- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01341561
Pertinence des biomarqueurs dans le processus de sevrage
22 avril 2011 mis à jour par: Heidelberg University
La pertinence des marqueurs biochimiques dans le processus de sevrage
L'objectif de l'étude est d'examiner la pertinence des marqueurs biochimiques (marqueurs spécifiques pulmonaires, cardiaques et marqueurs de stress endogène) dans le processus de sevrage chez les patients sous ventilation artificielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients sous ventilation artificielle de notre unité de soins intensifs seront surveillés si des biomarqueurs spécifiques ont une pertinence dans la stratification des risques, l'optimisation de la thérapie, les résultats et le succès du processus de sevrage.
Par conséquent, consécutivement, des paramètres sanguins spécifiques seront pris au moment de l'intubation, du jour 1 du sevrage et de l'extubation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69120
- Recrutement
- Intensive Care Unit, University of Heidelberg
-
Contact:
- Evangelos Giannitsis, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 004962215638686
- E-mail: Evangelos_Giannitsis@med.uni-heidelberg.de
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
consécutivement tous les patients de notre unité de soins intensifs qui sont ventilés artificiellement
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Capable et désireux de comprendre le protocole
- Au moins 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant pas les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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patients en sevrage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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succès du sevrage
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours
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Le critère de jugement principal est le succès du sevrage pendant le séjour à l'hôpital.
La durée d'hospitalisation est estimée entre 1 et 60 jours, en moyenne 30 jours.
Le critère est la respiration spontanée.
|
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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suivi
Délai: 12 mois
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Un suivi est effectué après 12 mois pour vérifier les événements cardiaques ou pulmonaires indésirables majeurs (décès, infarctus du myocarde, réhospitalisation)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2011
Première publication (Estimation)
25 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TnT hs 4
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