- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01341561
Relevansen av biomarkører i prosessen med avvenning
22. april 2011 oppdatert av: Heidelberg University
Relevansen av biokjemiske markører i prosessen med avvenning
Formålet med studien er å undersøke relevansen av biokjemiske markører (spesifikke lunge- og hjertemarkører og markører for endogent stress) i prosessen med avvenning hos pasienter med kunstig ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kunstig ventilerte pasienter på vår intensivavdeling vil bli overvåket hvis spesifikke biomarkører har en relevans i risikostratifisering, optimalisering av terapi, utfall og suksess i avvenningsprosessen.
Derfor vil spesifikke blodparametere tas fortløpende på tidspunktet for intubasjon, dag 1 av avvenning og ekstubering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Intensive Care Unit, University of Heidelberg
-
Ta kontakt med:
- Evangelos Giannitsis, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 004962215638686
- E-post: Evangelos_Giannitsis@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fortløpende alle pasienter på vår intensivavdeling som er kunstig ventilert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Kan og vil forstå protokollen
- Minst 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
avvennende pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
suksess med avvenning
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 30 dager
|
primære utfallsmål er suksessen med avvenning under sykehusopphold.
Varigheten av sykehusoppholdet er beregnet til mellom 1-60 dager, i gjennomsnitt 30 dager.
Kriterier er spontan pust.
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
følge opp
Tidsramme: 12 måneder
|
Oppfølging gjøres etter 12 måneder for å kontrollere alvorlige uønskede hjerte- eller lungehendelser (død, hjerteinfarkt, re-hospitalisering)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TnT hs 4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Varighet av avvenning
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffMerz North America, Inc.Fullført
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
xpgengHar ikke rekruttert ennå
-
Kecioren Education and Training HospitalFullførtPoint-of-Care-systemerTyrkia