Effekten af massageterapi i behandlingen af generaliseret angstlidelse (GAD) (GAD)
Effekten af massage og let berøringsterapi til behandling af generaliseret angstlidelse
Der er en imponerende og voksende mængde data, der tyder på, at massageterapi er effektiv til at mindske nogle symptomer på patologiske tilstande samt lette vækst, reducere smerte, øge årvågenhed, mindske symptomer på depression og angst og forbedre immunfunktionen. Foreløbige undersøgelser tyder på, at massageterapi mindsker symptomer på angst og depression og sænker spytkortisolniveauer i en bred vifte af neuropsykiatriske lidelser i barndommen og voksne, herunder posttraumatisk stresslidelse, hyperaktivitet med opmærksomhedsunderskud, depression, bulimi og anoreksi-nervosa. Generaliseret angstlidelse (GAD) er karakteriseret ved tilstedeværelsen af en konstellation af tegn og symptomer i mindst 6 måneders varighed, med en eller anden form for funktionsnedsættelse eller nedsat livskvalitet. Tegnene og symptomerne på GAD omfatter et utal af somatiske symptomer, herunder muskelspændinger, hovedpine, rygsmerter, træthed, rastløshed, søvnløshed samt psykologiske følelser af bekymring, angst og følelse af overvældet. Både farmakoterapi og psykoterapi er effektive til at mindske tegn og symptomer på GAD. Desværre får langt de fleste patienter med GAD aldrig tilstrækkelig farmakoterapi eller psykoterapi. Derfor kan udviklingen af en komplementær og alternativ terapi, der har vist effektivitet for GAD, blive godt modtaget af patienter.
Denne undersøgelses mål er at undersøge effektiviteten af svensk massageterapi versus let berøringsterapi og bedre forstå de biologiske effekter af massage hos patienter med angst. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper, hvor de vil modtage svensk massage terapi to gange om ugen i 12 uger eller Light Touch terapi to gange om ugen i 6 uger efterfulgt af svensk massage terapi to gange om ugen i de næste 6 uger. Den samlede længde af undersøgelsen er 13 uger, hvilket inkluderer et screeningsbesøg, der tager omkring 3 timer og to terapibesøg om ugen i 12 uger, der varer omkring 1 time hver. Blod og urin vil blive opsamlet ved tre af besøgene. Kompensationen er op til $400 for at gennemføre hele undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University, Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 65 år
- Kan læse og forstå engelsk
- Medicinsk sund som vist ved en normal anamnese og fysisk undersøgelse
- Opfyld kriterierne for en primær diagnose af aktuel GAD som vist ved et struktureret klinisk interview for DSM-IV (SCID),
- HAM-A-score på mere end 14
- Normalt blodarbejde og urinanalyse (CBC, Renal, Hepatic, Tox Screen)
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der mangler kapacitet til at give samtykke, eller hvis kapacitet til at give samtykke er tvivlsom over for efterforskeren
- Aktuelle selvmordstanker (kerne af 3 eller flere på HAM-D selvmordselementet)
- Nuværende diagnose af skizofreni
- Nuværende diagnose af bipolar lidelse
- Nuværende diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse
- Comorbid sekundær lidelse diagnose af OCD
- Aktuelt ulovligt stofbrug
- Overdreven regelmæssig brug af alkohol (mere end to 5-oz glas vin eller ækvivalenter om dagen) eller en historie med binge drinking (mere end 7 drinks/24 timers periode) inden for de sidste seks måneder
- Regelmæssig eller "PRN" psykotrop medicinbrug
- Aktuel deltagelse i psykoterapi eller kognitiv adfærdsterapi
- Graviditet
- Skift arbejdstidsplan
- Aktiv slankekure til vægttab
- Aktive medicinske problemer
- Fibromyalgi (på daglig medicin)
- Gigt, der kræver daglig medicin og ude af stand til at afholde sig fra medicin i løbet af studieperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Svensk massage
|
Svensk massage, 45 minutter, 2 x om ugen i 6 uger
|
|
SHAM_COMPARATOR: Let berøring
|
Let berøring, 45 minutter, 2 x uge i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton angstskala
Tidsramme: 25 gange over et gennemsnit på 13 uger
|
25 gange over et gennemsnit på 13 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark H Rapaport, M.D., Emory University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00052054
- 7R21AT004208-02 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .