Evaluering av biomarkører for cerebrospinalvæske i Alzheimers, progressiv supranukleær parese og kontroller

Inklusjonskriterier:

Alle fag

• Kroppsmasseindeks på 18-32.
• Pasienter kan ha vanlige ikke-nevrologiske aldersrelaterte lidelser (hypertensjon, diabetes) og på stabil medisinering de siste 3 månedene.
• Screeningsscore på < 4 på Modified Hachinski Ischemi Scale.
• Kvinner som ikke er i fertil alder og menn.
• Kvinner med negativ graviditetstest før de begynner med tungt vann og ikke ammer.

AD

• Diagnose av sannsynlig AD.
• Mild til moderat sykdomsgrad i henhold til mini-mental state examination score (MMSE) på 16-26.
• Dokumentert kognitiv nedgang begynte 6 måneder før screening.
• På stabile doser av godkjente AD-medisiner i 2 måneder før screening.
• Ikke-medisinerte AD-personer er fri for AD-medisiner i 2 måneder før screening.
• Mild til moderat sykdom i hvit substans og opptil 2 lakunære infarkter akseptable som bestemt ved hjerne-MR ved screening.
• Etterforskeren avgjør at forsøkspersonene er medisinsk stabile og fysisk i stand til å fullføre studien.
• Minimum 6 års utdanning og evne til å lese, skrive og kommunisere effektivt.
• Tilstrekkelig hørsel, syn og språkferdigheter.
• Forsøkspersonene og deres omsorgspersoner må godta doseringsregimene og prosedyrene, rapportere for planlagte besøk og kommunisere med studiepersonell.

PSP

• Diagnose av sannsynlig PSP.
• Hjerne MR ved screening ekskluderer potensielle årsaker til parkinsonisme, spesielt cerebrovaskulære og plassoppsettende lesjoner.
• Mild til moderat stadium av sykdommens alvorlighetsgrad med en Golbe Staging System-score på 1-3.
• Forsøkspersonene og deres omsorgspersoner må godta doseringsregimene og prosedyrene, rapportere for planlagte besøk og kommunisere med studiepersonell.
• For tiden på stabile doser av PSP-medisiner i 2 måneder før screening.
• Etterforsker bestemmer at fagene er medisinsk stabile og i stand til å fullføre studien.
• Minimum 6 års utdanning og evne til å lese, skrive og kommunisere effektivt.
• Tilstrekkelig hørsel, syn og språkferdigheter.

EHV

• Ingen klinisk signifikant avvik fra sunn for deres aldersgruppe.
• Ingen subjektiv eller objektiv hukommelsestap.
• MMSE-score på 28 til 30.

Ekskluderingskriterier:

• Syke personer med en medisinsk tilstand (ikke AD eller PSP) som kan bidra til demens eller Parkinsonisme.
• Anamnese med pallidotomi, thalamotomi, aktiv DBS eller føtalvevstransplantasjon.
• Enhver betydelig akutt eller kronisk sykdom.
• Større operasjon innen 4 uker etter dag 1.
• Blod-/plasmadonasjon til en blodbank eller en klinisk studie (unntatt et screeningbesøk) innen 4 uker etter dag 1.
• Blodoverføring innen 4 uker etter dag 1.
• Manglende evne til å bli venepunktur.
• Manglende evne til å bli lumbalpunktert eller kontraindikasjoner mot lumbalpunksjon eller epidural.
• > 10 sigaretter/dag.
• Nylig narkotika- eller alkoholmisbruk eller positiv urinscreening for misbruk av narkotika.
• Personer som anses upassende til å gjennomgå en MR.
• Enhver medisinsk, psykiatrisk eller sosial årsak som bestemt av etterforskeren.
• AD-personer med en historie med CSF eller amyloidavbildningsstudier som ikke samsvarer med Alzheimers patologi.
• Friske personer med en historie med CSF- eller amyloidavbildningsstudier i samsvar med Alzheimers patologi.
• Allergi mot lokalbedøvelse.
• Enhver betydelig medikamentallergi.