Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Healthy Mood Internet Intervention Research Project

13. november 2018 oppdatert av: University of California, San Francisco

Internett-intervensjon for å forhindre alvorlige depressive episoder

Hensikten med studien er:

  1. for å undersøke om individer SOM IKKE ER ALVORLIG DEPRESSERT for øyeblikket vil delta i en nettstudie for å forebygge klinisk depresjon og
  2. å estimere prosentandelen av deltakere som vil fullføre online vurderinger etter 1, 3 og 6 måneder når de mottar enten a) e-postpåminnelser + monetære online-insentiver eller b) e-postpåminnelser + monetære insentiver + telefonsamtaler.

MERK: REKRUTTERING ER GJORT.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I 2002 ga NIMH ut et initiativ som ba forskere om å forbedre psykososiale intervensjoner for unipolar og bipolar depresjon. Arbeidsgruppen med denne oppgaven anbefalte at forskere vurderer "utvikling av intervensjoner som FORhindrer utbrudd og gjentakelse av kliniske episoder i risikopopulasjoner og utvikling av brukervennlige intervensjoner og utradisjonelle leveringsmetoder for å øke tilgangen til evidensbaserte intervensjoner " (Hollon et al., 2002, s. 610). Det overordnede målet med dette forskningsprogrammet tar sikte på å adressere disse to prioriteringene ved å tilpasse en empirisk validert depresjonsintervensjon til Internett. Den nåværende forskningsstudien vil etter hvert tilby et nettsted for å studere om kliniske episoder av depresjon kan forhindres ved å gjøre nettsiden tilgjengelig for personer som IKKE er deprimerte, men som kan ha risiko for depresjon.

Studie 1: den NIMH-finansierte pilotstudien. For studie 1 vil etterforskerne gjennomføre brukervennlighetstesting med 60 deltakere (halvparten engelsktalende og halvparten spansktalende) rekruttert ved San Francisco General Hospital med det eneste formålet å gi tilbakemelding på nettstedet til Healthy Mood Management Project som utvikles. Etterforskerne vil ikke teste selve intervensjonen på disse brukertestende deltakerne.

Etterforskerne vil deretter rekruttere 150 deltakere (halvparten engelsktalende [NÅ FERDIG] og halvparten spansktalende [REKRUTTERER FORTSATT]) SOM IKKE ER DEPRESSERT FOR AKKURAT til å bruke nettstedet til Healthy Mood Management Project på nettet. I denne delen av studien vil etterforskerne sammenligne oppfølgingsgraden oppnådd av (e-postpåminnelser + pengeinsentiver) versus (e-postpåminnelser + pengeinsentiver + telefonoppfølging). Alle deltakere vil få automatiske e-postpåminnelser med lenker for å gå tilbake til studiesiden for å fylle ut FU-undersøkelser etter 1, 3 og 6 måneder. Alle deltakere vil også bli tilbudt pengeinsentiver som kan skaffes online. I tillegg vil halvparten av deltakerne (tilfeldig valgt) motta telefoner dersom de ikke gjennomfører oppfølgingsundersøkelser på nett. Dette vil tillate oss å avgjøre om telefonoppfølgingen forbedrer oppfølgingsraten betydelig.

De monetære insentivene vil bli gitt som online gavekort til Amazon.com. Incentivene vil bli gitt ved å sende deltakeren en kode som lar brukeren kjøpe produkter (bøker osv.) opp til oppgitt beløp.

De to gruppene som skal sammenlignes er:

  1. E-postpåminnelser + insentiver
  2. E-postpåminnelser + insentiver + telefonsamtaler (for å samle inn data hvis det ikke gjøres online)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • regelmessig (>1 gang/uke) tilgang til internett og e-post,
  • Gyldig e-postadresse
  • flytende eller nesten flytende i engelsk eller spansk [MERK: ENGELSK REKRUTTERING FERDIG. SPANSK REKRUTTERING FORTSETTER]
  • leter etter informasjon for å hjelpe seg selv, i stedet for en annen person
  • må fullføre screeningsundersøkelsen på følgende nettsted: https://ihrc.ucsf.edu/Collector/Survey.ashx?Name=DPC_ScreenSurvey&SOURCE=Prev4

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • sporadisk (<1 gang/uke) tilgang til internett og e-post
  • ingen gyldig e-postadresse
  • ikke flytende engelsk eller spansk
  • leter etter informasjon for å hjelpe noen andre
  • lider av alvorlig depresjon og/eller i behandling for depresjon (Hvis du er deprimert, vurder å søke om en relatert internettstudie for å håndtere alvorlige depresjonssymptomer ved å gå til følgende nettsted: https://ihrc.ucsf.edu/interventionConsole/ Default.aspx?ConsoleName=DepressionManagementCourse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Online selvhjelpskurs i humørhåndtering
Online selvhjelps-humørstyringskurs basert på kognitiv atferdsterapi og sosial kognitiv teori, pluss automatiserte online oppfølginger ved hjelp av e-postpåminnelser og insentiver for å fullføre oppfølginger
Denne gruppen tester online e-postpåminnelser og monetære online insentiver for å estimere prosentandelen av deltakerne som vil fullføre online vurderinger ved 1, 3 og 6 måneders oppfølging.
Eksperimentell: Online selvhjelpskurs pluss live oppfølging ved behov
Intervensjon og automatisert oppfølging med insentiver som i den aktive komparatortilstanden. Den eksperimentelle prosedyren legger til live telefonoppfølging hvis deltakeren ikke fullfører online vurderingsundersøkelser etter 1, 3 og 6 måneder som svar på automatiserte e-poster.
I tillegg til selvhjelpskurset og e-postpåminnelsene om å gå tilbake til nettstedet for å fullføre vurderinger etter 1, 3 og 6 måneder (og de økonomiske incentivene), vil denne betingelsen også motta telefonpåminnelser hvis de ikke fullfører vurderingene på nett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9
Tidsramme: Grunnlinje, 1, 3 og 6 måneder etter samtykke
Skjermer for symptomer på alvorlige depressive episoder (MDE).
Grunnlinje, 1, 3 og 6 måneder etter samtykke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ricardo F. Muñoz, Ph.D., Ucsf/Sfgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHR10-00059
  • 1R34MH091231-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere