- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01341561
Relevantie van biomarkers in het proces van spenen
22 april 2011 bijgewerkt door: Heidelberg University
De relevantie van biochemische markers in het proces van spenen
Het doel van de studie is om de relevantie te onderzoeken van biochemische markers (specifieke pulmonale en cardiale markers en markers van endogene stress) in het ontwenningsproces bij patiënten met kunstmatige beademing.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kunstmatig beademde patiënten op onze intensive care-afdeling zullen worden gecontroleerd als specifieke biomarkers relevant zijn voor risicostratificatie, het optimaliseren van therapie, resultaat en succes in het ontwenningsproces.
Daarom zullen achtereenvolgens specifieke bloedparameters worden genomen op het moment van intubatie, dag 1 van spenen en extubatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
- Werving
- Intensive Care Unit, University of Heidelberg
-
Contact:
- Evangelos Giannitsis, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 004962215638686
- E-mail: Evangelos_Giannitsis@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
achtereenvolgens alle patiënten op onze intensive care die kunstmatig worden beademd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- In staat en bereid om het protocol te begrijpen
- Minimaal 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten spenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succes van het spenen
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 30 dagen
|
primaire uitkomstmaat is het succes van het ontwennen tijdens het verblijf in het ziekenhuis.
De duur van het ziekenhuisverblijf wordt geschat tussen 1-60 dagen, gemiddeld 30 dagen.
Criteria is spontane ademhaling.
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opvolgen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Follow-up vindt plaats na 12 maanden om belangrijke ongunstige cardiale of pulmonale gebeurtenissen (overlijden, myocardinfarct, heropname) te controleren
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TnT hs 4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .