- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01337713
Eficácia da Massagem Terapêutica no Tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) (GAD)
Eficácia da Massagem e Terapia de Toque Leve para o Tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada
Há um impressionante e crescente corpo de dados sugerindo que a massagem terapêutica é eficaz na diminuição de alguns sintomas de condições patológicas, bem como facilita o crescimento, reduz a dor, aumenta o estado de alerta, diminui os sintomas de depressão e ansiedade e melhora a função imunológica. Estudos preliminares sugerem que a massagem terapêutica diminui os sintomas de ansiedade e depressão e reduz os níveis de cortisol salivar em uma ampla gama de distúrbios neuropsiquiátricos infantis e adultos, incluindo transtorno de estresse pós-traumático, hiperatividade com déficit de atenção, depressão, bulimia e anorexia nervosa. O Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) é caracterizado pela presença de uma constelação de sinais e sintomas por pelo menos 6 meses de duração, com algum tipo de incapacidade funcional ou diminuição da qualidade de vida. Os sinais e sintomas do TAG incluem uma miríade de sintomas somáticos, incluindo tensão muscular, dores de cabeça, dores nas costas, fadiga, inquietação, insônia, bem como sentimentos psicológicos de preocupação, ansiedade e sensação de sobrecarga. Tanto a farmacoterapia quanto a psicoterapia são eficazes na redução dos sinais e sintomas do TAG. Infelizmente, a grande maioria dos pacientes com TAG nunca recebe farmacoterapia ou psicoterapia adequada. Portanto, o desenvolvimento de uma terapia complementar e alternativa que tenha demonstrado eficácia para o TAG pode ser bem recebido pelos pacientes.
Os objetivos deste estudo são investigar a eficácia da terapia de massagem sueca versus terapia de toque leve e entender melhor os efeitos biológicos da massagem em pacientes com ansiedade. Os participantes qualificados serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos nos quais receberão terapia de massagem sueca duas vezes por semana durante 12 semanas ou terapia Light Touch duas vezes por semana durante 6 semanas, seguida de massagem terapêutica sueca duas vezes por semana durante as próximas 6 semanas. A duração total do estudo é de 13 semanas, que inclui uma visita de triagem que leva cerca de 3 horas e duas visitas de terapia por semana durante 12 semanas que duram cerca de 1 hora cada. Sangue e urina serão coletados em três das visitas. A compensação é de até US$ 400 pela conclusão de todo o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University, Department of Psychiatry
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 65 anos
- Capaz de ler e entender inglês
- Clinicamente saudável, conforme demonstrado por uma história e exame físico normais
- Atende aos critérios para um diagnóstico primário de TAG atual, conforme demonstrado por uma entrevista clínica estruturada para DSM-IV (SCID),
- Pontuação HAM-A superior a 14
- Exame de sangue normal e exame de urina (hemograma, renal, hepático, exame toxicológico)
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não têm capacidade para consentir ou cuja capacidade para fornecer consentimento é questionável para o investigador
- Ideação suicida atual (núcleo de 3 ou mais no item suicídio HAM-D)
- Diagnóstico atual de esquizofrenia
- Diagnóstico atual de transtorno bipolar
- Diagnóstico atual de transtorno de personalidade borderline
- Diagnóstico de transtorno secundário comórbido de TOC
- Uso atual de drogas ilícitas
- Uso regular excessivo de álcool (mais de dois copos de 5 onças de vinho ou equivalentes/dia) ou histórico de consumo excessivo de álcool (mais de 7 drinques/período de 24 horas) nos últimos seis meses
- Uso de medicação psicotrópica regular ou "PRN"
- Participação atual em psicoterapia ou terapia cognitivo-comportamental
- Gravidez
- horário de trabalho por turnos
- Dieta ativa para perda de peso
- Problemas médicos ativos
- Fibromialgia (com medicação diária)
- Artrite que requer remédios diários e incapaz de se abster de remédios durante o período de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Massagem sueca
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Massagem sueca, 45 minutos, 2 x por semana durante 6 semanas
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SHAM_COMPARATOR: Leve toque
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Toque leve, 45 minutos, 2 x semana por 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de ansiedade de Hamilton
Prazo: 25 vezes em uma média de 13 semanas
|
25 vezes em uma média de 13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark H Rapaport, M.D., Emory University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00052054
- 7R21AT004208-02 (NIH)
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