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Efficacité de la massothérapie dans le traitement du trouble d'anxiété généralisée (TAG) (GAD)

25 juillet 2017 mis à jour par: Mark H. Rapaport, Emory University

Efficacité du massage et de la thérapie par le toucher léger pour le traitement du trouble d'anxiété généralisée

Il existe un nombre impressionnant et croissant de données suggérant que la massothérapie est efficace pour diminuer certains symptômes de conditions pathologiques ainsi que pour faciliter la croissance, réduire la douleur, augmenter la vigilance, diminuer les symptômes de dépression et d'anxiété et améliorer la fonction immunitaire. Des études préliminaires suggèrent que la massothérapie diminue les symptômes d'anxiété et de dépression et abaisse les niveaux de cortisol salivaire dans un large éventail de troubles neuropsychiatriques chez l'enfant et l'adulte, y compris le trouble de stress post-traumatique, l'hyperactivité avec déficit de l'attention, la dépression, la boulimie et l'anorexie mentale. Le trouble anxieux généralisé (TAG) se caractérise par la présence d'une constellation de signes et de symptômes pendant au moins 6 mois, avec un certain type d'incapacité fonctionnelle ou une diminution de la qualité de vie. Les signes et symptômes du TAG comprennent une myriade de symptômes somatiques, notamment des tensions musculaires, des maux de tête, des maux de dos, de la fatigue, de l'agitation, de l'insomnie, ainsi que des sentiments psychologiques d'inquiétude, d'anxiété et de surmenage. La pharmacothérapie et la psychothérapie sont efficaces pour diminuer les signes et les symptômes du TAG. Malheureusement, la grande majorité des patients atteints de TAG ne reçoivent jamais une pharmacothérapie ou une psychothérapie adéquate. Par conséquent, le développement d'une thérapie complémentaire et alternative qui a démontré son efficacité pour le TAG pourrait être bien accueilli par les patients.

Les objectifs de cette étude sont d'étudier l'efficacité de la massothérapie suédoise par rapport à la thérapie par le toucher léger et de mieux comprendre les effets biologiques du massage chez les patients anxieux. Les participants qualifiés seront assignés au hasard à l'un des deux groupes dans lesquels ils recevront une massothérapie suédoise deux fois par semaine pendant 12 semaines ou une thérapie Light Touch deux fois par semaine pendant 6 semaines, suivie d'une massothérapie suédoise deux fois par semaine pendant les 6 prochaines semaines. La durée totale de l'étude est de 13 semaines, ce qui comprend une visite de dépistage qui dure environ 3 heures et deux visites de thérapie par semaine pendant 12 semaines qui durent environ 1 heure chacune. Le sang et l'urine seront prélevés lors de trois des visites. L'indemnisation peut aller jusqu'à 400 $ pour la réalisation de l'ensemble de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University, Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais
  • Médicalement en bonne santé comme démontré par une histoire normale et un examen physique
  • Répondre aux critères d'un diagnostic principal de TAG actuel, comme démontré par un entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID),
  • Score HAM-A supérieur à 14
  • Bilan sanguin et analyse d'urine normaux (CBC, Rénal, Hépatique, Dépistage Tox)

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui n'ont pas la capacité de consentir ou dont la capacité de donner son consentement est douteuse pour l'enquêteur
  • Idées suicidaires actuelles (noyau de 3 ou plus sur l'item suicide HAM-D)
  • Diagnostic actuel de schizophrénie
  • Diagnostic actuel de trouble bipolaire
  • Diagnostic actuel de trouble de la personnalité borderline
  • Diagnostic de trouble secondaire comorbide du TOC
  • Consommation actuelle de drogues illicites
  • Consommation régulière excessive d'alcool (plus de deux verres de vin de 5 oz ou équivalents/jour) ou antécédents de consommation excessive d'alcool (plus de 7 verres/période de 24 heures) au cours des six derniers mois
  • Utilisation régulière ou "PRN" de médicaments psychotropes
  • Participation actuelle à une psychothérapie ou à une thérapie cognitivo-comportementale
  • Grossesse
  • Horaire de travail posté
  • Régime actif pour perdre du poids
  • Problèmes médicaux actifs
  • Fibromyalgie (sur médication quotidienne)
  • Arthrite nécessitant des médicaments quotidiens et incapable de s'abstenir de médicaments pendant la durée de la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Massage Suédois
Massage suédois, 45 minutes, 2 x par semaine pendant 6 semaines
SHAM_COMPARATOR: Touche légère
Toucher léger, 45 minutes, 2 x semaine pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'anxiété de Hamilton
Délai: 25 fois sur une moyenne de 13 semaines
25 fois sur une moyenne de 13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark H Rapaport, M.D., Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2011

Première publication (ESTIMATION)

19 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00052054
  • 7R21AT004208-02 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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