Healthy Mood Internet Intervention Research Project
Internetintervention for at forhindre alvorlige depressive episoder
Formålet med undersøgelsen er:
- at undersøge, om individer, DER IKKE AKTUELLE ER ALVORLIGT DEPRESSIGE, vil deltage i en online undersøgelse for at forebygge klinisk depression og
- at estimere procentdelen af deltagere, der vil gennemføre onlinevurderinger efter 1, 3 og 6 måneder, når de modtager enten a) e-mail-påmindelser + monetære online-incitamenter eller b) e-mail-påmindelser + monetære incitamenter + telefonopkald.
BEMÆRK: REKRUTTERING ER UDFØRT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I 2002 udgav NIMH et initiativ, der opfordrede forskere til at forbedre psykosociale interventioner for unipolar og bipolar depression. Arbejdsgruppen, der har til opgave at udføre denne opgave, anbefalede, at forskere overvejer "udviklingen af interventioner, der FORhindrer begyndelse og gentagelse af kliniske episoder i risikopopulationer og udvikling af brugervenlige interventioner og utraditionelle leveringsmetoder for at øge adgangen til evidensbaserede interventioner " (Hollon et al., 2002, s. 610). Det overordnede mål med dette forskningsprogram sigter mod at adressere disse to prioriteter ved at tilpasse en empirisk valideret depressionsintervention til internettet. Den nuværende forskningsundersøgelse vil med tiden give et online-sted til at undersøge, om kliniske episoder af depression kan forebygges ved at gøre online-webstedet tilgængeligt for folk, der IKKE i øjeblikket er deprimerede, men som kan være i risiko for depression.
Studie 1: det NIMH-finansierede pilotstudie. Til undersøgelse 1 vil efterforskerne udføre usability test med 60 deltagere (halvdelen engelsktalende og halv spansktalende) rekrutteret på San Francisco General Hospital med det ene formål at give feedback på Healthy Mood Management Project Website, der er under udvikling. Efterforskerne vil ikke teste selve interventionen på disse brugere, der tester brugeren.
Efterforskerne vil derefter rekruttere 150 deltagere (halvdelen engelsktalende [NU UDFØRT] og halvdelen spansktalende [STADIG REKRUTTERER]), SOM IKKE AKTUELT ER DEPRESSERE til at bruge Healthy Mood Management Project Website online. I denne del af undersøgelsen vil efterforskerne sammenligne opfølgningsgennemførelsesrater opnået ved (e-mail-påmindelser + monetære incitamenter) versus (e-mail-påmindelser + monetære incitamenter + telefonopkaldsopfølgninger). Alle deltagere vil modtage automatiske e-mail-påmindelser med links til at vende tilbage til undersøgelsessiden for at udfylde FU-undersøgelser efter 1, 3 og 6 måneder. Alle deltagere vil også blive tilbudt monetære incitamenter, som kan fås online. Derudover vil halvdelen af deltagerne (valgt tilfældigt) modtage telefonopkald, hvis de ikke gennemfører opfølgende undersøgelser online. Dette vil give os mulighed for at afgøre, om telefonopkaldsopfølgningerne forbedrer opfølgningsraterne væsentligt.
De monetære incitamenter vil blive leveret som online gavekort til Amazon.com. Incitamenterne vil blive givet ved at sende deltageren en kode, som giver brugeren mulighed for at købe produkter (bøger osv.) op til det angivne beløb.
De to grupper, der skal sammenlignes, er:
- E-mail-påmindelser + incitamenter
- E-mailpåmindelser + incitamenter + telefonopkald (for at indsamle data, hvis det ikke gøres online)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- regelmæssig (>1 gang/uge) adgang til internet og e-mail,
- Gyldig email-adresse
- taler flydende eller næsten flydende i engelsk eller spansk [BEMÆRK: ENGELSK REKRUTTERING FULDFØRT. SPANSK REKRUTTERING FORTSÆTTER]
- leder efter information til at hjælpe sig selv, snarere end en anden person
- skal udfylde screeningsundersøgelse på følgende websted: https://ihrc.ucsf.edu/Collector/Survey.ashx?Name=DPC_ScreenSurvey&SOURCE=Prev4
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- sporadisk (<1 gang/uge) adgang til internet og e-mail
- ingen gyldig e-mailadresse
- ikke taler flydende engelsk eller spansk
- leder efter information til at hjælpe en anden
- lider i øjeblikket af alvorlig depression og/eller i behandling for depression (Hvis du i øjeblikket er deprimeret, kan du overveje at ansøge om en relateret internetundersøgelse for at håndtere alvorlige depressionssymptomer ved at gå til følgende websted: https://ihrc.ucsf.edu/interventionConsole/ Default.aspx?ConsoleName=DepressionManagementCourse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Online selvhjælps-humørstyringskursus
Online selvhjælps-humørstyringskursus baseret på kognitiv adfærdsterapi og social kognitiv teori plus automatiserede online opfølgninger ved hjælp af e-mail-påmindelser og incitamenter til at gennemføre opfølgninger
|
Denne gruppe tester online-e-mail-påmindelser og monetære online-incitamenter for at estimere procentdelen af deltagere, der vil gennemføre online-vurderinger ved 1, 3 og 6 måneders opfølgning.
|
|
Eksperimentel: Online selvhjælpskursus plus live opfølgning hvis nødvendigt
Intervention og automatiseret opfølgning med incitamenter som i den aktive komparatortilstand.
Den eksperimentelle procedure tilføjer live telefonopfølgning, hvis deltageren ikke gennemfører online vurderingsundersøgelser efter 1, 3 og 6 måneder som svar på automatiserede e-mails.
|
Ud over selvhjælpskurset i humørstyring og e-mail-påmindelser om at vende tilbage til webstedet for at gennemføre vurderinger efter 1, 3 og 6 måneder (og de økonomiske incitamenter), vil denne betingelse også modtage telefonpåmindelser, hvis de ikke gennemfører vurderinger online.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder efter samtykke
|
Screener for symptomer på svære depressive episoder (MDE).
|
Baseline, 1, 3 og 6 måneder efter samtykke
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ricardo F. Muñoz, Ph.D., Ucsf/Sfgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHR10-00059
- 1R34MH091231-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depression
-
University of PittsburghAfsluttetPostpartum Major DepressionForenede Stater
-
Ruijin HospitalAfsluttetBehandling Resistent Major Depression DisorderKina
-
Technical University of MunichRekrutteringMajor Depressive Episode | Svær depression | MDDTyskland
-
Jung-Sun LeeSeoul St. Mary's Hospital, The Catholic University; Seoul National University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD) | Depression - svær depressiv lidelseSydkorea
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreIkke rekrutterer endnuDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Depressiv episode | Depression - svær depressiv lidelseCanada
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttetMajor Depressive Disorder (MDD) | Teenagers depressionKina
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Major Depressive Episode (MDE)Forenede Stater
-
Cybin IRL LimitedWorldwide Clinical TrialsRekrutteringDepression | Major Depressive Disorder (MDD) | Depression - svær depressiv lidelse | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater, Australien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Grækenland, Polen, Irland, Tjekkiet
Kliniske forsøg med Online + incitamenter Opfølgningsgruppe
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleHoffmann-La RocheIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Aortastenose | Mitral regurgitation | Trikuspidal regurgitation | Hjerne natriuretisk peptid | Aorta regurgitationssygdom | Valvulopati | Mitraclip | TAVI (Transkateter aortaklapimplantation)Italien