- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01341561
Význam biomarkerů v procesu odstavu
22. dubna 2011 aktualizováno: Heidelberg University
Význam biochemických markerů v procesu odstavení
Účelem studie je prověřit význam biochemických markerů (specifických plicních a srdečních markerů a markerů endogenního stresu) v procesu odvykání u pacientů s umělou ventilací.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Uměle ventilovaní pacienti na naší jednotce intenzivní péče budou monitorováni, zda mají konkrétní biomarkery význam pro stratifikaci rizika, optimalizaci terapie, výsledek a úspěch v procesu odvykání.
Proto budou následně odebírány specifické krevní parametry v době intubace, 1. den odstavení a extubace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
- Nábor
- Intensive Care Unit, University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Evangelos Giannitsis, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 004962215638686
- E-mail: Evangelos_Giannitsis@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
postupně všechny pacienty na naší jednotce intenzivní péče, kteří jsou uměle ventilováni
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Schopný a ochotný porozumět protokolu
- Minimálně 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
odstavení pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěch odstavení
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 30 dní
|
primárním měřítkem výsledku je úspěšnost odstavení během hospitalizace.
Délka hospitalizace se odhaduje na 1-60 dní, v průměru 30 dní.
Kritériem je spontánní dýchání.
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
následovat
Časové okno: 12 měsíců
|
Sledování se provádí po 12 měsících ke kontrole závažných nežádoucích srdečních nebo plicních příhod (smrt, infarkt myokardu, rehospitalizace)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TnT hs 4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Délka odstavení
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno