Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av massasjeterapi ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) (GAD)

25. juli 2017 oppdatert av: Mark H. Rapaport, Emory University

Effekten av massasje- og lysberøringsterapi for behandling av generalisert angstlidelse

Det er en imponerende og voksende mengde data som tyder på at massasjeterapi er effektiv for å redusere noen symptomer på patologiske tilstander, samt lette vekst, redusere smerte, øke årvåkenhet, redusere symptomer på depresjon og angst, og forbedre immunfunksjonen. Foreløpige studier tyder på at massasjeterapi reduserer symptomer på angst og depresjon, og senker spyttkortisolnivåer i et bredt spekter av nevropsykiatriske lidelser i barndom og voksne, inkludert posttraumatisk stresslidelse, oppmerksomhetsunderskudd-hyperaktivitet, depresjon, bulimi og anoreksia-nervosa. Generalisert angstlidelse (GAD) er preget av tilstedeværelsen av en konstellasjon av tegn og symptomer i minst 6 måneders varighet, med en eller annen form for funksjonshemming eller redusert livskvalitet. Tegnene og symptomene på GAD inkluderer en myriade av somatiske symptomer, inkludert muskelspenninger, hodepine, ryggsmerter, tretthet, rastløshet, søvnløshet, samt psykologiske følelser av bekymring, angst og følelse av overveldelse. Både farmakoterapi og psykoterapi er effektive for å redusere tegn og symptomer på GAD. Dessverre får de aller fleste pasienter med GAD aldri adekvat farmakoterapi eller psykoterapi. Derfor kan utviklingen av en komplementær og alternativ terapi som har vist effekt for GAD bli godt mottatt av pasienter.

Denne studiens mål er å undersøke effekten av svensk massasjeterapi kontra lett berøringsterapi og bedre forstå de biologiske effektene av massasje hos pasienter med angst. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper der de vil motta svensk massasjeterapi to ganger per uke i 12 uker eller Light Touch-terapi to ganger per uke i 6 uker etterfulgt av svensk massasjeterapi to ganger per uke i de neste 6 ukene. Den totale lengden på studien er 13 uker, som inkluderer et screeningbesøk som tar ca. 3 timer og to terapibesøk per uke i 12 uker som varer ca. 1 time hver. Blod og urin vil bli tatt opp ved tre av besøkene. Kompensasjonen er opptil $400 for å fullføre hele studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University, Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 65 år
  • Kunne lese og forstå engelsk
  • Medisinsk sunn som vist ved en normal historie og fysisk undersøkelse
  • Oppfyll kriterier for en primær diagnose av gjeldende GAD som demonstrert ved et strukturert klinisk intervju for DSM-IV (SCID),
  • HAM-A-poengsum på over 14
  • Normalt blodarbeid og urinanalyse (CBC, Renal, Hepatic, Tox Screen)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som mangler kapasitet til å samtykke, eller hvis kapasitet til å gi samtykke er tvilsom for etterforskeren
  • Gjeldende selvmordstanker (kjerne på 3 eller flere på HAM-D selvmordselementet)
  • Nåværende diagnose av schizofreni
  • Nåværende diagnose av bipolar lidelse
  • Nåværende diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse
  • Komorbid sekundær lidelse diagnose av OCD
  • Aktuell bruk av ulovlig narkotika
  • Overdreven regelmessig bruk av alkohol (mer enn to 5-oz glass vin eller tilsvarende per dag) eller en historie med overstadig drikking (mer enn 7 drinker/24 timer) i løpet av de siste seks månedene
  • Regelmessig eller "PRN" psykotropisk medisinbruk
  • Nåværende deltakelse i psykoterapi eller kognitiv atferdsterapi
  • Svangerskap
  • Skiftarbeidsplan
  • Aktiv slanking for vekttap
  • Aktive medisinske problemer
  • Fibromyalgi (på daglig medisinering)
  • Leddgikt som krever daglige medisiner og ute av stand til å avstå fra medisiner i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Svensk massasje
Svensk massasje, 45 minutter, 2 x per uke i 6 uker
SHAM_COMPARATOR: Lett berøring
Lett berøring, 45 minutter, 2 x uke i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton angstskala
Tidsramme: 25 ganger over gjennomsnittlig 13 uker
25 ganger over gjennomsnittlig 13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark H Rapaport, M.D., Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

19. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00052054
  • 7R21AT004208-02 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere