- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01341561
Znaczenie biomarkerów w procesie odsadzania
22 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Heidelberg University
Znaczenie markerów biochemicznych w procesie odstawiania od piersi
Celem pracy jest zbadanie znaczenia markerów biochemicznych (swoistych markerów płucnych i sercowych oraz markerów stresu endogennego) w procesie odstawiania od piersi pacjentów ze sztuczną wentylacją.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Sztucznie wentylowani pacjenci na naszym oddziale intensywnej terapii będą monitorowani, jeśli określone biomarkery mają znaczenie w stratyfikacji ryzyka, optymalizacji terapii, wyniku i sukcesie w procesie odstawiania od piersi.
Dlatego kolejno określone parametry krwi zostaną pobrane w momencie intubacji, pierwszego dnia odsadzenia i ekstubacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Intensive Care Unit, University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Evangelos Giannitsis, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 004962215638686
- E-mail: Evangelos_Giannitsis@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kolejno wszystkich pacjentów na naszym oddziale intensywnej terapii, którzy są sztucznie wentylowani
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Zdolny i chętny do zrozumienia protokołu
- Co najmniej 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
odstawianie pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powodzenie odsadzania
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 30 dni
|
Podstawową miarą wyniku jest sukces odstawienia od piersi podczas pobytu w szpitalu.
Czas pobytu w szpitalu szacuje się na 1-60 dni, średnio 30 dni.
Kryteria to oddychanie spontaniczne.
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podejmować właściwe kroki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kontrolę przeprowadza się po 12 miesiącach w celu sprawdzenia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych lub płucnych (zgon, zawał mięśnia sercowego, ponowna hospitalizacja)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TnT hs 4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czas trwania odsadzenia
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)