- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01341561
Relevancia de los Biomarcadores en el Proceso de Destete
22 de abril de 2011 actualizado por: Heidelberg University
La relevancia de los marcadores bioquímicos en el proceso de destete
El propósito del estudio es examinar la relevancia de los marcadores bioquímicos (marcadores pulmonares, cardíacos específicos y marcadores de estrés endógeno) en el proceso de destete en pacientes con ventilación artificial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con ventilación artificial en nuestra unidad de cuidados intensivos serán monitoreados si los biomarcadores específicos tienen relevancia en la estratificación del riesgo, optimizando la terapia, el resultado y el éxito en el proceso de destete.
Por tanto, de forma consecutiva, se tomarán parámetros sanguíneos específicos en el momento de la intubación, el día 1 del destete y la extubación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- Intensive Care Unit, University of Heidelberg
-
Contacto:
- Evangelos Giannitsis, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 004962215638686
- Correo electrónico: Evangelos_Giannitsis@med.uni-heidelberg.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
consecutivamente todos los pacientes en nuestra unidad de cuidados intensivos que están ventilados artificialmente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Capaz y dispuesto a entender el protocolo.
- Al menos 18 años o más
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
pacientes de destete
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
éxito del destete
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 30 días
|
la medida de resultado primaria es el éxito del destete durante la estancia hospitalaria.
La duración de la estancia hospitalaria se estima entre 1 y 60 días, con una media de 30 días.
El criterio es la respiración espontánea.
|
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
hacer un seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El seguimiento se realiza a los 12 meses para comprobar eventos cardíacos o pulmonares adversos mayores (muerte, infarto de miocardio, reingreso)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TnT hs 4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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