Terveen mielialan Internet-interventiotutkimusprojekti
Internet-interventio vakavien masennusjaksojen estämiseksi
Tutkimuksen tarkoitus on:
- tutkia, osallistuvatko henkilöt, jotka EIVÄT OLE TÄLLÄ TÄLLÄ VAKAVASTI MASENNUSTA, online-tutkimukseen kliinisen masennuksen ehkäisemiseksi ja
- arvioida niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat online-arvioinnit 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua saatuaan joko a) sähköpostimuistutuksia + rahallisia online-kannustimia tai b) sähköpostimuistutuksia + rahallisia kannustimia + puheluita.
HUOM: REKRYTOINTI ON PÄÄTTYNYT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2002 NIMH julkaisi aloitteen, joka kehotti tutkijoita parantamaan psykososiaalisia interventioita unipolaariseen ja kaksisuuntaiseen masennukseen. Tästä tehtävästä vastaava työryhmä suositteli, että tutkijat harkitsevat "interventioiden kehittämistä, jotka ESTÄVÄT kliinisten episodien puhkeamista ja toistumista riskiryhmissä, sekä käyttäjäystävällisten interventioiden ja ei-perinteisten toimitusmenetelmien kehittämistä näyttöön perustuvien interventioiden saatavuuden lisäämiseksi. " (Hollon et ai., 2002, s. 610). Tämän tutkimusohjelman yleistavoitteena on saavuttaa nämä kaksi prioriteettia mukauttamalla empiirisesti validoitu masennuksen interventio Internetiin. Nykyinen tutkimustutkimus tarjoaa lopulta verkkosivuston, jossa tutkitaan, voidaanko kliiniset masennuksen episodit ehkäistä asettamalla online-verkkosivusto ihmisten saataville, jotka EIVÄT ole tällä hetkellä masentuneita, mutta joilla saattaa olla masennuksen riski.
Tutkimus 1: NIMH:n rahoittama pilottitutkimus. Tutkimuksessa 1 tutkijat suorittavat käytettävyystestauksen 60 osallistujalla (puolet englannin ja puolet espanjankielisistä), jotka on rekrytoitu San Franciscon yleissairaalaan, joiden ainoa tarkoitus on antaa palautetta kehitteillä olevasta Healthy Mood Management Project -verkkosivustosta. Tutkijat eivät testaa itse interventiota näillä käytettävyystestin osallistujilla.
Tämän jälkeen tutkijat rekrytoivat 150 osallistujaa (puolet englanninkielistä [NYT VALMIS] ja puolet espanjaa puhuvaa [EDELLEEN REKRUITTAESSA]), JOTKA EIVÄT OLE TÄLLÄ Masennuksessa, käyttämään Healthy Mood Management Project -verkkosivustoa verkossa. Tässä tutkimuksen osassa tutkijat vertaavat seurantatoimien suorittamisasteita (sähköpostimuistutukset + rahalliset kannustimet) verrattuna (sähköpostimuistutukset + rahalliset kannustimet + puhelujen seuranta). Kaikki osallistujat saavat automaattisia sähköpostimuistutuksia, joissa on linkit palata tutkimussivustolle täyttämään FU-kyselyitä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Kaikille osallistujille tarjotaan myös rahallisia kannustimia, joita voi saada verkossa. Lisäksi puolet (satunnaisesti valituista) osallistujista saa puheluita, jos he eivät täytä seurantakyselyitä verkossa. Tämän avulla voimme määrittää, parantavatko puhelujen seurannat merkittävästi seurantaprosentteja.
Rahalliset kannustimet toimitetaan online-lahjakortteina Amazon.comille. Kannustimet tarjotaan lähettämällä osallistujalle koodi, jonka avulla käyttäjä voi ostaa tuotteita (kirjoja jne.) annettuun summaan asti.
Kaksi vertailtavaa ryhmää ovat:
- Sähköpostimuistutukset + kannustimet
- Sähköpostimuistutukset + kannustimet + puhelut (tietojen keräämiseksi, jos sitä ei tehdä verkossa)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- säännöllinen (>1 kerran viikossa) pääsy Internetiin ja sähköpostiin,
- Voimassa oleva sähköpostiosoite
- puhuu sujuvasti tai melkein sujuvasti englantia tai espanjaa [HUOMAA: ENGLISHIN REKRUITTIIN ON PÄÄTTYNYT. ESPANJAN REKRYTOINTI JATKUU]
- etsivät tietoa auttaakseen itseään toisen henkilön sijaan
- täytyy suorittaa seulontakysely seuraavalla verkkosivustolla: https://ihrc.ucsf.edu/Collector/Survey.ashx?Name=DPC_ScreenSurvey&SOURCE=Prev4
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- satunnainen (<1 kerta/viikko) pääsy Internetiin ja sähköpostiin
- ei kelvollista sähköpostiosoitetta
- ei puhu sujuvasti englantia tai espanjaa
- etsivät tietoa auttaakseen jotakuta toista
- kärsit tällä hetkellä vakavasta masennuksesta ja/tai masennuksen hoidossa (Jos olet tällä hetkellä masentunut, harkitse vastaavan Internet-tutkimuksen hakemista vakavien masennuksen oireiden hallitsemiseksi seuraavalla verkkosivustolla: https://ihrc.ucsf.edu/interventionConsole/ Default.aspx?ConsoleName=DepressionManagementCourse)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Online-itseavun mielialan hallintakurssi
Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuva online-itseapu mielialan hallintakurssi sekä automaattinen online-seuranta, jossa käytetään sähköpostimuistutuksia ja kannustimia seurantatoimien suorittamiseen
|
Tämä ryhmä testaa online-sähköpostimuistutuksia ja rahallisia online-kannustimia arvioidakseen niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka suorittavat online-arvioinnit 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Kokeellinen: Online-itseapukurssi sekä live-seuranta tarvittaessa
Interventio ja automaattinen seuranta kannustimilla kuten aktiivisessa vertailutilassa.
Kokeellinen menettely lisää reaaliaikaiset puhelinseurantat, jos osallistuja ei täytä online-arviointikyselyitä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua vastauksena automatisoituihin sähköpostiviesteihin.
|
Omatoimisen mielialan hallintakurssin ja sähköpostimuistutusten palata sivustolle suorittamaan arvioinnit 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua (ja rahallisten kannustimien) lisäksi tämä ehto saa myös puhelinmuistutuksia, jos he eivät suorita arviointeja. verkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta suostumuksen antamisesta
|
Seuloo vakavien masennusjaksojen (MDE) oireita.
|
Lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta suostumuksen antamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo F. Muñoz, Ph.D., Ucsf/Sfgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHR10-00059
- 1R34MH091231-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakava masennus
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityTuntematon
-
bluebird bioValmis
-
San Rocco TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiVahvistettu diagnoosi ß-talassemia MajorItalia
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensTuntematonAsplenia | β-talassemia MajorKreikka
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalEi vielä rekrytointia
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrytointiTalassemia Majors (Beta-Thalassemia Major) | Haplo-identtiset luovuttajatKiina
-
University of California, San FranciscoRekrytointiAlfa-talassemia | Major alfa-talassemia | Alfa-talassemia MinorYhdysvallat
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaBeta Thalassemia Major | Talassemia Majors (Beta-Thalassemia Major)Turkki
Kliiniset tutkimukset Online + kannustimet Seurantaryhmä
-
Washington University School of MedicineValmis