- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01341561
Biomarkörernas relevans i processen för avvänjning
22 april 2011 uppdaterad av: Heidelberg University
Relevansen av biokemiska markörer i processen för avvänjning
Syftet med studien är att undersöka relevansen av biokemiska markörer (specifika lung- och hjärtmarkörer och markörer för endogen stress) i processen för avvänjning hos patienter med artificiell ventilation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Artificiellt ventilerade patienter på vår intensivvårdsavdelning kommer att övervakas om specifika biomarkörer har en relevans för riskstratifiering, optimering av terapi, resultat och framgång i avvänjningsprocessen.
Därför kommer specifika blodparametrar att tas i följd vid tidpunkten för intubation, dag 1 av avvänjning och extubering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- Rekrytering
- Intensive Care Unit, University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Evangelos Giannitsis, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 004962215638686
- E-post: Evangelos_Giannitsis@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
i följd alla patienter på vår intensivvårdsavdelning som är konstgjorda ventilerade
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Kan och vill förstå protokollet
- Minst 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
avvänjningspatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgång för avvänjning
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar
|
primära resultatmåttet är framgången med avvänjning under sjukhusvistelse.
Varaktigheten av sjukhusvistelsen uppskattas till mellan 1-60 dagar, i genomsnitt 30 dagar.
Kriterier är spontan andning.
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uppföljning
Tidsram: 12 månader
|
Uppföljning görs efter 12 månader för att kontrollera allvarliga ogynnsamma hjärt- eller lunghändelser (död, hjärtinfarkt, återinläggning på sjukhus)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2011
Första postat (Uppskatta)
25 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TnT hs 4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .