- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01341561
Relevanz von Biomarkern im Entwöhnungsprozess
22. April 2011 aktualisiert von: Heidelberg University
Die Relevanz biochemischer Marker im Entwöhnungsprozess
Ziel der Studie ist es, die Relevanz biochemischer Marker (spezifische Lungen- und Herzmarker sowie Marker für endogenen Stress) im Entwöhnungsprozess bei Patienten mit künstlicher Beatmung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beatmete Patienten auf unserer Intensivstation werden überwacht, ob bestimmte Biomarker eine Relevanz für die Risikostratifizierung, Therapieoptimierung, Ergebnis und Erfolg im Entwöhnungsprozess haben.
Daher werden nacheinander bestimmte Blutparameter zum Zeitpunkt der Intubation, am ersten Tag der Entwöhnung und der Extubation gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
- Rekrutierung
- Intensive Care Unit, University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Evangelos Giannitsis, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 004962215638686
- E-Mail: Evangelos_Giannitsis@med.uni-heidelberg.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
nacheinander alle Patienten auf unserer Intensivstation, die künstlich beatmet werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Kann und willens sein, das Protokoll zu verstehen
- Mindestens 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Entwöhnungspatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erfolg der Entwöhnung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 30 Tage beträgt
|
Der primäre Endpunkt ist der Erfolg der Entwöhnung während des Krankenhausaufenthalts.
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird auf 1–60 Tage geschätzt, im Durchschnitt auf 30 Tage.
Kriterium ist die Spontanatmung.
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 30 Tage beträgt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
nachverfolgen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Nach 12 Monaten erfolgt eine Nachuntersuchung, um schwerwiegende unerwünschte kardiale oder pulmonale Ereignisse (Tod, Myokardinfarkt, erneute Krankenhauseinweisung) zu überprüfen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TnT hs 4
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