- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01341561
A biomarkerek jelentősége az elválasztás folyamatában
2011. április 22. frissítette: Heidelberg University
A biokémiai markerek jelentősége az elválasztás folyamatában
A vizsgálat célja a biokémiai markerek (specifikus pulmonalis és szívmarkerek, illetve endogén stressz markerek) relevanciájának vizsgálata a mesterséges lélegeztetéses betegek elválasztási folyamatában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az intenzív osztályunkon mesterségesen lélegeztetett betegeket ellenőrizni fogjuk, ha bizonyos biomarkereknek van jelentősége a kockázati rétegződésben, a terápia optimalizálása, az eredmény és az elválasztási folyamat sikere szempontjából.
Ezért egymás után specifikus vérparamétereket kell venni az intubáció, az elválasztás és az extubálás első napján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Németország, 69120
- Toborzás
- Intensive Care Unit, University of Heidelberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Evangelos Giannitsis, Prof. Dr.
- Telefonszám: 004962215638686
- E-mail: Evangelos_Giannitsis@med.uni-heidelberg.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egymás után az intenzív osztályunkon lévő összes mesterségesen lélegeztetett pácienst
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
- Képes és hajlandó megérteni a protokollt
- Legalább 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
leszoktató betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az elválasztás sikere
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 30 napig követik
|
Az elsődleges eredménymérő az elválasztás sikeressége a kórházi tartózkodás alatt.
A kórházi tartózkodás becsült időtartama 1-60 nap, átlagosan 30 nap.
A kritérium a spontán légzés.
|
a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 30 napig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyomon követni
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap elteltével nyomon követésre kerül sor a súlyos szív- vagy tüdőbetegségek (halál, szívinfarktus, újra kórházi kezelés) ellenőrzésére.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 22.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TnT hs 4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .