- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01337713
Effekten av massasjeterapi ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) (GAD)
Effekten av massasje- og lysberøringsterapi for behandling av generalisert angstlidelse
Det er en imponerende og voksende mengde data som tyder på at massasjeterapi er effektiv for å redusere noen symptomer på patologiske tilstander, samt lette vekst, redusere smerte, øke årvåkenhet, redusere symptomer på depresjon og angst, og forbedre immunfunksjonen. Foreløpige studier tyder på at massasjeterapi reduserer symptomer på angst og depresjon, og senker spyttkortisolnivåer i et bredt spekter av nevropsykiatriske lidelser i barndom og voksne, inkludert posttraumatisk stresslidelse, oppmerksomhetsunderskudd-hyperaktivitet, depresjon, bulimi og anoreksia-nervosa. Generalisert angstlidelse (GAD) er preget av tilstedeværelsen av en konstellasjon av tegn og symptomer i minst 6 måneders varighet, med en eller annen form for funksjonshemming eller redusert livskvalitet. Tegnene og symptomene på GAD inkluderer en myriade av somatiske symptomer, inkludert muskelspenninger, hodepine, ryggsmerter, tretthet, rastløshet, søvnløshet, samt psykologiske følelser av bekymring, angst og følelse av overveldelse. Både farmakoterapi og psykoterapi er effektive for å redusere tegn og symptomer på GAD. Dessverre får de aller fleste pasienter med GAD aldri adekvat farmakoterapi eller psykoterapi. Derfor kan utviklingen av en komplementær og alternativ terapi som har vist effekt for GAD bli godt mottatt av pasienter.
Denne studiens mål er å undersøke effekten av svensk massasjeterapi kontra lett berøringsterapi og bedre forstå de biologiske effektene av massasje hos pasienter med angst. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper der de vil motta svensk massasjeterapi to ganger per uke i 12 uker eller Light Touch-terapi to ganger per uke i 6 uker etterfulgt av svensk massasjeterapi to ganger per uke i de neste 6 ukene. Den totale lengden på studien er 13 uker, som inkluderer et screeningbesøk som tar ca. 3 timer og to terapibesøk per uke i 12 uker som varer ca. 1 time hver. Blod og urin vil bli tatt opp ved tre av besøkene. Kompensasjonen er opptil $400 for å fullføre hele studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University, Department of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 65 år
- Kunne lese og forstå engelsk
- Medisinsk sunn som vist ved en normal historie og fysisk undersøkelse
- Oppfyll kriterier for en primær diagnose av gjeldende GAD som demonstrert ved et strukturert klinisk intervju for DSM-IV (SCID),
- HAM-A-poengsum på over 14
- Normalt blodarbeid og urinanalyse (CBC, Renal, Hepatic, Tox Screen)
Ekskluderingskriterier:
- Personer som mangler kapasitet til å samtykke, eller hvis kapasitet til å gi samtykke er tvilsom for etterforskeren
- Gjeldende selvmordstanker (kjerne på 3 eller flere på HAM-D selvmordselementet)
- Nåværende diagnose av schizofreni
- Nåværende diagnose av bipolar lidelse
- Nåværende diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse
- Komorbid sekundær lidelse diagnose av OCD
- Aktuell bruk av ulovlig narkotika
- Overdreven regelmessig bruk av alkohol (mer enn to 5-oz glass vin eller tilsvarende per dag) eller en historie med overstadig drikking (mer enn 7 drinker/24 timer) i løpet av de siste seks månedene
- Regelmessig eller "PRN" psykotropisk medisinbruk
- Nåværende deltakelse i psykoterapi eller kognitiv atferdsterapi
- Svangerskap
- Skiftarbeidsplan
- Aktiv slanking for vekttap
- Aktive medisinske problemer
- Fibromyalgi (på daglig medisinering)
- Leddgikt som krever daglige medisiner og ute av stand til å avstå fra medisiner i løpet av studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Svensk massasje
|
Svensk massasje, 45 minutter, 2 x per uke i 6 uker
|
SHAM_COMPARATOR: Lett berøring
|
Lett berøring, 45 minutter, 2 x uke i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hamilton angstskala
Tidsramme: 25 ganger over gjennomsnittlig 13 uker
|
25 ganger over gjennomsnittlig 13 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark H Rapaport, M.D., Emory University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00052054
- 7R21AT004208-02 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .