- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01341561
이유 과정에서 바이오마커의 관련성
2011년 4월 22일 업데이트: Heidelberg University
이유 과정에서 생화학적 표지자의 관련성
본 연구의 목적은 인공환기 환자의 이유 과정에서 생화학적 표지자(특정 폐 및 심장 표지자 및 내인성 스트레스 표지자)의 관련성을 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
중환자실에서 인공호흡을 하는 환자는 특정 바이오마커가 위험 계층화, 치료 최적화, 이유 과정에서의 결과 및 성공과 관련이 있는지 모니터링됩니다.
따라서 연속적으로 삽관 시, 이유 1일 및 발관 시 특정 혈액 매개변수를 취합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- 모병
- Intensive Care Unit, University of Heidelberg
-
연락하다:
- Evangelos Giannitsis, Prof. Dr.
- 전화번호: 004962215638686
- 이메일: Evangelos_Giannitsis@med.uni-heidelberg.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연속적으로 우리 중환자실에서 인공호흡을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 프로토콜을 이해할 수 있고 이해할 의향이 있는 자
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이유 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유식 성공
기간: 참가자는 병원 체류 기간 동안 추적될 것입니다. 평균 예상 기간은 30일입니다.
|
주요 결과 측정은 입원 중 이유의 성공입니다.
입원 기간은 평균 30일로 1-60일로 추정됩니다.
기준은 자발 호흡입니다.
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참가자는 병원 체류 기간 동안 추적될 것입니다. 평균 예상 기간은 30일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후속 조치
기간: 12 개월
|
12개월 후 후속 조치를 통해 주요 심장 또는 폐 이상 반응(사망, 심근경색, 재입원)을 확인합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TnT hs 4
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