Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van massagetherapie bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAS) (GAD)

25 juli 2017 bijgewerkt door: Mark H. Rapaport, Emory University

Werkzaamheid van massage en lichtaanrakingstherapie voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis

Er is een indrukwekkende en groeiende hoeveelheid gegevens die suggereert dat massagetherapie effectief is bij het verminderen van sommige symptomen van pathologische aandoeningen, evenals het bevorderen van groei, het verminderen van pijn, het verhogen van alertheid, het verminderen van symptomen van depressie en angst en het verbeteren van de immuunfunctie. Voorlopige studies suggereren dat massagetherapie de symptomen van angst en depressie vermindert en de cortisolspiegels in het speeksel verlaagt bij een breed scala aan neuropsychiatrische stoornissen bij kinderen en volwassenen, waaronder posttraumatische stressstoornis, aandachtstekortstoornis, hyperactiviteit, depressie, boulimia en anorexia-nervosa. Gegeneraliseerde angststoornis (GAS) wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van een constellatie van tekenen en symptomen gedurende ten minste 6 maanden, met een vorm van functionele beperking of afname van de kwaliteit van leven. De tekenen en symptomen van GAS omvatten een groot aantal somatische symptomen, waaronder spierspanning, hoofdpijn, rugpijn, vermoeidheid, rusteloosheid, slapeloosheid, evenals psychologische gevoelens van zorgen, angst en een overweldigd gevoel. Zowel farmacotherapie als psychotherapie zijn effectief in het verminderen van de tekenen en symptomen van GAS. Helaas krijgt de overgrote meerderheid van de patiënten met GAS nooit adequate farmacotherapie of psychotherapie. Daarom zou de ontwikkeling van een complementaire en alternatieve therapie waarvan de werkzaamheid voor GAS is aangetoond, goed kunnen worden ontvangen door patiënten.

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van Zweedse massagetherapie versus lichte aanrakingstherapie te onderzoeken en de biologische effecten van massage bij patiënten met angst beter te begrijpen. Gekwalificeerde deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen waarin ze tweemaal per week Zweedse massagetherapie krijgen gedurende 12 weken of Light Touch-therapie tweemaal per week gedurende 6 weken, gevolgd door Zweedse massagetherapie tweemaal per week gedurende de volgende 6 weken. De totale duur van het onderzoek is 13 weken, inclusief een screeningbezoek van ongeveer 3 uur en twee therapiebezoeken per week gedurende 12 weken die elk ongeveer 1 uur duren. Bij drie van de bezoeken wordt bloed en urine afgenomen. De vergoeding is maximaal $ 400 voor het voltooien van de volledige studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University, Department of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 65 jaar
  • Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Medisch gezond zoals blijkt uit een normale anamnese en lichamelijk onderzoek
  • Voldoen aan de criteria voor een primaire diagnose van huidige GAS zoals aangetoond door een gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV (SCID),
  • HAM-A-score van meer dan 14
  • Normaal bloedonderzoek en urineonderzoek (CBC, Renal, Hepatic, Tox Screen)

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet in staat zijn om toestemming te geven, of wiens vermogen om toestemming te geven twijfelachtig is voor de onderzoeker
  • Huidige zelfmoordgedachten (kern van 3 of meer op het HAM-D-zelfmoorditem)
  • Huidige diagnose schizofrenie
  • Huidige diagnose van een bipolaire stoornis
  • Huidige diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis
  • Comorbide secundaire stoornis diagnose van OCS
  • Huidig ​​​​illegaal drugsgebruik
  • Overmatig regelmatig gebruik van alcohol (meer dan twee 5-oz glazen wijn of equivalenten/dag) of een geschiedenis van binge drinken (meer dan 7 drankjes/periode van 24 uur) in de afgelopen zes maanden
  • Regelmatig gebruik van psychotrope medicatie of "PRN".
  • Huidige deelname aan psychotherapie of cognitieve gedragstherapie
  • Zwangerschap
  • Ploegendienstrooster
  • Actief diëten om af te vallen
  • Actieve medische problemen
  • Fibromyalgie (op dagelijkse medicatie)
  • Artritis waarvoor dagelijkse medicijnen nodig zijn en niet in staat zijn zich te onthouden van medicijnen voor de duur van de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zweedse massage
Zweedse massage, 45 minuten, 2 x per week gedurende 6 weken
SHAM_COMPARATOR: Lichte aanraking
Lichte aanraking, 45 minuten, 2 x week gedurende 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton Angstschaal
Tijdsspanne: 25 keer gedurende gemiddeld 13 weken
25 keer gedurende gemiddeld 13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark H Rapaport, M.D., Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00052054
  • 7R21AT004208-02 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren