Utvärdering av biomarkörer för cerebrospinalvätska vid Alzheimers, patienter med progressiv supranukleär pares och kontroller

Inklusionskriterier:

Alla ämnen

• Body Mass Index på 18-32.
• Försökspersoner kan ha vanliga icke-neurologiska åldersrelaterade störningar (hypertoni, diabetes) och på stabil medicinering under de senaste 3 månaderna.
• Screeningpoäng < 4 på Modified Hachinski Ischemi Scale.
• Kvinnor som inte är i fertil ålder och män.
• Kvinnor med negativt graviditetstest innan de börjar med tungt vatten och inte ammar.

AD

• Diagnos av trolig AD.
• Mild till måttlig sjukdomsgrad enligt mini-mental state examination score (MMSE) på 16-26.
• Dokumenterad kognitiv försämring började 6 månader före screening.
• På stabila doser av godkända AD-läkemedel i 2 månader före screening.
• Icke-medicinerade AD-patienter är fria från AD-mediciner i 2 månader före screening.
• Mild till måttlig sjukdom av vit substans och upp till 2 lakunära infarkter godtagbara enligt hjärn-MRT vid screening.
• Utredaren avgör att försökspersonerna är medicinskt stabila och fysiskt kapabla att slutföra studien.
• Minst 6 års utbildning och kunna läsa, skriva och kommunicera effektivt.
• Tillräckliga hörsel-, syn- och språkkunskaper.
• Försökspersonerna och deras vårdgivare måste godkänna doseringsregimerna och procedurerna, rapportera för schemalagda besök och kommunicera med studiepersonalen.

PSP

• Diagnos av trolig PSP.
• Hjärn-MR vid screening exklusive potentiella orsaker till parkinsonism, särskilt cerebrovaskulära och utrymmesupptagande lesioner.
• Milt till måttligt stadium av sjukdomens svårighetsgrad med en Golbe Staging System-poäng på 1-3.
• Försökspersonerna och deras vårdgivare måste godkänna doseringsregimerna och procedurerna, rapportera för schemalagda besök och kommunicera med studiepersonalen.
• För närvarande på stabila doser av PSP-läkemedel i 2 månader före screening.
• Utredaren avgör att försökspersonerna är medicinskt stabila och kan slutföra studien.
• Minst 6 års utbildning och kunna läsa, skriva och kommunicera effektivt.
• Tillräckliga hörsel-, syn- och språkkunskaper.

EHV

• Ingen kliniskt signifikant avvikelse från frisk för deras åldersgrupp.
• Ingen subjektiv eller objektiv minnesförlust.
• MMSE-poäng på 28 till 30.

Exklusions kriterier:

• Sjuka personer med ett medicinskt tillstånd (inte AD eller PSP) som kan bidra till försökspersonerna demens eller Parkinsonism.
• Historik av pallidotomi, talamotomi, aktiv DBS eller fostervävnadstransplantation.
• Alla betydande akuta eller kroniska sjukdomar.
• Stor operation inom 4 veckor från dag 1.
• Blod-/plasmadonation till en blodbank eller en klinisk studie (förutom ett screeningbesök) inom 4 veckor från dag 1.
• Blodtransfusion inom 4 veckor från dag 1.
• Oförmåga att bli venpunkterad.
• Oförmåga att bli lumbalpunkterad eller kontraindikationer mot lumbalpunktion eller epidural.
• > 10 cigaretter/dag.
• Senaste drog- eller alkoholmissbruk eller positiv urinscreening för missbruk av droger.
• Försökspersoner som anses olämpliga att genomgå en MRT.
• Alla medicinska, psykiatriska eller sociala skäl som bestämts av utredaren.
• AD-personer med en historia av CSF eller amyloidavbildningsstudier som inte överensstämmer med Alzheimers patologi.
• Friska försökspersoner med en historia av CSF- eller amyloidavbildningsstudier som överensstämmer med Alzheimers patologi.
• Allergi mot lokalanestetika.
• Någon betydande läkemedelsallergi.