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Consommation de tomates et lipoprotéines de haute densité-cholestérol

23 février 2013 mis à jour par: Daniel Cuevas-Ramos, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Effet de la consommation de tomates sur les taux sériques de lipoprotéines de haute densité et de cholestérol. Un essai clinique randomisé, ouvert, en simple aveugle

  • Il s'agit d'un essai clinique randomisé, ouvert, en simple aveugle
  • L'étude a évalué l'effet de la consommation de tomates sur les taux sériques de cholestérol HDL.
  • L'hypothèse était que deux tomates quotidiennes pendant un mois augmenteraient les niveaux de HDL-c.
  • Puisqu'un placebo de tomates ne peut pas être fait, le groupe témoin recevra la même proportion de concombre parce que 1) il n'était pas possible d'avoir un placebo de tomates ; 2) le concombre ne contient pas de lycopène ; 3) les deux peuvent être préparés de la même manière ; et 4) la quantité requise peut être mesurée de la même manière.
  • L'intervention a duré 1 mois et a été assignée par randomisation.
  • Le personnel qui a fait l'évaluation clinique et biochimique a été aveuglé pour l'intervention.
  • Le profil lipidique a été mesuré avant et après l'intervention.
  • Des facteurs confondants tels que l'activité physique quotidienne, l'alimentation, la consommation de poisson ou de boissons alcoolisées, le statut tabagique ont été pris en compte lors des analyses statistiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont l'une des principales causes de décès dans le monde (1) et il existe des facteurs de risque bien connus associés à leur développement. Le faible cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-c) figure parmi les anomalies lipidiques les plus courantes associées aux maladies cardiovasculaires (2). Un HDL-c faible est actuellement défini comme une valeur de HDL-c inférieure à 40 mg/dL pour les hommes et inférieure à 50 mg/dL pour les femmes (3). Les facteurs liés à un faible taux de HDL-c sont le tabagisme (4), un taux élevé de triglycérides (5), un mode de vie sédentaire (6) et une résistance à l'insuline (7). Les stratégies non pharmacologiques pour augmenter la concentration de HDL-c sont l'augmentation de la consommation d'alcool (8) et de poisson (9), la réduction de poids (3), l'augmentation de l'activité physique (10) et l'arrêt du tabac (8). Certaines de ces stratégies ne sont pas applicables ou difficiles à mettre en œuvre chez les personnes atteintes d'un faible taux de HDL-c. De plus, dans les pays à faible revenu, ces interventions pourraient être coûteuses pour la population générale. La consommation de légumes pourrait être une option plus abordable et accessible pour traiter le faible taux de HDL-c. Des preuves épidémiologiques indiquent qu'une consommation élevée de légumes réduit le risque de maladies cardiovasculaires (11) et une attention particulière a été accordée aux produits à base de tomates. De plus en plus de preuves provenant de plusieurs études épidémiologiques ont indiqué que le lycopène, le principal caroténoïde de la tomate (12), pourrait être plus important que les autres caroténoïdes dans la prévention de l'athérosclérose et des maladies cardiovasculaires (13, 14). La consommation de plus de 7 portions par semaine de produits à base de tomates a été associée à une réduction de 30 % du risque relatif de MCV (15). Ces avantages potentiels pour la santé vasculaire d'un régime riche en tomates pourraient être liés à une faible épaisseur de la paroi intimale artérielle (13, 16), à une réduction des taux de cholestérol LDL (17) et à une corrélation inverse avec les marqueurs d'inflammation et de dysfonctionnement endothélial vasculaire (18) . Cependant, les niveaux de HDL-c pourraient également être influencés positivement par la consommation de tomates. Dans une étude pilote, nous avons constaté que la consommation de jus de tomate n'augmentait pas le HDL-c après un mois (données non publiées), cette découverte a également été récemment rapportée par un autre groupe (19). En revanche, une autre étude a montré que la consommation quotidienne de 300 g de tomates crues, pendant un mois, augmentait significativement les niveaux de HDL-c de 15,2 % (20). Cependant, cette étude n'était ni contrôlée, ni en aveugle, ni randomisée. La consommation de tomates Roma pourrait être une intervention accessible pour améliorer les niveaux de HDL-c ; cependant, un essai clinique longitudinal est nécessaire pour évaluer cette association. Par conséquent, nous avons réalisé un essai clinique randomisé, ouvert, en simple aveugle pour évaluer spécifiquement si la consommation de deux tomates crues par jour (14 portions/semaine) pendant un mois pouvait produire un effet favorable sur le HDL-c.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tlalpan
      • Mexico, Tlalpan, Mexique, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes avec HDL-c inférieur à 40 mg/dl
  • Femmes avec HDL-c inférieur à 50 mg/dl
  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Acceptation de participation avec consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

Diagnostic antérieur de :

  • Diabète,
  • Hypertension,
  • Insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque,
  • Hyperuricémie,
  • Anovulation hyperandrogénique,
  • Dysfonctionnement thyroïdien (hypo ou hyperthyroïdie),
  • Toute difficulté à avaler correctement, ou
  • Hospitalisation au cours des six derniers mois.

De plus, les sujets sous traitement actuel avec des fibrates, des statines, de l'acide nicotinique, des stéroïdes, de l'allopurinol, un traitement hormonal substitutif (testostérone, œstrogènes ou progestérone), de la metformine, d'autres agents hypoglycémiants oraux, de l'insuline, de la sibutramine ou de l'orlistat et ceux qui consomment quotidiennement tout médicament anti-inflammatoire non stéroïdien a également été exclu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Consommation de tomates
Consommation quotidienne de 300g de tomates roma crues pendant un mois.
Consommation quotidienne de 300g de tomates roma crues pendant un mois.
Comparateur placebo: Consommation de concombre
Consommation quotidienne de 300g de concombre.
Consommation quotidienne de 300g de concombre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-c)
Délai: Au départ et après un mois
Évaluer l'effet de la consommation quotidienne de deux tomates sur les niveaux de HDL-c.
Au départ et après un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francisco J Gomez-Perez, MD, FACE, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2011

Première publication (Estimation)

27 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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