- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01341561
Rilevanza dei biomarcatori nel processo di svezzamento
22 aprile 2011 aggiornato da: Heidelberg University
La rilevanza dei marcatori biochimici nel processo di svezzamento
Lo scopo dello studio è esaminare la rilevanza dei marcatori biochimici (marcatori polmonari e cardiaci specifici e marcatori di stress endogeno) nel processo di svezzamento in pazienti con ventilazione artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti ventilati artificialmente nella nostra unità di terapia intensiva saranno monitorati se specifici biomarcatori hanno rilevanza nella stratificazione del rischio, nell'ottimizzazione della terapia, nell'esito e nel successo nel processo di svezzamento.
Pertanto, consecutivamente, verranno rilevati parametri ematici specifici al momento dell'intubazione, al giorno 1 dello svezzamento e all'estubazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
- Reclutamento
- Intensive Care Unit, University of Heidelberg
-
Contatto:
- Evangelos Giannitsis, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 004962215638686
- Email: Evangelos_Giannitsis@med.uni-heidelberg.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
consecutivamente tutti i pazienti della nostra unità di terapia intensiva che sono ventilati artificialmente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Capace e disposto a comprendere il protocollo
- Almeno 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
pazienti in svezzamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
successo dello svezzamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 30 giorni
|
l'outcome primario è il successo dello svezzamento durante la degenza ospedaliera.
La durata della degenza ospedaliera è stimata tra 1 e 60 giorni, in media 30 giorni.
Il criterio è la respirazione spontanea.
|
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
seguito
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il follow-up viene eseguito dopo 12 mesi per controllare i principali eventi avversi cardiaci o polmonari (morte, infarto del miocardio, riospedalizzazione)
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TnT hs 4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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