Bewertung von Cerebrospinalflüssigkeits-Biomarkern bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit, progressiver supranukleärer Parese und Kontrollpersonen

Einschlusskriterien:

Alle Schulfächer

• Body-Mass-Index von 18-32.
• Die Probanden können unter häufigen, nicht neurologischen, altersbedingten Störungen (Bluthochdruck, Diabetes) leiden und in den letzten drei Monaten stabile Medikamente einnehmen.
• Screening-Score von < 4 auf der modifizierten Hachinski-Ischämie-Skala.
• Frauen im nicht gebärfähigen Alter und Männer.
• Frauen mit negativem Schwangerschaftstest, bevor sie mit starkem Wasser trinken beginnen und nicht stillen.

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• Diagnose einer wahrscheinlichen AD.
• Leichte bis mittelschwere Schwere der Erkrankung gemäß Mini-Mental-State-Examens-Score (MMSE) von 16–26.
• Der dokumentierte kognitive Rückgang begann 6 Monate vor dem Screening.
• Bei stabilen Dosen zugelassener AD-Medikamente für 2 Monate vor dem Screening.
• Nicht medikamentöse AD-Patienten sind vor dem Screening zwei Monate lang frei von AD-Medikamenten.
• Leichte bis mittelschwere Erkrankung der weißen Substanz und bis zu 2 lakunäre Infarkte akzeptabel, wie durch Hirn-MRT beim Screening bestimmt.
• Der Prüfer stellt fest, dass die Probanden medizinisch stabil und körperlich in der Lage sind, die Studie abzuschließen.
• Mindestens 6 Jahre Schulbildung und Fähigkeit, effektiv zu lesen, zu schreiben und zu kommunizieren.
• Ausreichende Hör-, Seh- und Sprachkenntnisse.
• Die Probanden und ihre Betreuer müssen den Dosierungsschemata und -verfahren zustimmen, sich zu geplanten Besuchen melden und mit dem Studienpersonal kommunizieren.

PSP

• Diagnose einer wahrscheinlichen PSP.
• Gehirn-MRT beim Screening zum Ausschluss möglicher Ursachen von Parkinsonismus, insbesondere zerebrovaskulärer und raumgreifender Läsionen.
• Leichtes bis mittelschweres Stadium der Krankheitsschwere gemäß einem Golbe-Staging-System-Score von 1–3.
• Die Probanden und ihre Betreuer müssen den Dosierungsschemata und -verfahren zustimmen, sich zu geplanten Besuchen melden und mit dem Studienpersonal kommunizieren.
• Derzeit 2 Monate lang vor dem Screening stabile Dosen von PSP-Medikamenten einnehmen.
• Der Prüfer stellt fest, dass die Probanden medizinisch stabil sind und die Studie abschließen können.
• Mindestens 6 Jahre Schulbildung und Fähigkeit, effektiv zu lesen, zu schreiben und zu kommunizieren.
• Ausreichende Hör-, Seh- und Sprachkenntnisse.

EHV

• Keine klinisch signifikante Abweichung vom gesunden Zustand für ihre Altersgruppe.
• Kein subjektiver oder objektiver Gedächtnisverlust.
• MMSE-Score von 28 bis 30.

Ausschlusskriterien:

• Erkrankte Personen mit einer Erkrankung (nicht AD oder PSP), die zur Demenz oder Parkinson-Krankheit der Person beitragen könnte.
• Vorgeschichte von Pallidotomie, Thalamotomie, aktiver DBS oder fetaler Gewebetransplantation.
• Jede schwerwiegende akute oder chronische Erkrankung.
• Größere Operation innerhalb von 4 Wochen nach Tag 1.
• Blut-/Plasmaspende an eine Blutbank oder eine klinische Studie (außer einem Screening-Besuch) innerhalb von 4 Wochen nach Tag 1.
• Bluttransfusion innerhalb von 4 Wochen nach Tag 1.
• Unfähigkeit zur Venenpunktion.
• Unmöglichkeit einer Lumbalpunktion oder Kontraindikationen für eine Lumbalpunktion oder eine Epiduralanästhesie.
• > 10 Zigaretten/Tag.
• Jüngster Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder positives Urintest auf Drogenmissbrauch.
• Probanden, die für eine MRT-Untersuchung als ungeeignet erachtet werden.
• Jeder medizinische, psychiatrische oder soziale Grund, wie vom Ermittler festgelegt.
• AD-Patienten mit einer Vorgeschichte von Liquor- oder Amyloid-Bildgebungsstudien, die nicht mit der Alzheimer-Pathologie übereinstimmen.
• Gesunde Probanden mit einer Vorgeschichte von Liquor- oder Amyloid-Bildgebungsstudien, die mit der Alzheimer-Pathologie übereinstimmen.
• Allergien gegen Lokalanästhetika.
• Jede erhebliche Arzneimittelallergie.