- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01337713
Effekten av massageterapi vid behandling av generaliserat ångestsyndrom (GAD) (GAD)
Effekten av massage och lätt beröringsterapi för behandling av generaliserat ångestsyndrom
Det finns en imponerande och växande mängd data som tyder på att massageterapi är effektiv för att minska vissa symtom på patologiska tillstånd samt underlätta tillväxt, minska smärta, öka vakenhet, minska symtom på depression och ångest och förbättra immunförsvaret. Preliminära studier tyder på att massagebehandling minskar symtom på ångest och depression och sänker salivkortisolnivåerna i ett brett spektrum av neuropsykiatriska sjukdomar i barndomen och vuxna inklusive posttraumatiskt stressyndrom, hyperaktivitet med uppmärksamhetsstörning, depression, bulimi och anorexi-nervosa. Generaliserat ångestsyndrom (GAD) kännetecknas av närvaron av en konstellation av tecken och symtom under minst 6 månaders varaktighet, med någon typ av funktionshinder eller minskad livskvalitet. Tecken och symtom på GAD inkluderar en myriad av somatiska symtom inklusive muskelspänningar, huvudvärk, ryggvärk, trötthet, rastlöshet, sömnlöshet, såväl som psykologiska känslor av oro, ångest och överväldigad känsla. Både farmakoterapi och psykoterapi är effektiva för att minska tecknen och symtomen på GAD. Tyvärr får de allra flesta patienter med GAD aldrig adekvat farmakoterapi eller psykoterapi. Därför kan utvecklingen av en kompletterande och alternativ terapi som har visat effekt för GAD tas emot väl av patienterna.
Denna studies mål är att undersöka effekten av svensk massageterapi kontra lätt beröringsterapi och att bättre förstå de biologiska effekterna av massage hos patienter med ångest. Kvalificerade deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper där de kommer att få svensk massagebehandling två gånger per vecka i 12 veckor eller Light Touch-terapi två gånger per vecka i 6 veckor följt av svensk massageterapi två gånger per vecka under de kommande 6 veckorna. Studiens totala längd är 13 veckor, vilket inkluderar ett screeningbesök som tar cirka 3 timmar och två terapibesök per vecka under 12 veckor som varar cirka 1 timme. Blod och urin kommer att samlas in vid tre av besöken. Ersättningen är upp till $400 för att genomföra hela studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University, Department of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 65 år
- Kunna läsa och förstå engelska
- Medicinskt frisk, vilket framgår av en normal historia och fysisk undersökning
- Uppfylla kriterierna för en primär diagnos av aktuell GAD som visas genom en strukturerad klinisk intervju för DSM-IV (SCID),
- HAM-A-poäng över 14
- Normalt blodarbete och urinanalys (CBC, Renal, Hepatic, Tox Screen)
Exklusions kriterier:
- Individer som saknar förmåga att samtycka, eller vars förmåga att ge samtycke kan ifrågasättas av utredaren
- Aktuella självmordstankar (kärna av 3 eller fler på HAM-D självmordsobjektet)
- Nuvarande diagnos av schizofreni
- Nuvarande diagnos av bipolär sjukdom
- Nuvarande diagnos av borderline personlighetsstörning
- Komorbid sekundär sjukdomsdiagnos av OCD
- Nuvarande olaglig droganvändning
- Överdriven regelbunden användning av alkohol (mer än två 5-oz glas vin eller motsvarande/dag) eller en historia av berusningsdrickande (mer än 7 drinkar/24 timmar) under de senaste sex månaderna
- Regelbunden eller "PRN" användning av psykotropa läkemedel
- Aktuellt deltagande i psykoterapi eller kognitiv beteendeterapi
- Graviditet
- Skiftarbetsschema
- Aktiv bantning för viktminskning
- Aktiva medicinska problem
- Fibromyalgi (på daglig medicinering)
- Artrit som kräver daglig medicin och inte kan avstå från medicin under hela studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Svensk massage
|
Svensk massage, 45 minuter, 2 x per vecka i 6 veckor
|
|
SHAM_COMPARATOR: Lätt beröring
|
Lätt beröring, 45 minuter, 2 x vecka i 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hamilton ångestskala
Tidsram: 25 gånger under i genomsnitt 13 veckor
|
25 gånger under i genomsnitt 13 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark H Rapaport, M.D., Emory University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00052054
- 7R21AT004208-02 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .