Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tomatkonsumtion och högdensitetslipoprotein-kolesterol

23 februari 2013 uppdaterad av: Daniel Cuevas-Ramos, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Effekt av tomatkonsumtion på högdensitetslipoprotein-kolesterolnivåer i serum. En randomiserad, öppen, enkelblind, klinisk prövning

  • Detta är en randomiserad, öppen, enkelblind klinisk prövning
  • Studien utvärderade effekten av tomatkonsumtion i serum HDL-kolesterolnivåer.
  • Hypotesen var att två dagliga tomater under en månad kommer att öka HDL-c-nivåerna.
  • Eftersom en placebo av tomater inte kan göras kommer kontrollgruppen att få samma andel gurka eftersom 1) det inte var möjligt att få en tomatplacebo; 2) gurka har ingen lykopen; 3) båda kan framställas på liknande sätt; och 4) den erforderliga mängden kan mätas på samma sätt.
  • Interventionen var under 1 månad och tilldelades genom randomisering.
  • Personal som gjorde den kliniska och biokemiska utvärderingen blindades för interventionen.
  • Lipidprofilen mättes före och efter interventionen.
  • Förvirrande faktorer som daglig fysisk aktivitet, kost, konsumtion av fisk eller alkoholhaltiga drycker, rökstatus beaktades vid statistiska analyser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hjärt-kärlsjukdom (CVD) är en huvudorsak till dödsfall över hela världen (1) och det finns välkända riskfaktorer förknippade med dess utveckling. Låg högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-c) rankas bland de vanligaste lipidavvikelserna associerade med hjärt-kärlsjukdom (2). Lågt HDL-c definieras för närvarande som ett HDL-c-värde under 40 mg/dL för män och under 50 mg/dL för kvinnor (3). Faktorer relaterade till lågt HDL-c är cigarettrökning (4), höga triglycerider (5), stillasittande livsstil (6) och insulinresistens (7). Icke-farmakologiska strategier för att öka HDL-c-koncentrationen är ökad alkohol- (8) och fiskkonsumtion (9), viktminskning (3), ökad fysisk aktivitet (10) och rökavvänjning (8). Vissa av dessa strategier är inte tillämpliga eller svåra att implementera hos individer som drabbats av lågt HDL-c. I låginkomstländer kan dessa insatser dessutom bli kostsamma för den allmänna befolkningen. Grönsakskonsumtion kan vara ett mer överkomligt och tillgängligt alternativ för att behandla lågt HDL-c. Epidemiologiska bevis tyder på att hög konsumtion av grönsaker minskar risken för hjärt-kärlsjukdom (11) och särskild uppmärksamhet har fått tomatbaserade produkter. Växande bevis från flera epidemiologiska studier har visat att lykopen, den viktigaste karotenoiden i tomat (12), kan vara viktigare än andra karotenoider för att förebygga åderförkalkning och hjärt-kärlsjukdom (13, 14). Konsumtionen av mer än 7 portioner per vecka av tomatbaserade produkter har associerats med en 30 % minskning av den relativa risken för hjärt-kärlsjukdom (15). Sådana potentiella fördelar för vaskulär hälsa från en tomatrik diet kan vara relaterade till låg arteriell intima väggtjocklek (13, 16), minskning av LDL-kolesterolnivåer (17) och omvänd korrelation med markörer för inflammation och vaskulär endotel dysfunktion (18) . Men HDL-c-nivåer kan också påverkas positivt av tomatkonsumtion. I en pilotstudie fann vi att konsumtionen av tomatjuice inte ökade HDL-c efter en månad (opublicerade data), detta fynd rapporterades också nyligen av en annan grupp (19). Däremot visade en annan studie att daglig konsumtion av 300 g okokta tomater under en månad signifikant ökade HDL-c-nivåerna med 15,2 % (20). Denna studie var dock inte kontrollerad, inte blindad och inte heller randomiserad. Konsumtion av romska tomater skulle kunna vara en tillgänglig intervention för att förbättra HDL-c-nivåerna; dock är en longitudinell klinisk prövning nödvändig för att utvärdera detta samband. Därför utförde vi en randomiserad, öppen, enkelblind klinisk prövning för att specifikt utvärdera om konsumtion av två okokta tomater per dag (14 portioner/vecka) under en månad kunde ge en gynnsam effekt på HDL-c.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tlalpan
      • Mexico, Tlalpan, Mexiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar med HDL-c mindre än 40 mg/dl
  • Honor med HDL-c mindre än 50 mg/dl
  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Acceptans för deltagande med undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Tidigare diagnos av:

  • Diabetes,
  • hypertoni,
  • Njur-, lever- eller hjärtinsufficiens,
  • Hyperurikemi,
  • Hyperandrogen anovulering,
  • Sköldkörteldysfunktion (hypo eller hypertyreos),
  • Eventuella svårigheter att svälja på lämpligt sätt, eller
  • Sjukhusvård under de senaste sex månaderna.

Dessutom de patienter som behandlas med fibrater, statiner, nikotinsyra, steroider, allopurinol, hormonersättningsterapi (testosteron, östrogener eller progesteron), metformin, andra orala hypoglykemiska medel, insulin, sibutramin eller orlistatbehandling och de som dagligen konsumerar av alla icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tomatkonsumtion
Daglig konsumtion av 300g okokta romatomater under en månad.
Daglig konsumtion av 300g okokta romatomater under en månad.
Placebo-jämförare: Gurkakonsumtion
Daglig konsumtion av 300g gurka.
Daglig konsumtion av 300g gurka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-c)
Tidsram: Baslinje och efter en månad
För att utvärdera effekten av två dagliga konsumtion av tomater på HDL-c-nivåer.
Baslinje och efter en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Francisco J Gomez-Perez, MD, FACE, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2011

Första postat (Uppskatta)

27 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera