Egészséges hangulat internetes intervenciós kutatási projekt
Internetes beavatkozás a súlyos depressziós epizódok megelőzésére
A tanulmány célja:
- annak tanulmányozására, hogy azok az egyének, akik JELENLEG NEM SÚLYOSAN DEMPRESSZUNK, részt vesznek-e egy online tanulmányban a klinikai depresszió megelőzésére és
- megbecsülni azon résztvevők százalékos arányát, akik 1, 3 és 6 hónap múlva teljesítenek online értékelést, amikor a) e-mailes emlékeztetőket + pénzbeli online ösztönzőket vagy b) e-mailes emlékeztetőket + pénzbeli ösztönzőket + telefonhívásokat kapnak.
MEGJEGYZÉS: A TOborzás BEFEJEZETT.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
2002-ben a NIMH kiadott egy kezdeményezést, amely arra szólította fel a kutatókat, hogy javítsák az unipoláris és bipoláris depresszió pszichoszociális beavatkozásait. Az ezzel a feladattal megbízott munkacsoport azt javasolta a kutatóknak, hogy fontolják meg „olyan beavatkozások kidolgozását, amelyek MEGELŐZÍTIK a klinikai epizódok kialakulását és megismétlődését a veszélyeztetett populációkban, valamint felhasználóbarát beavatkozások és nem hagyományos megvalósítási módszerek kidolgozását a bizonyítékokon alapuló beavatkozásokhoz való hozzáférés növelése érdekében. " (Hollon et al., 2002, 610. o.). E kutatási program átfogó célja ennek a két prioritásnak a kezelése egy empirikusan validált depresszióintervenció internethez való adaptálásával. A jelenlegi kutatási tanulmány végül egy online webhelyet biztosít annak tanulmányozására, hogy a depresszió klinikai epizódjai megelőzhetők-e azáltal, hogy elérhetővé teszik az online webhelyet azok számára, akik jelenleg NEM depressziósak, de fennállhat a depresszió kockázata.
1. tanulmány: a NIMH által finanszírozott kísérleti tanulmány. Az 1. vizsgálat során a vizsgálók használhatósági tesztelést végeznek 60 résztvevővel (félig angolul és fele spanyolul), akiket a San Francisco General Hospital-ban vettek fel, azzal a kizárólagos céllal, hogy visszajelzést adjanak a fejlesztés alatt álló Egészséges hangulatkezelési projekt weboldaláról. A vizsgálók nem fogják magát a beavatkozást tesztelni ezeken a használhatósági tesztelésben résztvevőkön.
A nyomozók ezután 150 résztvevőt toboroznak (félig angolul [MOST ELKÉSZÜLT], fele spanyolul [MÉG TOborzás alatt]), akik JELENLEG NINCS DEMPUSZOTT, hogy használhassák a Healthy Mood Management Project Weboldalt online. A tanulmánynak ebben a részében a vizsgálók összehasonlítják az (e-mailes emlékeztetők + pénzbeli ösztönzők) és (e-mailes emlékeztetők + pénzbeli ösztönzők + telefonhívások nyomon követése) által elért nyomon követési arányokat. Minden résztvevő automatikus emlékeztetőt kap e-mailben, linkekkel, amelyek segítségével 1, 3 és 6 hónap elteltével visszatérhet a tanulmányi webhelyre, hogy kitöltse a FU-felméréseket. Minden résztvevőnek pénzbeli ösztönzőket is kínálnak, amelyek online szerezhetők be. Ezenkívül a (véletlenszerűen kiválasztott) résztvevők fele telefonhívást kap, ha nem tölt ki online utófelmérést. Ez lehetővé teszi számunkra annak meghatározását, hogy a telefonhívások nyomon követése jelentősen javítja-e a követési arányt.
A pénzbeli ösztönzőket online ajándékutalványok formájában biztosítják az Amazon.com-nak. Az ösztönzés a résztvevőnek egy kód elküldésével történik, amely lehetővé teszi a felhasználó számára termékek (könyvek, stb.) vásárlását a megadott összeg erejéig.
Az összehasonlítandó két csoport a következő:
- E-mail emlékeztetők + ösztönzők
- Emlékeztetők e-mailben + ösztönzők + telefonhívások (adatgyűjtéshez, ha nem online történik)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- rendszeres (>1 alkalom/hét) internet- és e-mail-hozzáférés,
- valós email-cím
- folyékonyan vagy majdnem folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul [MEGJEGYZÉS: ANGOL TOborzás befejeződött. FOLYTATÓDIK A SPANYOL TOborzás]
- olyan információkat keresnek, amelyek segíthetnek magukon, nem pedig egy másikon
- szűrési kérdőívet kell kitöltenie a következő webhelyen: https://ihrc.ucsf.edu/Collector/Survey.ashx?Name=DPC_ScreenSurvey&SOURCE=Prev4
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- szórványos (<1 alkalom/hét) internet- és e-mail-hozzáférés
- nincs érvényes e-mail cím
- nem beszél folyékonyan angolul vagy spanyolul
- információkat keres, hogy segítsen valaki másnak
- jelenleg súlyos depresszióban szenved és/vagy depressziós kezelés alatt áll (Ha jelenleg depressziós, fontolja meg, hogy jelentkezzen egy kapcsolódó internetes tanulmányra a súlyos depressziós tünetek kezelésére a következő webhelyen: https://ihrc.ucsf.edu/interventionConsole/ Default.aspx?ConsoleName=DepressionManagementCourse)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Online önsegítő hangulatkezelési tanfolyam
Kognitív viselkedésterápián és szociális kognitív elméleten alapuló online önsegítő hangulatkezelési tanfolyam, valamint automatizált online nyomon követés e-mailes emlékeztetők és a nyomon követések elvégzésének ösztönzői segítségével
|
Ez a csoport online e-mailes emlékeztetőket és pénzbeli online ösztönzőket tesztel, hogy megbecsülje azon résztvevők százalékos arányát, akik 1, 3 és 6 hónapos utókövetéskor teljesítik az online értékelést.
|
|
Kísérleti: Online önsegítő tanfolyam, valamint szükség esetén élő nyomon követés
Beavatkozás és automatizált nyomon követés ösztönzőkkel, mint az aktív összehasonlító állapotban.
A kísérleti eljárás során élő telefonos nyomon követést adnak hozzá, ha a résztvevő automatizált e-mailekre válaszul 1, 3 és 6 hónapon belül nem tölti ki az online értékelő felméréseket.
|
Az önsegítő hangulatkezelési tanfolyamon és az 1, 3 és 6 hónapos értékelések elvégzésére vonatkozó e-mailes emlékeztetőkön (és a pénzbeli ösztönzőkön) kívül ez a feltétel telefonos emlékeztetőket is kap, ha nem végzik el az értékelést. online.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Időkeret: Kiindulási állapot, 1, 3 és 6 hónappal a beleegyezés után
|
Szűri a major depressziós epizódok (MDE) tüneteit.
|
Kiindulási állapot, 1, 3 és 6 hónappal a beleegyezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ricardo F. Muñoz, Ph.D., Ucsf/Sfgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHR10-00059
- 1R34MH091231-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .