Valutazione dei biomarcatori del liquido cerebrospinale nell'Alzheimer, nei soggetti con paralisi sopranucleare progressiva e nei controlli

Criterio di inclusione:

Tutti gli argomenti

• Indice di massa corporea di 18-32.
• I soggetti possono avere comuni disturbi non neurologici legati all'età (ipertensione, diabete) e in terapia stabile negli ultimi 3 mesi.
• Punteggio di screening <4 sulla scala modificata di Hachinski Ischemia.
• Donne non in età fertile e uomini.
• Donne con test di gravidanza negativo prima di iniziare l'acqua pesante e non allattare.

ANNO DOMINI

• Diagnosi di probabile AD.
• Gravità della malattia da lieve a moderata secondo il punteggio minimo dell'esame dello stato mentale (MMSE) di 16-26.
• Il declino cognitivo documentato è iniziato 6 mesi prima dello screening.
• Su dosi stabili di farmaci AD approvati per 2 mesi prima dello screening.
• I soggetti AD non medicati sono liberi da farmaci AD per 2 mesi prima dello screening.
• - Malattia della sostanza bianca da lieve a moderata e fino a 2 infarti lacunari accettabili come determinato dalla risonanza magnetica cerebrale allo screening.
• L'investigatore determina che i soggetti sono stabili dal punto di vista medico e fisicamente in grado di completare lo studio.
• Almeno 6 anni di istruzione e in grado di leggere, scrivere e comunicare in modo efficace.
• Adeguate capacità uditive, visive e linguistiche.
• I soggetti e i loro caregiver devono accettare i regimi e le procedure di dosaggio, presentarsi per le visite programmate e comunicare con il personale dello studio.

PSP

• Diagnosi di probabile PSP.
• Risonanza magnetica cerebrale allo screening escludendo potenziali cause di parkinsonismo, in particolare lesioni cerebrovascolari e occupanti spazio.
• Gravità della malattia da lieve a moderata secondo un punteggio del Golbe Staging System di 1-3.
• I soggetti e i loro caregiver devono accettare i regimi e le procedure di dosaggio, presentarsi per le visite programmate e comunicare con il personale dello studio.
• Attualmente in dosi stabili di farmaci PSP per 2 mesi prima dello screening.
• L'investigatore determina che i soggetti sono stabili dal punto di vista medico e in grado di completare lo studio.
• Almeno 6 anni di istruzione e in grado di leggere, scrivere e comunicare in modo efficace.
• Adeguate capacità uditive, visive e linguistiche.

EHV

• Nessuna deviazione clinicamente significativa da sana per la loro fascia di età.
• Nessuna perdita di memoria soggettiva o oggettiva.
• Punteggio MMSE da 28 a 30.

Criteri di esclusione:

• Soggetti malati con una condizione medica (non AD o PSP) che potrebbe contribuire alla demenza o al parkinsonismo dei soggetti.
• Storia di pallidotomia, talamotomia, DBS attiva o trapianto di tessuto fetale.
• Qualsiasi malattia acuta o cronica significativa.
• Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane dal giorno 1.
• Donazione di sangue/plasma a una banca del sangue o a uno studio clinico (tranne una visita di screening) entro 4 settimane dal giorno 1.
• Trasfusione di sangue entro 4 settimane dal giorno 1.
• Incapacità di essere venopuntura.
• Incapacità di essere puntura lombare o controindicazioni alla puntura lombare o all'epidurale.
• > 10 sigarette al giorno.
• Abuso recente di droghe o alcol o screening delle urine positivo per droghe d'abuso.
• Soggetti ritenuti inadatti a sottoporsi a risonanza magnetica.
• Qualsiasi ragione medica, psichiatrica o sociale determinata dall'investigatore.
• Soggetti AD con una storia di CSF o studi di imaging dell'amiloide non coerenti con la patologia di Alzheimer.
• Soggetti sani con una storia di studi di imaging del liquido cerebrospinale o dell'amiloide coerenti con la patologia di Alzheimer.
• Allergie agli anestetici locali.
• Qualsiasi significativa allergia ai farmaci.