Evaluación de biomarcadores de líquido cefalorraquídeo en sujetos con enfermedad de Alzheimer, parálisis supranuclear progresiva y controles

Criterios de inclusión:

Todas las materias

• Índice de Masa Corporal de 18-32.
• Los sujetos pueden tener trastornos comunes no neurológicos relacionados con la edad (hipertensión, diabetes) y con medicación estable durante los últimos 3 meses.
• Puntuación de cribado de < 4 en la escala de isquemia de Hachinski modificada.
• Mujeres no en edad fértil y hombres.
• Mujeres con test de embarazo negativo previo al inicio de agua abundante y que no estén amamantando.

ANUNCIO

• Diagnóstico de probable EA.
• Gravedad de la enfermedad de leve a moderada según la puntuación del mini examen del estado mental (MMSE) de 16-26.
• El deterioro cognitivo documentado comenzó 6 meses antes de la selección.
• Con dosis estables de medicamentos AD aprobados durante 2 meses antes de la selección.
• Los sujetos con AD no medicados están libres de medicamentos para AD durante 2 meses antes de la selección.
• Enfermedad de sustancia blanca de leve a moderada y hasta 2 infartos lacunares aceptables según lo determinado por resonancia magnética cerebral en la selección.
• El investigador determina que los sujetos son médicamente estables y físicamente aptos para completar el estudio.
• Mínimo de 6 años de educación y capaz de leer, escribir y comunicarse de manera efectiva.
• Adecuadas habilidades de audición, visión y lenguaje.
• Los sujetos y sus cuidadores deben estar de acuerdo con los regímenes y procedimientos de dosificación, presentarse para las visitas programadas y comunicarse con el personal del estudio.

PSP

• Diagnóstico de probable PSP.
• Resonancia magnética cerebral en el cribado excluyendo posibles causas de parkinsonismo, especialmente lesiones cerebrovasculares y ocupantes de espacio.
• Etapa leve a moderada de la gravedad de la enfermedad según una puntuación del sistema de estadificación de Golbe de 1-3.
• Los sujetos y sus cuidadores deben estar de acuerdo con los regímenes y procedimientos de dosificación, presentarse para las visitas programadas y comunicarse con el personal del estudio.
• Actualmente con dosis estables de medicamentos para PSP durante 2 meses antes de la selección.
• El investigador determina que los sujetos son médicamente estables y capaces de completar el estudio.
• Mínimo de 6 años de educación y capaz de leer, escribir y comunicarse de manera efectiva.
• Adecuadas habilidades de audición, visión y lenguaje.

EHV

• Ninguna desviación clínicamente significativa de lo saludable para su grupo de edad.
• Sin pérdida de memoria subjetiva u objetiva.
• Puntaje MMSE de 28 a 30.

Criterio de exclusión:

• Sujetos enfermos con una afección médica (que no sea EA ni PSP) que podría contribuir a la demencia o el parkinsonismo de los sujetos.
• Antecedentes de palidotomía, talamotomía, DBS activo o trasplante de tejido fetal.
• Cualquier enfermedad aguda o crónica significativa.
• Cirugía mayor dentro de las 4 semanas del Día 1.
• Donación de sangre/plasma a un banco de sangre o a un estudio clínico (excepto una visita de selección) dentro de las 4 semanas del Día 1.
• Transfusión de sangre dentro de las 4 semanas del Día 1.
• Incapacidad para ser venopuncionado.
• Imposibilidad de punción lumbar o contraindicaciones para punción lumbar o epidural.
• > 10 cigarrillos/día.
• Abuso reciente de drogas o alcohol o examen de orina positivo para drogas de abuso.
• Sujetos considerados inapropiados para someterse a una resonancia magnética.
• Cualquier razón médica, psiquiátrica o social según lo determine el investigador.
• Sujetos con EA con antecedentes de LCR o estudios de imágenes de amiloide no compatibles con la patología de Alzheimer.
• Sujetos sanos con antecedentes de LCR o estudios de imagen de amiloide compatibles con patología de Alzheimer.
• Alergias a los anestésicos locales.
• Cualquier alergia importante a medicamentos.