- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01341561
Relevância dos Biomarcadores no Processo de Desmame
22 de abril de 2011 atualizado por: Heidelberg University
A Relevância dos Marcadores Bioquímicos no Processo de Desmame
O objetivo do estudo é examinar a relevância de marcadores bioquímicos (marcadores pulmonares, cardíacos específicos e marcadores de estresse endógeno) no processo de desmame em pacientes com ventilação artificial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes ventilados artificialmente em nossa unidade de terapia intensiva serão monitorados se biomarcadores específicos tiverem relevância na estratificação de risco, otimizando a terapia, o resultado e o sucesso no processo de desmame.
Portanto, consecutivamente, parâmetros sanguíneos específicos serão medidos no momento da intubação, dia 1 do desmame e extubação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
- Recrutamento
- Intensive Care Unit, University of Heidelberg
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Contato:
- Evangelos Giannitsis, Prof. Dr.
- Número de telefone: 004962215638686
- E-mail: Evangelos_Giannitsis@med.uni-heidelberg.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
consecutivamente todos os pacientes em nossa unidade de terapia intensiva que são ventilados artificialmente
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Capaz e disposto a entender o protocolo
- Pelo menos 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Não preenche os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes em desmame
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sucesso do desmame
Prazo: os participantes serão acompanhados durante toda a internação, uma média esperada de 30 dias
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A medida de resultado primário é o sucesso do desmame durante a internação.
O tempo de internação é estimado entre 1-60 dias, em média 30 dias.
O critério é a respiração espontânea.
|
os participantes serão acompanhados durante toda a internação, uma média esperada de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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seguir
Prazo: 12 meses
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O acompanhamento é feito após 12 meses para verificar eventos adversos cardíacos ou pulmonares maiores (morte, infarto do miocárdio, re-hospitalização)
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TnT hs 4
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