- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01341561
Biomarkkerien merkitys vieroitusprosessissa
perjantai 22. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Heidelberg University
Biokemiallisten merkkiaineiden merkitys vieroitusprosessissa
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää biokemiallisten markkerien (spesifiset keuhko- ja sydänmarkkerit ja endogeenisen stressin markkerit) merkitystä vieroitusprosessissa potilailla, joilla on keinohengitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keinotekoisesti ventiloituja potilaita tehohoitoosastollamme seurataan, jos tietyillä biomarkkereilla on merkitystä riskin jakautumisessa, hoidon optimoinnissa, tuloksessa ja onnistumisessa vieroitusprosessissa.
Siksi tietyt veriparametrit otetaan peräkkäin intuboinnin, ensimmäisen vieroituksen ja ekstuboinnin aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Intensive Care Unit, University of Heidelberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Evangelos Giannitsis, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 004962215638686
- Sähköposti: Evangelos_Giannitsis@med.uni-heidelberg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräkkäin kaikki tehoosastollamme olevat potilaat, joilla on keinohengitys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy ja haluaa ymmärtää protokollan
- Vähintään 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
vieroituspotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vieroituksen onnistuminen
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 30 päivää
|
Ensisijainen tulosmittari on vieroituksen onnistuminen sairaalahoidon aikana.
Sairaalahoidon kesto on arviolta 1-60 päivää, keskimäärin 30 päivää.
Kriteerinä on spontaani hengitys.
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seuranta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seuranta tehdään 12 kuukauden kuluttua suurten haitallisten sydän- tai keuhkotapahtumien (kuolema, sydäninfarkti, uudelleen sairaalahoito) tarkistamiseksi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TnT hs 4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .