- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01341561
Relevans af biomarkører i processen med fravænning
22. april 2011 opdateret af: Heidelberg University
Relevansen af biokemiske markører i processen med fravænning
Formålet med undersøgelsen er at undersøge relevansen af biokemiske markører (specifikke lunge- og hjertemarkører og markører for endogent stress) i fravænningsprocessen hos patienter med kunstig ventilation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kunstigt ventilerede patienter på vores intensivafdeling vil blive overvåget, hvis specifikke biomarkører har en relevans i risikostratificering, optimering af terapi, resultat og succes i fravænningsprocessen.
Derfor vil der fortløbende blive taget specifikke blodparametre på tidspunktet for intubation, dag 1 af fravænning og ekstubation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Intensive Care Unit, University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Evangelos Giannitsis, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 004962215638686
- E-mail: Evangelos_Giannitsis@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
fortløbende alle patienter på vores intensivafdeling, som er kunstigt ventileret
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Kan og er villig til at forstå protokollen
- Mindst 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
fravænningspatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
succes med fravænning
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 30 dage
|
primære resultatmål er succesen med fravænning under hospitalsophold.
Varigheden af hospitalsophold er estimeret til mellem 1-60 dage, i gennemsnit 30 dage.
Kriterier er spontan vejrtrækning.
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
|
Opfølgning udføres efter 12 måneder for at kontrollere alvorlige uønskede hjerte- eller lungehændelser (død, myokardieinfarkt, genindlæggelse)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2011
Først opslået (Skøn)
25. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TnT hs 4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Varighed af fravænning
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
xpgengIkke rekrutterer endnuSphincter of Oddi Laxity