- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01337713
Efficacité de la massothérapie dans le traitement du trouble d'anxiété généralisée (TAG) (GAD)
Efficacité du massage et de la thérapie par le toucher léger pour le traitement du trouble d'anxiété généralisée
Il existe un nombre impressionnant et croissant de données suggérant que la massothérapie est efficace pour diminuer certains symptômes de conditions pathologiques ainsi que pour faciliter la croissance, réduire la douleur, augmenter la vigilance, diminuer les symptômes de dépression et d'anxiété et améliorer la fonction immunitaire. Des études préliminaires suggèrent que la massothérapie diminue les symptômes d'anxiété et de dépression et abaisse les niveaux de cortisol salivaire dans un large éventail de troubles neuropsychiatriques chez l'enfant et l'adulte, y compris le trouble de stress post-traumatique, l'hyperactivité avec déficit de l'attention, la dépression, la boulimie et l'anorexie mentale. Le trouble anxieux généralisé (TAG) se caractérise par la présence d'une constellation de signes et de symptômes pendant au moins 6 mois, avec un certain type d'incapacité fonctionnelle ou une diminution de la qualité de vie. Les signes et symptômes du TAG comprennent une myriade de symptômes somatiques, notamment des tensions musculaires, des maux de tête, des maux de dos, de la fatigue, de l'agitation, de l'insomnie, ainsi que des sentiments psychologiques d'inquiétude, d'anxiété et de surmenage. La pharmacothérapie et la psychothérapie sont efficaces pour diminuer les signes et les symptômes du TAG. Malheureusement, la grande majorité des patients atteints de TAG ne reçoivent jamais une pharmacothérapie ou une psychothérapie adéquate. Par conséquent, le développement d'une thérapie complémentaire et alternative qui a démontré son efficacité pour le TAG pourrait être bien accueilli par les patients.
Les objectifs de cette étude sont d'étudier l'efficacité de la massothérapie suédoise par rapport à la thérapie par le toucher léger et de mieux comprendre les effets biologiques du massage chez les patients anxieux. Les participants qualifiés seront assignés au hasard à l'un des deux groupes dans lesquels ils recevront une massothérapie suédoise deux fois par semaine pendant 12 semaines ou une thérapie Light Touch deux fois par semaine pendant 6 semaines, suivie d'une massothérapie suédoise deux fois par semaine pendant les 6 prochaines semaines. La durée totale de l'étude est de 13 semaines, ce qui comprend une visite de dépistage qui dure environ 3 heures et deux visites de thérapie par semaine pendant 12 semaines qui durent environ 1 heure chacune. Le sang et l'urine seront prélevés lors de trois des visites. L'indemnisation peut aller jusqu'à 400 $ pour la réalisation de l'ensemble de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University, Department of Psychiatry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Médicalement en bonne santé comme démontré par une histoire normale et un examen physique
- Répondre aux critères d'un diagnostic principal de TAG actuel, comme démontré par un entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID),
- Score HAM-A supérieur à 14
- Bilan sanguin et analyse d'urine normaux (CBC, Rénal, Hépatique, Dépistage Tox)
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui n'ont pas la capacité de consentir ou dont la capacité de donner son consentement est douteuse pour l'enquêteur
- Idées suicidaires actuelles (noyau de 3 ou plus sur l'item suicide HAM-D)
- Diagnostic actuel de schizophrénie
- Diagnostic actuel de trouble bipolaire
- Diagnostic actuel de trouble de la personnalité borderline
- Diagnostic de trouble secondaire comorbide du TOC
- Consommation actuelle de drogues illicites
- Consommation régulière excessive d'alcool (plus de deux verres de vin de 5 oz ou équivalents/jour) ou antécédents de consommation excessive d'alcool (plus de 7 verres/période de 24 heures) au cours des six derniers mois
- Utilisation régulière ou "PRN" de médicaments psychotropes
- Participation actuelle à une psychothérapie ou à une thérapie cognitivo-comportementale
- Grossesse
- Horaire de travail posté
- Régime actif pour perdre du poids
- Problèmes médicaux actifs
- Fibromyalgie (sur médication quotidienne)
- Arthrite nécessitant des médicaments quotidiens et incapable de s'abstenir de médicaments pendant la durée de la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Massage Suédois
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Massage suédois, 45 minutes, 2 x par semaine pendant 6 semaines
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SHAM_COMPARATOR: Touche légère
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Toucher léger, 45 minutes, 2 x semaine pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'anxiété de Hamilton
Délai: 25 fois sur une moyenne de 13 semaines
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25 fois sur une moyenne de 13 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark H Rapaport, M.D., Emory University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00052054
- 7R21AT004208-02 (NIH)
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