Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt badawczy dotyczący interwencji w Internecie dotyczący zdrowego nastroju

13 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Interwencja internetowa w celu zapobiegania epizodom dużej depresji

Celem badania jest:

  1. zbadanie, czy osoby, KTÓRE NIE SĄ OBECNIE W POWAŻNEJ DEPRESJI, wezmą udział w internetowym badaniu mającym na celu zapobieganie klinicznej depresji i
  2. oszacować odsetek uczestników, którzy ukończą oceny online po 1, 3 i 6 miesiącach, jeśli otrzymają a) przypomnienia e-mail + zachęty pieniężne online lub b) przypomnienia e-mail + zachęty pieniężne + rozmowy telefoniczne.

UWAGA: REKRUTACJA JEST ZAKOŃCZONA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2002 roku NIMH wydał inicjatywę, w której wezwano naukowców do ulepszenia interwencji psychospołecznych w przypadku depresji jednobiegunowej i dwubiegunowej. Grupa robocza, której powierzono to zadanie, zaleciła naukowcom rozważenie „opracowania interwencji, które ZAPOBIEGAJĄ pojawieniu się i nawrotom epizodów klinicznych w populacjach zagrożonych oraz [opracowania] przyjaznych dla użytkownika interwencji i nietradycyjnych metod dostarczania w celu zwiększenia dostępu do interwencji opartych na dowodach " (Hollon i in., 2002, s. 610). Ogólnym celem tego programu badawczego jest uwzględnienie tych dwóch priorytetów poprzez dostosowanie empirycznie potwierdzonej interwencji dotyczącej depresji do Internetu. Bieżące badania docelowo stworzą witrynę internetową, w której można będzie zbadać, czy można zapobiegać epizodom depresji klinicznej, udostępniając witrynę internetową osobom, które NIE są obecnie w depresji, ale mogą być zagrożone depresją.

Badanie 1: badanie pilotażowe finansowane przez NIMH. W ramach badania 1 badacze przeprowadzą testy użyteczności z udziałem 60 uczestników (w połowie anglojęzycznych, w połowie hiszpańskojęzycznych) zatrudnionych w Szpitalu Ogólnym w San Francisco, wyłącznie w celu przekazania informacji zwrotnych na temat opracowywanej witryny internetowej projektu Healthy Mood Management. Badacze nie będą testować samej interwencji na tych uczestnikach testów użyteczności.

Następnie badacze zrekrutują 150 uczestników (w połowie anglojęzycznych [JUŻ ZAKOŃCZONO] i w połowie hiszpańskojęzycznych [WCIĄŻ REKRUTUJĄCYCH]), KTÓRZY NIE SĄ OBECNIE W DEPRESJI, aby mogli korzystać ze strony internetowej projektu Healthy Mood Management Project online. W tej części badania badacze porównają wskaźniki realizacji działań uzupełniających uzyskane przez (przypomnienia e-mail + zachęty pieniężne) z (przypomnienia e-mail + zachęty pieniężne + kontynuacje rozmów telefonicznych). Wszyscy uczestnicy otrzymają automatyczne przypomnienia e-mail z linkami do powrotu na stronę badania w celu wypełnienia ankiet FU po 1, 3 i 6 miesiącach. Wszystkim uczestnikom zostaną również zaoferowane zachęty pieniężne, które można uzyskać online. Ponadto połowa uczestników (wybranych losowo) otrzyma telefony, jeśli nie wypełnią ankiet uzupełniających online. Pozwoli nam to określić, czy kontynuacje rozmów telefonicznych znacząco poprawiają wskaźniki kontynuacji.

Zachęty pieniężne zostaną przekazane Amazon.com w postaci internetowych bonów upominkowych. Zachęty będą realizowane poprzez wysłanie uczestnikowi kodu umożliwiającego zakup produktów (książek itp.) do podanej kwoty.

Dwie grupy do porównania to:

  1. Przypomnienia e-mail + zachęty
  2. Przypomnienia e-mail + zachęty + rozmowy telefoniczne (w celu zebrania danych, jeśli nie odbywa się to online)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • regularny (>1 raz w tygodniu) dostęp do internetu i poczty elektronicznej,
  • Poprawny adres email
  • biegle lub prawie biegle włada językiem angielskim lub hiszpańskim [UWAGA: REKRUTACJA Z JĘZYKA ANGIELSKIEGO ZAKOŃCZONA. KONIEC REKRUTACJI HISZPAŃSKICH]
  • szukają informacji, aby pomóc sobie, a nie innej osobie
  • musi wypełnić ankietę przesiewową na następującej stronie internetowej: https://ihrc.ucsf.edu/Collector/Survey.ashx?Name=DPC_ScreenSurvey&SOURCE=Prev4

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat
  • sporadyczny (<1 raz w tygodniu) dostęp do internetu i poczty elektronicznej
  • brak prawidłowego adresu e-mail
  • nie mówi płynnie po angielsku lub hiszpańsku
  • szukanie informacji, aby pomóc komuś innemu
  • obecnie cierpi na poważną depresję i/lub jest w trakcie leczenia depresji (jeśli obecnie cierpisz na depresję, rozważ złożenie wniosku o udział w odpowiednim badaniu internetowym dotyczącym radzenia sobie z poważnymi objawami depresji, odwiedzając następującą stronę internetową: https://ihrc.ucsf.edu/interventionConsole/ Default.aspx?ConsoleName=DepressionManagementCourse)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Internetowy samopomocowy kurs zarządzania nastrojem
Samopomocowy kurs online dotyczący zarządzania nastrojem oparty na terapii poznawczo-behawioralnej i społecznej teorii poznawczej, a także zautomatyzowane kontynuacje online z wykorzystaniem przypomnień e-mailowych i zachęt do ukończenia kontynuacji
Behawioralne: Online + zachęty Grupa kontrolna
Ta grupa testuje przypomnienia e-mail online i zachęty finansowe online, aby oszacować odsetek uczestników, którzy ukończą oceny online po 1, 3 i 6 miesiącach.
Eksperymentalny: Kurs samopomocy online oraz w razie potrzeby kontynuacja na żywo
Interwencja i automatyczne kontynuacje z zachętami jak w przypadku aktywnego komparatora. Procedura eksperymentalna polega na dodaniu obserwacji telefonicznych na żywo, jeśli uczestnik nie wypełni ankiet oceniających online po 1, 3 i 6 miesiącach w odpowiedzi na automatyczne wiadomości e-mail.
Behawioralne: Kurs samopomocy online oraz w razie potrzeby kontynuacja na żywo
Oprócz samopomocowego kursu zarządzania nastrojem i przypomnień e-mailowych o powrocie na stronę w celu dokończenia oceny po 1, 3 i 6 miesiącach (oraz zachęt finansowych), osoba ta otrzyma również przypomnienia telefoniczne, jeśli nie ukończy oceny online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ-9
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy po uzyskaniu zgody
Ekrany pod kątem objawów głównych epizodów depresyjnych (MDE).
Linia bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy po uzyskaniu zgody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricardo F. Muñoz, Ph.D., Ucsf/Sfgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHR10-00059
  • 1R34MH091231-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Badania kliniczne na Online + zachęty Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj