna.

Denna studies mål är att undersöka effekten av svensk massageterapi kontra lätt beröringsterapi och att bättre förstå de biologiska effekterna av massage hos patienter med ångest. Kvalificerade deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper där de kommer att få svensk massagebehandling två gånger per vecka i 12 veckor eller Light Touch-terapi två gånger per vecka i 6 veckor följt av svensk massageterapi två gånger per vecka under de kommande 6 veckorna. Studiens totala längd är 13 veckor, vilket inkluderar ett screeningbesök som tar cirka 3 timmar och två terapibesök per vecka under 12 veckor som varar cirka 1 timme. Blod och urin kommer att samlas in vid tre av besöken. Ersättningen är upp till $400 för att genomföra hela studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University, Department of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 65 år
  • Kunna läsa och förstå engelska
  • Medicinskt frisk, vilket framgår av en normal historia och fysisk undersökning
  • Uppfylla kriterierna för en primär diagnos av aktuell GAD som visas genom en strukturerad klinisk intervju för DSM-IV (SCID),
  • HAM-A-poäng över 14
  • Normalt blodarbete och urinanalys (CBC, Renal, Hepatic, Tox Screen)

Exklusions kriterier:

  • Individer som saknar förmåga att samtycka, eller vars förmåga att ge samtycke kan ifrågasättas av utredaren
  • Aktuella självmordstankar (kärna av 3 eller fler på HAM-D självmordsobjektet)
  • Nuvarande diagnos av schizofreni
  • Nuvarande diagnos av bipolär sjukdom
  • Nuvarande diagnos av borderline personlighetsstörning
  • Komorbid sekundär sjukdomsdiagnos av OCD
  • Nuvarande olaglig droganvändning
  • Överdriven regelbunden användning av alkohol (mer än två 5-oz glas vin eller motsvarande/dag) eller en historia av berusningsdrickande (mer än 7 drinkar/24 timmar) under de senaste sex månaderna
  • Regelbunden eller "PRN" användning av psykotropa läkemedel
  • Aktuellt deltagande i psykoterapi eller kognitiv beteendeterapi
  • Graviditet
  • Skiftarbetsschema
  • Aktiv bantning för viktminskning
  • Aktiva medicinska problem
  • Fibromyalgi (på daglig medicinering)
  • Artrit som kräver daglig medicin och inte kan avstå från medicin under hela studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Svensk massage
Svensk massage, 45 minuter, 2 x per vecka i 6 veckor
SHAM_COMPARATOR: Lätt beröring
Lätt beröring, 45 minuter, 2 x vecka i 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton ångestskala
Tidsram: 25 gånger under i genomsnitt 13 veckor
25 gånger under i genomsnitt 13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark H Rapaport, M.D., Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2011

Första postat (UPPSKATTA)

19 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00052054
  • 7R21AT004208-02 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera