Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba rajčat a lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou

23. února 2013 aktualizováno: Daniel Cuevas-Ramos, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Vliv konzumace rajčat na hladiny lipoproteinu-cholesterolu s vysokou hustotou v séru. Randomizovaná, otevřená, jednoduše slepá klinická studie

  • Toto je randomizovaná, otevřená, jednoduše zaslepená klinická studie
  • Studie hodnotila vliv konzumace rajčat na hladinu HDL-cholesterolu v séru.
  • Hypotéza byla, že dvě rajčata denně během jednoho měsíce zvýší hladiny HDL-c.
  • Protože nelze použít placebo z rajčat, kontrolní skupina dostane stejný podíl okurky, protože 1) nebylo možné mít placebo z rajčat; 2) okurka neobsahuje žádný lykopen; 3) oba lze připravit podobně; a 4) požadované množství lze měřit stejným způsobem.
  • Intervence trvala 1 měsíc a byla přidělena randomizací.
  • Personál, který prováděl klinické a biochemické hodnocení, byl kvůli intervenci zaslepen.
  • Lipidový profil byl měřen před a po intervenci.
  • Během statistických analýz byly zohledněny matoucí faktory, jako je denní fyzická aktivita, strava, konzumace ryb nebo alkoholických nápojů, kouření.

Přehled studie

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí na celém světě (1) a existují dobře známé rizikové faktory spojené s jeho rozvojem. Nízkohustotní lipoprotein-cholesterol (HDL-c) patří mezi nejčastější lipidové abnormality spojené s CVD (2). Nízký HDL-c je v současnosti definován jako hodnota HDL-c pod 40 mg/dl pro muže a pod 50 mg/dl pro ženy (3). Faktory související s nízkým HDL-c jsou kouření cigaret (4), vysoké triglyceridy (5), sedavý způsob života (6) a inzulinová rezistence (7). Nefarmakologické strategie ke zvýšení koncentrace HDL-c jsou zvýšení konzumace alkoholu (8) a ryb (9), redukce hmotnosti (3), zvýšení fyzické aktivity (10) a odvykání kouření (8). Některé z těchto strategií nejsou použitelné nebo obtížně implementovatelné u jedinců postižených nízkým HDL-c. Navíc v zemích s nízkými příjmy by tyto intervence mohly být pro běžnou populaci nákladné. Konzumace zeleniny by mohla být cenově dostupnější a dostupnější možností léčby nízkého HDL-c. Epidemiologické důkazy naznačují, že vysoká konzumace zeleniny snižuje riziko kardiovaskulárních onemocnění (11) a zvláštní pozornost byla věnována produktům na bázi rajčat. Rostoucí důkazy z několika epidemiologických studií ukázaly, že lykopen, hlavní karotenoid v rajčatech (12), může být důležitější než jiné karotenoidy v prevenci aterosklerózy a KVO (13, 14). Konzumace více než 7 porcí produktů na bázi rajčat týdně byla spojena s 30% snížením relativního rizika KVO (15). Takové potenciální přínosy pro vaskulární zdraví ze stravy bohaté na rajčata by mohly souviset s nízkou tloušťkou stěny arteriální intimy (13, 16), snížením hladiny LDL cholesterolu (17) a inverzní korelací s markery zánětu a vaskulární endoteliální dysfunkce (18). . Hladinu HDL-c však může pozitivně ovlivnit i konzumace rajčat. V pilotní studii jsme zjistili, že konzumace rajčatové šťávy nezvýšila HDL-c po jednom měsíci (nepublikovaná data), toto zjištění také nedávno oznámila jiná skupina (19). Naproti tomu jiná studie ukázala, že denní konzumace 300 g tepelně neupravených rajčat během jednoho měsíce významně zvýšila hladinu HDL-c o 15,2 % (20). Tato studie však nebyla kontrolovaná, zaslepená ani randomizovaná. Spotřeba romských rajčat by mohla být dostupnou intervencí ke zlepšení hladin HDL-c; k vyhodnocení této souvislosti je však nezbytná longitudinální klinická studie. Proto jsme provedli randomizovanou, otevřenou, jednoduše zaslepenou klinickou studii, abychom konkrétně vyhodnotili, zda konzumace dvou tepelně neupravených rajčat denně (14 porcí/týden) během jednoho měsíce může mít příznivý účinek na HDL-c.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tlalpan
      • Mexico, Tlalpan, Mexiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži s HDL-c méně než 40 mg/dl
  • Samice s HDL-c méně než 50 mg/dl
  • Věk od 18 do 65 let
  • Přijetí účasti s podepsaným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

Předchozí diagnóza:

  • cukrovka,
  • hypertenze,
  • Ledvinová, jaterní nebo srdeční nedostatečnost,
  • hyperurikémie,
  • hyperandrogenní anovulace,
  • dysfunkce štítné žlázy (hypo nebo hypertyreóza),
  • Případné potíže s přiměřeným polykáním, popř
  • Hospitalizace v předchozích šesti měsících.

Dále tito jedinci, kteří jsou v současné době léčeni fibráty, statiny, kyselinou nikotinovou, steroidy, alopurinolem, hormonální substituční terapií (testosteron, estrogeny nebo progesteron), metforminem, jinými perorálními hypoglykemiky, inzulinem, sibutraminem nebo orlistatem a ti, kteří denně konzumují jakákoliv nesteroidní protizánětlivá léčiva byla také vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spotřeba rajčat
Denní spotřeba 300 g tepelně neupravených romských rajčat během jednoho měsíce.
Denní spotřeba 300 g tepelně neupravených romských rajčat během jednoho měsíce.
Komparátor placeba: Spotřeba okurek
Denní spotřeba 300g okurky.
Denní spotřeba 300g okurky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipoprotein cholesterol s vysokou hustotou (HDL-c)
Časové okno: Výchozí stav a po jednom měsíci
Vyhodnotit účinek dvou denní konzumace rajčat na hladiny HDL-c.
Výchozí stav a po jednom měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco J Gomez-Perez, MD, FACE, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit