Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tomaattien kulutus ja korkean tiheyden lipoproteiini-kolesteroli

lauantai 23. helmikuuta 2013 päivittänyt: Daniel Cuevas-Ramos, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Tomaattien kulutuksen vaikutus seerumin korkeatiheyksisiin lipoproteiini-kolesterolitasoihin. Satunnaistettu, avoin, yksittäinen sokea, kliininen tutkimus

  • Tämä on satunnaistettu, avoin, yksisokkoutettu kliininen tutkimus
  • Tutkimuksessa arvioitiin tomaattien kulutuksen vaikutusta seerumin HDL-kolesterolitasoihin.
  • Hypoteesi oli, että kaksi päivittäistä tomaattia kuukauden aikana lisää HDL-c-tasoja.
  • Koska tomaattien lumelääkettä ei voida tehdä, kontrolliryhmä saa saman osuuden kurkkua, koska 1) ei ollut mahdollista saada tomaattiplaseboa; 2) kurkussa ei ole lykopeenia; 3) molemmat voidaan valmistaa samalla tavalla; ja 4) vaadittu määrä voidaan mitata samalla tavalla.
  • Interventio kesti 1 kuukauden ja se määrättiin satunnaistamalla.
  • Henkilöstö, joka teki kliinisen ja biokemiallisen arvioinnin, sokeutui interventiota varten.
  • Lipidiprofiili mitattiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
  • Tilastollisissa analyyseissä otettiin huomioon hämmentäviä tekijöitä, kuten päivittäinen fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, kalan tai alkoholijuomien kulutus, tupakointitila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti (1), ja sen kehittymiseen liittyy hyvin tunnettuja riskitekijöitä. Matala korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-c) on yksi yleisimmistä sydän- ja verisuonitautiin liittyvistä lipidipoikkeavuuksista (2). Matala HDL-c määritellään tällä hetkellä HDL-c-arvoksi, joka on alle 40 mg/dl miehillä ja alle 50 mg/dl naisilla (3). Alhaiseen HDL-c:hen liittyviä tekijöitä ovat tupakointi (4), korkeat triglyseridit (5), liikkumaton elämäntapa (6) ja insuliiniresistenssi (7). Ei-farmakologisia strategioita HDL-c-pitoisuuden lisäämiseksi ovat alkoholin (8) ja kalan kulutuksen lisääminen (9), painonpudotus (3), fyysisen aktiivisuuden lisääminen (10) ja tupakoinnin lopettaminen (8). Jotkut näistä strategioista eivät sovellu tai niitä on vaikea toteuttaa henkilöillä, joilla on alhainen HDL-c. Lisäksi alhaisen tulotason maissa nämä toimet voivat tulla kalliiksi koko väestölle. Vihannesten kulutus voisi olla edullisempi ja helppokäyttöisempi vaihtoehto matalan HDL-c:n hoitoon. Epidemiologiset todisteet osoittavat, että runsas vihannesten kulutus vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä (11), ja erityistä huomiota on kiinnitetty tomaattipohjaisiin tuotteisiin. Useat epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lykopeeni, tomaatin tärkein karotenoidi (12), saattaa olla muita karotenoideja tärkeämpi ateroskleroosin ja sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä (13, 14). Yli 7 annosta viikossa tomaattipohjaisia ​​tuotteita on yhdistetty 30 %:n pienenemiseen CVD:n suhteellisessa riskissä (15). Tällaiset mahdolliset hyödyt verisuonien terveydelle tomaattipitoisesta ruokavaliosta voisivat liittyä valtimon sisäkalvon seinämän paksuuden pienenemiseen (13, 16), LDL-kolesterolitason laskuun (17) ja käänteiseen korrelaatioon tulehduksen ja verisuonten endoteelin toimintahäiriön merkkiaineiden kanssa (18). . Kuitenkin myös tomaattien kulutus voi vaikuttaa positiivisesti HDL-c-tasoihin. Pilottitutkimuksessa havaitsimme, että tomaattimehun kulutus ei lisännyt HDL-kolesterolipitoisuutta kuukauden kuluttua (julkaisematon data), tämän havainnon raportoi äskettäin myös toinen ryhmä (19). Sitä vastoin toinen tutkimus osoitti, että päivittäinen 300 g:n keittämättömien tomaattien kulutus yhden kuukauden aikana nosti HDL-kolesterolitasoja merkittävästi 15,2 % (20). Tätä tutkimusta ei kuitenkaan ollut kontrolloitu, ei sokkoutettu eikä satunnaistettu. Romanitomaattien kulutus voisi olla helppokäyttöinen keino parantaa HDL-kolesterolitasoja; pitkittäinen kliininen tutkimus on kuitenkin tarpeen tämän yhteyden arvioimiseksi. Siksi suoritimme satunnaistetun, avoimen, yksisokkoutetun kliinisen kokeen arvioidaksemme erityisesti, voisiko kahden kypsentämättömän tomaatin nauttiminen päivässä (14 annosta/viikko) yhden kuukauden aikana tuottaa suotuisan vaikutuksen HDL-c:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tlalpan
      • Mexico, Tlalpan, Meksiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, joiden HDL-c on alle 40 mg/dl
  • Naiset, joiden HDL-c on alle 50 mg/dl
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Osallistumisen hyväksyminen allekirjoitetulla tietoon perustuvalla suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi diagnoosi:

  • Diabetes,
  • hypertensio,
  • Munuaisten, maksan tai sydämen vajaatoiminta,
  • hyperurikemia,
  • Hyperandrogeeninen anovulaatio,
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta (hypo tai hypertyreoosi),
  • Vaikeudet niellä asianmukaisesti tai
  • Sairaalahoito viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Lisäksi henkilöt, jotka saavat parhaillaan hoitoa fibraateilla, statiineilla, nikotiinihapolla, steroideilla, allopurinolilla, hormonikorvaushoidolla (testosteroni, estrogeenit tai progesteroni), metformiinilla, muilla suun kautta otettavilla hypoglykeemisillä lääkkeillä, insuliinilla, sibutramiinilla tai orlistaattihoidolla sekä ne, jotka käyttävät päivittäin kaikki ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet jätettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tomaattien kulutus
Päivittäinen kulutus 300 g kypsentämättömiä roma-tomaatteja kuukauden aikana.
Päivittäinen kulutus 300 g kypsentämättömiä roma-tomaatteja kuukauden aikana.
Placebo Comparator: Kurkun kulutus
Päivittäinen kulutus 300 g kurkkua.
Päivittäinen kulutus 300 g kurkkua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-c)
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukauden kuluttua
Arvioida kahden päivittäisen tomaatin kulutuksen vaikutusta HDL-c-tasoihin.
Perustaso ja kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisco J Gomez-Perez, MD, FACE, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa