Hodnocení biomarkerů mozkomíšního moku u pacientů s Alzheimerovou chorobou, progresivní supranukleární obrnou a kontrol

Kritéria pro zařazení:

Všechny předměty

• Index tělesné hmotnosti 18-32.
• Subjekty mohou mít běžné neneurologické poruchy související s věkem (hypertenze, diabetes) a během posledních 3 měsíců jsou na stabilní medikaci.
• Skríningové skóre < 4 na Modified Hachinski Ischemia Scale.
• Ženy, které nejsou ve fertilním věku, a muži.
• Ženy s negativním těhotenským testem před zahájením těžké vody a nekojící.

INZERÁT

• Diagnóza pravděpodobné AD.
• Mírná až střední závažnost onemocnění podle minimálního skóre duševního vyšetření (MMSE) 16-26.
• Zdokumentovaný kognitivní pokles začal 6 měsíců před screeningem.
• Na stabilních dávkách schválených léků proti AD po dobu 2 měsíců před screeningem.
• Subjekty s AD bez medikace jsou bez léků na AD po dobu 2 měsíců před screeningem.
• Mírné až středně těžké onemocnění bílé hmoty a až 2 lakunární infarkty přijatelné, jak bylo stanoveno MRI mozku při screeningu.
• Zkoušející určí subjekty, které jsou zdravotně stabilní a fyzicky schopné dokončit studii.
• Minimálně 6 let vzdělání a schopnost číst, psát a efektivně komunikovat.
• Přiměřený sluch, zrak a jazykové dovednosti.
• Subjekty a jejich ošetřovatelé musí souhlasit s dávkovacími režimy a postupy, hlásit se na plánované návštěvy a komunikovat s personálem studie.

PSP

• Diagnóza pravděpodobného PSP.
• MRI mozku při screeningu s vyloučením potenciálních příčin parkinsonismu, zejména cerebrovaskulárních a prostor zabírajících lézí.
• Mírné až střední stadium závažnosti onemocnění podle skóre Golbe Staging System 1-3.
• Subjekty a jejich ošetřovatelé musí souhlasit s dávkovacími režimy a postupy, hlásit se na plánované návštěvy a komunikovat s personálem studie.
• V současné době na stabilních dávkách léků PSP po dobu 2 měsíců před screeningem.
• Zkoušející určí subjekty, které jsou zdravotně stabilní a schopné dokončit studii.
• Minimálně 6 let vzdělání a schopnost číst, psát a efektivně komunikovat.
• Přiměřený sluch, zrak a jazykové dovednosti.

EHV

• Žádná klinicky významná odchylka od zdravého pro jejich věkovou skupinu.
• Žádná subjektivní nebo objektivní ztráta paměti.
• MMSE skóre 28 až 30.

Kritéria vyloučení:

• Nemocní jedinci se zdravotním stavem (ne AD nebo PSP), který by mohl přispět k demenci nebo parkinsonismu.
• Anamnéza pallidotomie, thalamotomie, aktivní DBS nebo transplantace fetální tkáně.
• Jakékoli závažné akutní nebo chronické onemocnění.
• Velká operace do 4 týdnů ode dne 1.
• Darování krve/plazmy do krevní banky nebo klinické studie (kromě screeningové návštěvy) do 4 týdnů ode dne 1.
• Krevní transfuze do 4 týdnů ode dne 1.
• Nemožnost napíchnutí žíly.
• Nemožnost lumbální punkce nebo kontraindikace lumbální punkce nebo epidurálu.
• > 10 cigaret/den.
• Nedávné zneužívání drog nebo alkoholu nebo pozitivní vyšetření moči na zneužívání drog.
• Subjekty považované za nevhodné podstoupit MRI.
• Jakýkoli zdravotní, psychiatrický nebo sociální důvod, který určí vyšetřovatel.
• Subjekty s AD s anamnézou CSF nebo amyloidových zobrazovacích studií, které nejsou konzistentní s Alzheimerovou patologií.
• Zdraví jedinci s anamnézou CSF nebo amyloidových zobrazovacích studií v souladu s Alzheimerovou patologií.
• Alergie na lokální anestetika.
• Jakákoli významná léková alergie.