Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление помидоров и липопротеин-холестерин высокой плотности

23 февраля 2013 г. обновлено: Daniel Cuevas-Ramos, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Влияние потребления помидоров на уровни холестерина и липопротеинов высокой плотности в сыворотке. Рандомизированное открытое одиночное слепое клиническое исследование

  • Это рандомизированное открытое одиночное слепое клиническое исследование.
  • В исследовании оценивалось влияние потребления помидоров на уровень холестерина ЛПВП в сыворотке крови.
  • Гипотеза заключалась в том, что два помидора в день в течение одного месяца повысят уровень HDL-c.
  • Поскольку плацебо из помидоров сделать нельзя, контрольная группа получит такое же количество огурцов, потому что 1) невозможно было получить плацебо из помидоров; 2) в огурце нет ликопина; 3) оба могут быть приготовлены одинаково; и 4) необходимое количество можно измерить таким же образом.
  • Вмешательство длилось 1 месяц и назначалось методом рандомизации.
  • Персонал, проводивший клиническую и биохимическую оценку, не был осведомлен о вмешательстве.
  • Липидный профиль измеряли до и после вмешательства.
  • При статистическом анализе учитывались смешанные факторы, такие как ежедневная физическая активность, диета, употребление рыбы или алкогольных напитков, курение.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти во всем мире (1), и существуют общепризнанные факторы риска, связанные с их развитием. Холестерин липопротеидов высокой плотности (ЛПВП-Х) относится к наиболее частым липидным нарушениям, связанным с сердечно-сосудистыми заболеваниями (2). Низкий уровень холестерина ЛПВП в настоящее время определяется как уровень холестерина ЛПВП ниже 40 мг/дл для мужчин и ниже 50 мг/дл для женщин (3). Факторами, связанными с низким уровнем HDL-c, являются курение сигарет (4), высокий уровень триглицеридов (5), малоподвижный образ жизни (6) и резистентность к инсулину (7). Немедикаментозные стратегии повышения концентрации HDL-c включают увеличение потребления алкоголя (8) и рыбы (9), снижение веса (3), увеличение физической активности (10) и отказ от курения (8). Некоторые из этих стратегий неприменимы или трудно реализуемы у лиц с низким уровнем холестерина ЛПВП. Кроме того, в странах с низким уровнем доходов эти вмешательства могут быть дорогостоящими для населения в целом. Потребление овощей может быть более доступным вариантом для лечения низкого уровня холестерина ЛПВП. Эпидемиологические данные указывают на то, что высокое потребление овощей снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний (11), и особое внимание уделяется продуктам на основе томатов. Растущие данные нескольких эпидемиологических исследований указывают на то, что ликопин, основной каротиноид в помидорах (12), может быть более важным, чем другие каротиноиды, для предотвращения атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний (13, 14). Потребление более 7 порций продуктов на основе томатов в неделю связано с 30-процентным снижением относительного риска сердечно-сосудистых заболеваний (15). Такие потенциальные преимущества для здоровья сосудов от диеты, богатой помидорами, могут быть связаны с низкой толщиной стенки интимы артерий (13, 16), снижением уровня холестерина ЛПНП (17) и обратной корреляцией с маркерами воспаления и эндотелиальной дисфункции сосудов (18). . Тем не менее, на уровни HDL-c также может положительно влиять потребление томатов. В пилотном исследовании мы обнаружили, что потребление томатного сока не увеличивало уровень холестерина ЛПВП через один месяц (неопубликованные данные), об этом недавно сообщила другая группа (19). Напротив, другое исследование показало, что ежедневное потребление 300 г сырых помидоров в течение одного месяца значительно повышает уровень ХС-ЛПВП на 15,2% (20). Однако это исследование не было контролируемым, не слепым и не рандомизированным. Потребление помидоров рома может быть доступным средством для улучшения уровня HDL-c; тем не менее, для оценки этой ассоциации необходимо провести продольное клиническое исследование. Поэтому мы провели рандомизированное открытое одиночное слепое клиническое исследование, чтобы специально оценить, может ли потребление двух сырых помидоров в день (14 порций в неделю) в течение одного месяца оказывать благоприятное влияние на уровень холестерина ЛПВП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tlalpan
      • Mexico, Tlalpan, Мексика, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины с ХС-ЛПВП менее 40 мг/дл
  • Женщины с ХС-ЛПВП менее 50 мг/дл
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Принятие к участию с подписанным информированным согласием

Критерий исключения:

Предыдущий диагноз:

  • Сахарный диабет,
  • гипертония,
  • Почечная, печеночная или сердечная недостаточность,
  • гиперурикемия,
  • Гиперандрогенная ановуляция,
  • Нарушение функции щитовидной железы (гипо- или гипертиреоз),
  • Любые трудности с правильным глотанием или
  • Госпитализация в течение предыдущих шести месяцев.

Кроме того, субъекты, получающие текущее лечение фибратами, статинами, никотиновой кислотой, стероидами, аллопуринолом, заместительной гормональной терапией (тестостероном, эстрогенами или прогестероном), метформином, другими пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, сибутрамином или орлистатом, а также лица, ежедневно потребляющие любые нестероидные противовоспалительные препараты также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потребление томатов
Ежедневное потребление 300 г сырых помидоров рома в течение одного месяца.
Ежедневное потребление 300 г сырых помидоров рома в течение одного месяца.
Плацебо Компаратор: Потребление огурцов
Ежедневное потребление 300 г огурца.
Ежедневное потребление 300 г огурца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-c)
Временное ограничение: Исходный уровень и через месяц
Оценить влияние двухкратного ежедневного потребления помидоров на уровень HDL-c.
Исходный уровень и через месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Francisco J Gomez-Perez, MD, FACE, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться