- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01351246
Řízená svépomoc pro rodiče dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD)
Řízená svépomoc pro rodiče dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD): studie proveditelnosti a účinnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Samostatně řízené intervence mohou překonat mnoho překážek spojených s přístupem ke službám tváří v tvář, protože se snižuje stigma a výrazně se snižují nebo eliminují potíže s náklady, dopravou a načasováním. Rodiny mohou absolvovat programy s vlastní režií doma, ve svém vlastním čase a vlastním tempem. Navíc programy, které si sami spravují, jsou často velmi nákladově efektivní a jejich používání může zmírnit finanční zátěž související s duševním zdravím komunity. Tyto rodičovské programy mohou být zvláště účinné tím, že osloví populaci. Navíc v prostředích primární péče, kde mohou chybět finanční zdroje, čas a odborné znalosti k poskytování behaviorálních intervencí, mohou být sebeřízené programy slibným nástrojem pro širší šíření účinných rodičovských intervencí.
Biblioterapie je jednou z forem sebeřízené terapie. V biblioterapii se předpokládá, že vybraná kniha vyhovuje specifickým potřebám léčené osoby a jako terapeutická technika se používá čtení. Na rozdíl od čistě svépomocných programů poskytuje biblioterapie ve smyslu řízené svépomoci pacientům (nebo rodičům) v pravidelných intervalech písemné pokyny a také terapeutické kontakty. Během těchto kontaktů lze diskutovat o problémech a otázkách za účelem poskytnutí další podpory. Svépomocné intervence se již osvědčily u dospělých s úzkostnými nebo afektivními poruchami i u depresivních adolescentů. Existuje však jen malý výzkum týkající se snižování problémů s chováním dětí prostřednictvím programů svépomoci rodičů za minimálních podmínek kontaktu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Německo, 50931
- Department of Child and Adolescent Psychiatry and Psychotherapy at the University of Cologne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětská diagnostika ADHD
Kritéria vyloučení:
- Problémy s jazykem nebo čtením u zúčastněných rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Během 12 měsíců rodiče zpracují 8 svépomocných brožurek a navíc obdrží 14 poradenských telefonátů.
Intervence má kognitivně-behaviorální základ a je založena na terapeutické příručce „Terapeutický program pro děti s hyperaktivním a opozičním problémovým chováním THOP“ (Döpfner, Schürmann, & Frölich, 2007) a svépomocné knize pro rodiče „Wackelpeter a Trotzkopf: Pomoc rodičům dětí s hyperkinetickým a opozičním chováním“ (Döpfner, Schürmann, & Lehmkuhl, 2006).
Primárním účelem poradenských telefonních hovorů je objasnit obsah brožurek a podpořit rodiče při zvládání domácích úkolů, které jsou součástí každé brožury.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre kontrolního seznamu symptomů Porucha pozornosti/hyperaktivita (SCL-ADHD, Döpfner, Görtz-Dorten & Lehmkuhl, 2008
Časové okno: jeden rok
|
Dotazník hodnotí diagnostická kritéria DSM-IV a MKN-10 pro ADHD.
Informátor je zúčastněný rodič.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník hodnotí komorbidní příznaky.
Informátor je zúčastněný rodič.
|
1 rok
|
|
Dotazník kvality života KINDL (Ravens-Sieberer & Bullinger, 2000)
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník hodnotí kvalitu života dítěte.
Informátor je zúčastněný rodič.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADHD-TEAM-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .